- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05612048
Tutkimus hampaiden eroosiosta ihmisillä, joilla on ruokatorven mahasyöpä
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilottitutkimus hammaseroosiosta esophagogastrisen syövän ei-invasiivisena biomarkkerina
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta saadakseen lisätietoja siitä, mikä voi johtaa hammaskiilteen (hampaan ohuen ulkokuoren) menettämiseen ja kuinka usein se tapahtuu ihmisillä, joilla on ruokatorvisyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Potilaat, joilla on ollut ruokatorven mahasyöpä
- Potilaiden tulee pystyä ymmärtämään ja täydentämään kysely ja oltava halukkaita ottamaan kuvia hampaistaan kameralla tai intraoraalisella kameralla.
- Potilaiden tulee ymmärtää englannin kieltä tai heillä on oltava riittävät käännöspalvelut.
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole hampaita tai merkittävää poskihammastyötä, estävät hammaslääkäreitä arvioimasta kiilteen tilaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on diagnosoitu ruokatorven mahasyöpä
Potilaat ovat suorittaneet interventiota kyselyn jälkeen, käyneet läpi hammaskuvauksen ja tulevat potilaat tarjoavat myös valinnaisen sylkinäytteen.
|
Tämä on 15 kohdan kyselylomake.
Kyselylomakkeessa koehenkilöitä pyydetään määrittämään tietyn ajan kuluessa, kuinka monta kertaa he ovat kuluttaneet tai suorittaneet tehtävän (esim.
alkoholin nauttiminen, tupakan käyttö ja hampaiden pesutiheys).
Lisäksi kyselylomakkeessa koehenkilöitä pyydetään mittaamaan GERD-oireensa ja riskitekijänsä ennen diagnoosia.
Kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan yhdellä käynnillä osana tavanomaista klinikkakäyntiä.
Intraoraaliset kuvat poskihampaasta ja etuhampaasta 13 avainalueella
Vain kohortti 1.
Osallistuja vastaa salvianäytteen keräämisestä ja tuomisesta klinikalle.
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on diagnosoitu kolorektaali-, haima-, rinta-, pää- ja kaulansyöpä tai ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Potilaat läpikäyvät suostumuksen ja hampaiden kuvantamisen rutiinikäyntinsä aikana MSK:ssa.
|
Tämä on 15 kohdan kyselylomake.
Kyselylomakkeessa koehenkilöitä pyydetään määrittämään tietyn ajan kuluessa, kuinka monta kertaa he ovat kuluttaneet tai suorittaneet tehtävän (esim.
alkoholin nauttiminen, tupakan käyttö ja hampaiden pesutiheys).
Lisäksi kyselylomakkeessa koehenkilöitä pyydetään mittaamaan GERD-oireensa ja riskitekijänsä ennen diagnoosia.
Kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan yhdellä käynnillä osana tavanomaista klinikkakäyntiä.
Intraoraaliset kuvat poskihampaasta ja etuhampaasta 13 avainalueella
|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole diagnosoitu syöpää
Terveet kontrollit määritellään sellaisiksi, joilla ei ole tiedossa tai epäiltyä invasiivista syöpää, ja pois lukien ne, joille tehdään oireenmukaisen refluksin hoitoon tehty toimenpide.
|
Tämä on 15 kohdan kyselylomake.
Kyselylomakkeessa koehenkilöitä pyydetään määrittämään tietyn ajan kuluessa, kuinka monta kertaa he ovat kuluttaneet tai suorittaneet tehtävän (esim.
alkoholin nauttiminen, tupakan käyttö ja hampaiden pesutiheys).
Lisäksi kyselylomakkeessa koehenkilöitä pyydetään mittaamaan GERD-oireensa ja riskitekijänsä ennen diagnoosia.
Kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan yhdellä käynnillä osana tavanomaista klinikkakäyntiä.
Intraoraaliset kuvat poskihampaasta ja etuhampaasta 13 avainalueella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden eroosioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pisteytetään muokatulla BEWE-indeksillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Maron, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Hampaiden demineralisaatio
- Hampaiden kuluminen
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Hampaiden eroosio
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-370
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .