Přijetí programu zdravotně-sociálního partnerství na podporu zdraví a řízení sebepéče mezi staršími dospělými v komunitě
15. října 2024 aktualizováno: Frances Kam Yuet WONG, The Hong Kong Polytechnic University
Přijetí programu zdravotně-sociálního partnerství na podporu zdraví a řízení sebepéče mezi staršími dospělými v komunitě: Hybridní design s implementací efektivity
Hongkong má pozoruhodně nejdelší průměrnou délku života na světě.
Systém zdravotní péče, sociální péče a péče o seniory představuje stále rostoucí poptávku a výzvy.
Jako globální strategie veřejného zdraví zaměřená na řešení rostoucí zátěže existuje silná potřeba efektivního přístupu ke zlepšení zdraví a schopnosti sebepéče mezi staršími dospělými žijícími v komunitě.
Literatura uvádí, že efektivita komunitních programů péče o sebe sama je neprůkazná.
Kromě toho, ačkoli byl koncept zdravotně-sociálního partnerství široce prosazován za účelem zlepšení primární péče, literatura se zabývala tím, že v průběhu spolupráce existovaly četné překážky.
Je třeba hledat více důkazů v místním kontextu, aby bylo možné vyhodnotit účinnost komplexních intervenčních programů sebepéče mezi staršími dospělými.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná hybridní studie účinnosti a implementace typu 2 si klade za cíl prozkoumat efektivitu komunitního programu zdravotně-sociálního partnerství při podpoře zdraví a řízení péče o sebe u starších dospělých žijících v komunitě a prozkoumat dosah, přijetí, implementaci, aspekty údržby procesu implementace programu v reálném prostředí.
Tato studie má dvě části. První část zahrnuje klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii s dvouramenným, spárovaným párem, ekvivalentním alokačním poměrem a paralelním designem ke zkoumání účinnosti této studie. Na základě socioekonomického stavu budou komunitní centra rozdělena do tří srovnatelných párových sad a dále randomizována do tří intervenčních a kontrolních skupin. Bude přijato celkem 788 subjektů (394 v každé větvi) ve věku 60 nebo více let, žijících v komunitě a kognitivně kompetentních. Budou shromažďovány výsledky měření ve třech intervalech. Druhou částí této studie je návrh implementačního výzkumu týkajícího se procesu implementace programu v reálném prostředí. Budou provedeny rozhovory s různými zúčastněnými stranami a zápisy ze schůzí a budou studovány archivy dokumentů. Sumativní data budou analyzována v rámci RE-AIM.
Očekává se, že zjištění této studie vrhnou určité světlo na efektivitu a implementaci integrovaných zdravotně-sociálních služeb v kontextu Hongkongu. Bude významným přínosem nejen pro jednotlivce, ale také pro tvůrce politik a poskytovatele služeb, kteří obhajují koncept stárnutí na místě a zdravotně-sociální partnerskou péči. Informovaná praxe spolupráce zdravotně-sociálního partnerství v reálném prostředí může usnadnit převedení výzkumných důkazů do praxe, aby bylo možné řešit zdravotní zátěž a výzvy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
788
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wilson Yeung-Yuk Kwok
- Telefonní číslo: +852 2766 4112
- E-mail: wilson-yy.kwok@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Nábor
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Yeung Yuk Kwok
- Telefonní číslo: +852 2766 4112
- E-mail: wilson-yy.kwok@polyu.edu.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Frances Kam-Yuet Wong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (i) Lidé ve věku 60 let nebo starší
- (ii) Bydlení v oblastech služeb příslušných komunitních center
- (iii) Kognitivně kompetentní s hongkongskou verzí Montrealského kognitivního hodnocení (HK-MoCA) se skóre ≥22
Kritéria vyloučení:
- (i) Nesdělitelné
- (ii) Telefonicky nedostupné
- (iii) Nebydlí doma
- (iv) Připoután na lůžko
- (v) Se závažným duševním onemocněním vyžadujícím hospitalizaci v posledních 6 měsících
- (vi) Již se účastní podobných strukturovaných zdravotních nebo sociálních programů
- (vii) Nezůstane v Hongkongu po dobu tří měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Subjekty v intervenční skupině obdrží 3měsíční komunitní program zdravotně-sociálního partnerství (C-HSPP) vedený případovou manažerkou sestry a podporovaný sociálními pracovníky a komunitními pracovníky.
|
Při zápisu sestra případová manažerka provede úvodní komplexní posouzení na základě omahských domén prostředí, psychosociálního, fyziologického a zdraví souvisejícího chování.
Sestra případová manažerka provede intervenční schéma výuky, vedení a poradenství, léčby a postupu, case managementu a/nebo dohledu, se společným cílem stanoveným s klienty na podporu zdraví a vlastní účinnosti.
Budou zaměstnány domácí návštěvy a telefonáty.
