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Eine Studie über Zahnerosion bei Menschen mit Speiseröhrenkrebs

19. März 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotstudie zur Zahnerosion als nicht-invasiver Biomarker für Speiseröhrenkrebs

Die Forscher führen diese Studie durch, um mehr darüber herauszufinden, was zum Verlust des Zahnschmelzes (der dünnen äußeren Hülle des Zahns) führen kann und wie oft dies bei Menschen mit Speiseröhrenkrebs auftritt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

174

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  • Patienten mit Speiseröhrenkrebs in der Vorgeschichte
  • Die Patienten müssen in der Lage sein, die Umfrage vollständig zu verstehen und auszufüllen, und bereit sein, Bilder ihrer Zähne mit einer Kamera oder einer intraoralen Kamera machen zu lassen.
  • Die Patienten müssen in der Lage sein, die englische Sprache zu verstehen oder Zugang zu angemessenen Übersetzungsdiensten haben.
  • Alter ≥ 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Zähne oder signifikante molare Zahnarbeiten, die Zahnärzte daran hindern, den Zahnschmelzstatus zu beurteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten, bei denen Speiseröhrenkrebs diagnostiziert wurde
Die Patienten haben den Eingriff nach Abschluss der Umfrage abgeschlossen, sich einer zahnärztlichen Bildgebung unterzogen und künftige Patienten werden optional auch eine Speichelprobe abgeben.
Sonstiges: Umfrage
Dies ist ein 15-Punkte-Fragebogen. Der Fragebogen bittet die Probanden, während einer bestimmten Zeitdauer zu quantifizieren, wie oft sie eine Aufgabe konsumiert oder abgeschlossen haben (z. Alkoholkonsum, Zigarettenkonsum und Häufigkeit des Zähneputzens). Darüber hinaus bittet der Fragebogen die Probanden außerdem, ihre GERD-Symptome und Risikofaktoren vor der Diagnose zu quantifizieren. Alle Studienverfahren werden bei einem Besuch im Rahmen eines Standard-Behandlungsklinikbesuchs abgeschlossen.
Sonstiges: Intraorale Kamera
Intraorale Bilder von Molaren und Schneidezähnen in 13 Schlüsselregionen
Sonstiges: Optionale Salvia-Probe
Nur Kohorte 1. Der Teilnehmer ist dafür verantwortlich, die Salvia-Probe zu sammeln und in die Klinik zu bringen.
Experimental: Patienten, bei denen Darm-, Bauchspeicheldrüsen-, Brust-, Kopf- und Halskrebs oder nichtkleinzelliger Lungenkrebs diagnostiziert wurde
Während ihrer Routinebesuche im MSK werden die Patienten einer Einwilligungsuntersuchung und einer zahnärztlichen Bildgebung unterzogen.
Sonstiges: Umfrage
Dies ist ein 15-Punkte-Fragebogen. Der Fragebogen bittet die Probanden, während einer bestimmten Zeitdauer zu quantifizieren, wie oft sie eine Aufgabe konsumiert oder abgeschlossen haben (z. Alkoholkonsum, Zigarettenkonsum und Häufigkeit des Zähneputzens). Darüber hinaus bittet der Fragebogen die Probanden außerdem, ihre GERD-Symptome und Risikofaktoren vor der Diagnose zu quantifizieren. Alle Studienverfahren werden bei einem Besuch im Rahmen eines Standard-Behandlungsklinikbesuchs abgeschlossen.
Sonstiges: Intraorale Kamera
Intraorale Bilder von Molaren und Schneidezähnen in 13 Schlüsselregionen
Experimental: Gesunde Freiwillige, bei denen kein Krebs diagnostiziert wurde
Als gesunde Kontrollpersonen gelten diejenigen ohne bekannte oder vermutete Vorgeschichte von invasivem Krebs. Ausgenommen sind diejenigen, die sich einer Behandlung wegen symptomatischem Reflux unterziehen.
Sonstiges: Umfrage
Dies ist ein 15-Punkte-Fragebogen. Der Fragebogen bittet die Probanden, während einer bestimmten Zeitdauer zu quantifizieren, wie oft sie eine Aufgabe konsumiert oder abgeschlossen haben (z. Alkoholkonsum, Zigarettenkonsum und Häufigkeit des Zähneputzens). Darüber hinaus bittet der Fragebogen die Probanden außerdem, ihre GERD-Symptome und Risikofaktoren vor der Diagnose zu quantifizieren. Alle Studienverfahren werden bei einem Besuch im Rahmen eines Standard-Behandlungsklinikbesuchs abgeschlossen.
Sonstiges: Intraorale Kamera
Intraorale Bilder von Molaren und Schneidezähnen in 13 Schlüsselregionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Auftreten von Zahnerosionen
Zeitfenster: 1 Jahr
mit einem modifizierten BEWE-Index bewertet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Maron, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-370

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn es als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie sonst erforderlich. Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript gemeldete anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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