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Verabschiedung eines gesundheitssozialen Partnerschaftsprogramms zur Förderung des Gesundheits- und Selbstversorgungsmanagements bei älteren Erwachsenen in der Gemeinde

15. Oktober 2024 aktualisiert von: Frances Kam Yuet WONG, The Hong Kong Polytechnic University

Verabschiedung eines gesundheitssozialen Partnerschaftsprogramms zur Förderung des Gesundheits- und Selbstversorgungsmanagements bei älteren Erwachsenen in der Gemeinde: ein hybrides Design zur Effektivitätsimplementierung

Hongkong hat vor allem die längste Lebenserwartung der Welt. Ständig steigende Anforderungen und Herausforderungen stellen sich an das Gesundheits-, Sozial- und Altenpflegesystem. Als globale Strategie für die öffentliche Gesundheit zur Bewältigung der zunehmenden Belastungen besteht ein starker Drang nach einem wirksamen Ansatz zur Verbesserung der Gesundheits- und Selbstversorgungsfähigkeit älterer Erwachsener, die in der Gemeinde leben. Die Literatur deutet darauf hin, dass die Wirksamkeit von gemeinschaftsbasierten Selbstfürsorge-Managementprogrammen nicht schlüssig ist. Obwohl das Konzept der Gesundheits-Sozial-Partnerschaft weit verbreitet ist, um die Primärversorgung zu verbessern, wird in der Literatur darüber hinaus darauf hingewiesen, dass während der gesamten Zusammenarbeit mehrere Barrieren bestanden. Weitere Nachweise sollten im lokalen Kontext gesucht werden, um die Wirksamkeit von komplexen Interventionsprogrammen zur Selbstfürsorge bei älteren Erwachsenen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte Typ-2-Hybridstudie zur Wirksamkeitsimplementierung zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines gemeinschaftsbasierten Gesundheits- und Sozialpartnerschaftsprogramms bei der Förderung des Gesundheits- und Selbstversorgungsmanagements bei älteren Erwachsenen, die in der Gemeinschaft leben, zu untersuchen und die Reichweite, Akzeptanz, Implementierung, Wartungsaspekte des Umsetzungsprozesses des Programms in einer realen Umgebung.

Diese Studie hat zwei Teile. Der erste Teil beinhaltet eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit einem zweiarmigen Matched-Pair, einem äquivalenten Verteilungsverhältnis und einem parallelen Design, um die Wirksamkeit dieser Studie zu untersuchen. Basierend auf dem sozioökonomischen Status werden Gemeindezentren in drei vergleichbare Paarsets eingeteilt und weiter randomisiert in drei Interventions- und Kontrollgruppen. Insgesamt werden 788 Probanden (394 in jedem Arm) ab 60 Jahren, die in der Gemeinschaft leben und kognitiv kompetent sind, rekrutiert. Es werden drei Intervall-Ergebnismessungen erfasst. Der zweite Teil dieser Studie ist ein Implementierungsforschungsdesign zum Implementierungsprozess des Programms in einem realen Umfeld. Es werden Fokusgruppeninterviews mit verschiedenen Interessenvertretern durchgeführt und Sitzungsprotokolle sowie Archivdokumente werden untersucht. Summative Daten werden im Rahmen von RE-AIM analysiert.

Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie Aufschluss über die Wirksamkeit und Umsetzung integrierter Gesundheits- und Sozialdienste im Kontext von Hongkong geben. Es wird wichtige Beiträge leisten, nicht nur für den Einzelnen, sondern auch für die politischen Entscheidungsträger und Leistungserbringer, die sich für das Konzept des Alterns am Arbeitsplatz und einen gesundheitlich-sozialpartnerschaftlichen Ansatz einsetzen. Die fundierte Praxis der Zusammenarbeit zwischen Gesundheit und Sozialpartnerschaft in der Praxis kann die Umsetzung von Forschungsergebnissen in die Praxis erleichtern, um die gesundheitlichen Belastungen und Herausforderungen anzugehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

788

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Frances Kam-Yuet Wong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (i) Personen ab 60 Jahren
  • (ii) Wohnen innerhalb der Servicebereiche der jeweiligen Gemeindezentren
  • (iii) Kognitiv kompetent mit der Hongkonger Version von Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) mit einer Punktzahl von ≥22

Ausschlusskriterien:

  • (i) Nicht übertragbar
  • (ii) Telefonisch nicht erreichbar
  • (iii) nicht zu Hause wohnen
  • (iv) Bettgebunden
  • (v) Mit einer schweren psychischen Erkrankung, die in den letzten 6 Monaten einen Krankenhausaufenthalt erforderte
  • (vi) Bereits an ähnlich strukturierten Gesundheits- oder Sozialprogrammen beteiligt
  • (vii) für die laufenden drei Monate nicht in Hongkong bleiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Probanden in der Interventionsgruppe erhalten ein 3-monatiges gemeindebasiertes Gesundheits-Sozialpartnerschaftsprogramm (C-HSPP), das von einem Fallmanager der Krankenschwester geleitet und von Sozialarbeitern und Gemeindearbeitern unterstützt wird.
Sonstiges: Fallmanagement
Bei der Einschreibung führt der Nurse Case Manager die anfängliche umfassende Bewertung auf der Grundlage der Omaha-Domänen Umwelt, psychosoziales, physiologisches und gesundheitsbezogenes Verhalten durch. Der Fallmanager der Krankenpflege führt das Interventionsschema aus Unterricht, Anleitung und Beratung, Behandlungen und Verfahren, Fallmanagement und/oder Überwachung mit dem gemeinsamen Ziel durch, das mit den Patienten festgelegt wurde, um Gesundheit und Selbstwirksamkeit zu fördern. Hausbesuche und Telefonate werden eingesetzt. Das Überweisungsnetzwerk zum Gesundheits- und Sozialdienst wird gegebenenfalls aktiviert.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Probanden in der Kontrollgruppe erhalten die üblichen Gemeindedienste und einen monatlichen sozialen Kontrollanruf von ausgebildeten Gemeindearbeitern.
Sonstiges: Sozialer Kontrollruf und üblich sind
Die Probanden in der Kontrollgruppe erhalten den üblichen Zivildienst. Darüber hinaus wird ein monatlicher sozialer Kontrollanruf von geschulten Gemeindearbeitern durchgeführt, um die möglichen sozialen Auswirkungen der Intervention auszuschließen. Diese Social Calls beziehen sich weder auf den Gesundheitszustand der Teilnehmer noch auf die Übermittlung von Gesundheitsinformationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL)
Zeitfenster: Baseline vor der Intervention (T1), drei Monate nach Abschluss der Interventionen (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3)
Die instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens werden mit der Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Scale-chinesische Version gemessen, einer Vier-Punkte-Skala mit 9 Aktivitätselementen, darunter Telefonieren, Transport, Einkaufen, Essenszubereitung, Hausarbeit, Handwerker Arbeit, Wäsche, Medikamentenverwaltung und Geldverwaltung. Jedes Item wird trichotom bewertet (1 = unfähig, 2 = braucht Hilfe, 3 = unabhängig) und summiert die Nachtantworten. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine schlechtere IADL.
Baseline vor der Intervention (T1), drei Monate nach Abschluss der Interventionen (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3)
Veränderung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Intervention (T1), drei Monate nach Abschluss der Interventionen (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3)
Die auf der Grundlage der sozialkognitiven Theorie entwickelte General Self-Efficacy Scale (GSE) bestand zunächst aus 20 Items und wurde später zu einer 10-Item-Version verfeinert, die ins Chinesische übersetzt wurde. Die Skalenelemente werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft genau zu) reichen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 40, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit hinweisen, d. h. auf einen stärkeren Glauben an die eigene Fähigkeit, verschiedene Situationen effektiv zu bewältigen.
Ausgangswert vor der Intervention (T1), drei Monate nach Abschluss der Interventionen (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Selbstberichts über Schmerzen
Zeitfenster: Baseline vor der Intervention (T1), drei Monate nach Abschluss der Interventionen (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3)
Verwendung einer numerischen (0-10) Schmerzbewertungsskala zur Beurteilung des Schmerzniveaus. 0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist.
Baseline vor der Intervention (T1), drei Monate nach Abschluss der Interventionen (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3)
Depressionen ändern
Zeitfenster: Baseline vor der Intervention (T1), drei Monate nach Abschluss der Interventionen (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3)
Verwendung der 15-Punkte-chinesischen Version der Geriatric Depression Scale (GDS) zur Beurteilung des Depressionsgrades. Die maximale Punktzahl beträgt 15 (höhere Punktzahl, schwerer) mit einem Grenzwert von 8 mit hoher Sensitivität und Spezifität für die Erkennung von Depressionen
Baseline vor der Intervention (T1), drei Monate nach Abschluss der Interventionen (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3)
Veränderung der Aktivität des täglichen Lebens
Zeitfenster: Baseline vor der Intervention (T1), drei Monate nach Abschluss der Interventionen (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3)
Verwendung des modifizierten Barthel-Index – chinesische Version zur Messung von 10 grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (Füttern, Ankleiden, Pflegen, Baden, Toilettengang, Bett-Stuhl-Transfer, Blasen- und Darmkontrolle, Gehen und Treppensteigen). Er wird mit einer 5 gemessen -Punkt-Likert-Skala von 1 = völlig abhängig bis 5 = völlig unabhängig. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Leistung bei der Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens.
Baseline vor der Intervention (T1), drei Monate nach Abschluss der Interventionen (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3)
Änderung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Baseline vor der Intervention (T1), drei Monate nach Abschluss der Interventionen (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3)
Messung der Anzahl der Besuche in staatlichen Ambulanzen (GOPC) und der Anzahl außerplanmäßiger Besuche in der Notaufnahme und Krankenhauseinweisungen.
Baseline vor der Intervention (T1), drei Monate nach Abschluss der Interventionen (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3)
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline vor der Intervention (T1), drei Monate nach Abschluss der Interventionen (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3)
Die Blutdruckmessung erfolgt nach 10 Minuten Sitzruhe. Ein elektronisches Standard-Blutdruckmessgerät wird verwendet, um den Blutdruck in Rückenlage am rechten Arm jedes Kandidaten zu messen (sofern nicht kontraindiziert). Gemessen wird sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck. Personen mit einem durchschnittlichen Blutdruck von 135/85 mmHg, basierend auf Messwerten am Morgen und Abend an 6 aufeinanderfolgenden Tagen, gelten als hypertonisch, basierend auf dem Hong Kong Reference Framework for Hypertension Care for Adults in Primary Care Settings.
Baseline vor der Intervention (T1), drei Monate nach Abschluss der Interventionen (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3)
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline vor der Intervention (T1), drei Monate nach Abschluss der Interventionen (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3)
Der BMI wird durch die Berechnung von Gewicht/(Größe*Größe) basierend auf einer regelmäßig kalibrierten Gewichtsskala und einem Stadiometer gemessen, wenn die Probanden leichte Kleidung ohne Schuhe tragen. Normale Messwerte liegen zwischen 18,5 und 23.
Baseline vor der Intervention (T1), drei Monate nach Abschluss der Interventionen (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3)
Änderung der Sturzhäufigkeit
Zeitfenster: Baseline vor der Intervention (T1), drei Monate nach Abschluss der Interventionen (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3)
Abfrage der Sturzhäufigkeit in den letzten drei Monaten. Es wird empfohlen, ein Herbsttagebuch zu vervollständigen.
Baseline vor der Intervention (T1), drei Monate nach Abschluss der Interventionen (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3)
Änderung der Medikamentenadhärenz
Zeitfenster: Baseline vor der Intervention (T1), drei Monate nach Abschluss der Interventionen (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3)
Verwenden der 12-Punkte-Skala zur Einhaltung von Nachfüll- und Medikamenteneinnahmen zur Fähigkeit des Befragten, alle verschriebenen Medikamente unter verschiedenen Umständen einzunehmen und nachzufüllen. 48 . Eine höhere Punktzahl bedeutet eine schlechtere Einhaltung von Nachfüllungen und Medikamenten.
Baseline vor der Intervention (T1), drei Monate nach Abschluss der Interventionen (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3)
Veränderung des kapillaren Blutzuckers
Zeitfenster: Baseline vor der Intervention (T1), drei Monate nach Abschluss der Interventionen (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3)
Der Blutzuckerspiegel im Kapillarblut wird mit einem Standard-Kapillarblutzuckermessgerät gemessen.
Baseline vor der Intervention (T1), drei Monate nach Abschluss der Interventionen (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3)
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Intervention (T1), drei Monate nach Abschluss der Interventionen (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3)
Die Lebensqualität wird anhand der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage, Version 2, chinesische (HK) Version (SF-12v2) bewertet. Diese Umfrage umfasst Subskalen für körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund physischer und emotionaler Probleme, psychische Gesundheit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität und soziale Funktionsfähigkeit. Die Bewertungen werden nach Standard-Bewertungsalgorithmen gewichtet und mit den allgemeinen Bevölkerungsnormen verglichen, wodurch zwei zusammenfassende Bewertungen entstehen: die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS), jeweils auf einer Skala von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität, wobei höhere PCS- und MCS-Werte eine bessere körperliche bzw. geistige Gesundheit widerspiegeln.
Ausgangswert vor der Intervention (T1), drei Monate nach Abschluss der Interventionen (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Frances Kam-Yuet Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20210401002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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