V případě potřeby bude aktivována referenční síť zdravotních a sociálních služeb.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Subjekty v kontrolní skupině obdrží obvyklé komunitní služby a měsíční sociální kontrolní telefonát od vyškolených komunitních pracovníků.
|
Subjekty v kontrolní skupině obdrží obvyklé veřejně prospěšné práce. navíc bude měsíčně zasílána sociální kontrola od vyškolených komunitních pracovníků, aby se vyloučily možné sociální dopady intervence.
Tyto společenské hovory nebudou souviset se zdravotním stavem účastníků ani předáním jakýchkoli zdravotních informací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v instrumentálních činnostech každodenního života (IADL)
Časové okno: Výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
Instrumentální aktivity každodenního života se měří pomocí Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Scale-čínská verze, čtyřbodová stupnice s 9 položkami aktivit, které zahrnují používání telefonu, dopravu, nakupování, přípravu jídla, domácí práce, údržbáře. práce, prádelna, správa léků a správa peněz.
Každou položku ohodnoťte trichotomicky (1 = neschopný, 2 = potřebuje asistenci, 3 = nezávislý) a sečtěte noční odpovědi.
Vyšší skóre znamená horší IADL.
|
Výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
|
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: Výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
Obecná škála sebeúčinnosti (GSE), vyvinutá na základě sociální kognitivní teorie, se zpočátku skládala z 20 položek a později byla zpřesněna na verzi s 10 položkami, která byla přeložena do čínštiny.
Položky škály jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (vůbec není pravda) do 4 (přesná pravda).
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost, což znamená silnější víru ve vlastní schopnost efektivně zvládat různé situace.
|
Výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sebevyjádření bolesti
Časové okno: Výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
Použití numerické (0-10) stupnice hodnocení bolesti k posouzení úrovně bolesti.
0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
Výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
|
Změna v depresi
Časové okno: Výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
Použití 15položkové čínské verze škály geriatrické deprese (GDS) k posouzení úrovně deprese.
Maximální skóre je 15 (vyšší skóre, závažnější) s hraničním bodem 8 s vysokou citlivostí a specificitou pro detekci deprese
|
Výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
|
Změna aktivity každodenního života
Časové okno: Výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
Použití modifikovaného Barthelova indexu – čínské verze k měření 10 základních činností každodenního života (krmení, oblékání, péče, koupání, toaleta, přesun na lehátko, kontrola močového měchýře a střev, chůze a lezení po schodech). Měří se pomocí 5 -bodová Likertova škála od 1= zcela závislé do 5= zcela nezávislé.
Vyšší skóre znamená lepší vykonávání činností každodenního života.
|
Výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
|
Změna ve využívání zdravotnictví
Časové okno: Výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
Měření počtu návštěv na vládních ambulancích (GOPC) a počtu neplánovaných návštěv na pohotovosti a příjmu do nemocnice.
|
Výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
Měření krevního tlaku bude provedeno po 10 minutách klidu vsedě.
K měření krevního tlaku vleže na pravé paži každého kandidáta (pokud není kontraindikován) bude použit standardní elektronický tlakoměr.
Měří se systolický i diastolický krevní tlak.
Jedinci s průměrným krevním tlakem 135/85 mmHg na základě měření ráno a večer na základě 6 po sobě jdoucích dnů jsou považováni za hypertenzní na základě Hongkongského referenčního rámce pro péči o hypertenzi pro dospělé v podmínkách primární péče.
|
Výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
BMI bude měřeno výpočtem hmotnosti/(výška*výška) na základě pravidelně kalibrované váhy a stadiometru, když subjekty nosí lehké oblečení bez bot.
Normální hodnoty jsou v rozmezí 18,5-23.
|
Výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
|
Změna výskytu pádů
Časové okno: Výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
Dotaz na výskyt pádů za poslední tři měsíce.
Doporučuje se vyplnit podzimní deník.
|
Výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
|
Změna adherence k lékům
Časové okno: Výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
Použití 12bodové škály dodržování náplní a léků podle schopnosti respondenta užívat a doplňovat všechny předepsané léky za různých okolností. Možnosti se liší od „nikdy“ po „vždy“, s celkovým skóre v rozmezí 12– 48.
Vyšší skóre znamená horší dodržování náplní a léků.
|
Výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
|
Změna hladiny glukózy v kapilární krvi
Časové okno: Výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
Hladina glukózy v kapilární krvi bude měřena standardním kapilárním glukometrem.
|
Výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí 12-položkového Short Form Health Survey, verze 2, čínská (HK) verze (SF-12v2).
Tento průzkum zahrnuje subškály pro fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzických a emocionálních problémů, duševní zdraví, tělesnou bolest, obecné zdraví, vitalitu a sociální fungování.
Skóre se váží podle standardních skórovacích algoritmů a porovnávají se s normami obecné populace, čímž se získají dvě souhrnná skóre: souhrn fyzických složek (PCS) a souhrn mentálních složek (MCS), každé na stupnici od 0 do 100.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života, přičemž vyšší skóre PCS a MCS odráží lepší fyzické a duševní zdraví.
|
Výchozí stav před intervencí (T1), tři měsíce po dokončení intervencí (T2) a tři měsíce po intervenci (T3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frances Kam-Yuet Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20210401002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .