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Adopción de un Programa de Alianza Socio-Salud para Promover la Gestión de la Salud y el Autocuidado entre los Adultos Mayores de la Comunidad

15 de octubre de 2024 actualizado por: Frances Kam Yuet WONG, The Hong Kong Polytechnic University

Adoptando un Programa de Alianza Socio-Salud para Promover la Gestión de la Salud y el Autocuidado entre los Adultos Mayores de la Comunidad: un Diseño Híbrido Efectividad-Implementación

Hong Kong tiene notablemente la esperanza de vida más larga del mundo. La demanda y los desafíos cada vez mayores plantean al sistema de servicios de salud, bienestar social y cuidado de ancianos. Como estrategia mundial de salud pública para hacer frente a las cargas cada vez mayores, existe una gran necesidad de un enfoque eficaz para mejorar la salud y la capacidad de autocuidado entre los adultos mayores que viven en la comunidad. La literatura sugirió que la eficacia de los programas de gestión del autocuidado basados ​​en la comunidad no es concluyente. Además, aunque el concepto de asociación social-salud ha sido ampliamente promovido para mejorar la atención primaria, la literatura abordó que existían múltiples barreras a lo largo de la colaboración. Se debe buscar más evidencia en el contexto local para evaluar la efectividad del programa de intervenciones complejas de autocuidado entre los adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de ensayo híbrido aleatorizado de efectividad-implementación de tipo 2 tiene como objetivo examinar la efectividad de un programa de asociación social y de salud basado en la comunidad para promover la gestión de la salud y el autocuidado entre los adultos mayores que viven en la comunidad y explorar el alcance, adopción, implementación, aspectos de mantenimiento del proceso de implementación del programa en un entorno de la vida real.

Este estudio tiene dos partes. La primera parte consiste en un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados con dos brazos, pares emparejados, proporción de asignación equivalente y diseño paralelo para examinar la eficacia de este estudio. Con base en el estatus socioeconómico, los centros comunitarios se combinarán en tres conjuntos de pares comparables y luego se asignarán aleatoriamente a tres grupos de intervención y de control. Se reclutarán un total de 788 sujetos (394 en cada brazo) de 60 años o más, residentes en la comunidad y cognitivamente competentes. Se recopilarán medidas de resultado de intervalos de tres tiempos. La segunda parte de este estudio es un diseño de investigación de implementación relacionado con el proceso de implementación del programa en un entorno de la vida real. Se realizarán entrevistas de grupos focales con diferentes partes interesadas y se estudiarán las actas de las reuniones y los archivos de documentos. Los datos acumulativos se analizarán en el marco RE-AIM.

Se anticipa que los hallazgos de este estudio arrojarán algo de luz sobre la efectividad y la implementación del servicio social y de salud integrado en el contexto de Hong Kong. Hará contribuciones importantes, no solo para las personas, sino también para los encargados de formular políticas y los proveedores de servicios que defienden el concepto de envejecimiento en el lugar y el enfoque de atención de la asociación social y de la salud. La práctica informada de la colaboración entre la salud y la sociedad social en el entorno del mundo real puede facilitar la traducción de la evidencia de la investigación a la práctica para abordar las cargas y los desafíos de la salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

788

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Frances Kam-Yuet Wong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (i) Personas de 60 años o más
  • (ii) Vivir dentro de las áreas de servicio de los respectivos centros comunitarios
  • (iii) Cognitivamente competente con la versión de Hong Kong de la Evaluación Cognitiva de Montreal (HK-MoCA) con una puntuación ≥22

Criterio de exclusión:

  • (i) No transmisible
  • (ii) No accesible por teléfono
  • (iii) No vivir en casa
  • (iv) Encamado
  • (v) Con enfermedad mental grave que requiere hospitalización en los últimos 6 meses
  • (vi) Ya participan en programas sociales o de salud estructurados similares
  • (vii) No permanecerá en Hong Kong durante los tres meses actuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los sujetos en el grupo de intervención recibirán un programa de asociación social y de salud basado en la comunidad (C-HSPP) de 3 meses dirigido por una enfermera administradora de casos y apoyado por trabajadores sociales y trabajadores comunitarios.
Otro: Gestión de casos
En el momento de la inscripción, la enfermera administradora de casos realizará la evaluación integral inicial basada en los dominios de Omaha de comportamiento ambiental, psicosocial, fisiológico y relacionado con la salud. La enfermera administradora de casos ejecutará el esquema de intervención de enseñanza, orientación y consejería, tratamientos y procedimientos, manejo de casos y/o vigilancia, con el objetivo común fijado con los clientes de promover la salud y la autoeficacia. Se emplearán visitas domiciliarias y llamadas telefónicas. Se activará la red de derivación a servicios sociales y de salud según corresponda.
Otro: Grupo de control
Los sujetos del grupo de control recibirán los servicios comunitarios habituales y una llamada de control social mensual de trabajadores comunitarios capacitados.
Otro: Llamada de control social y habitual son
Los sujetos del grupo de control recibirán el servicio comunitario habitual. además, se realizará una llamada de control social mensual por parte de trabajadores comunitarios capacitados para descartar los posibles efectos sociales de la intervención. Estas llamadas sociales no estarán relacionadas con el estado de salud de los participantes ni con la entrega de información de salud alguna.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: Preintervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
Las actividades instrumentales de la vida diaria se miden con la versión en chino de la Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (IADL) de Lawton, una escala de cuatro puntos con 9 ítems de actividades que incluyen el uso del teléfono, el transporte, las compras, la preparación de comidas, las tareas domésticas y las tareas de mantenimiento. trabajo, lavandería, administración de medicamentos y administración del dinero. Cada ítem califica tricotómicamente (1 = incapaz, 2 = necesita ayuda, 3 = independiente) y suma las respuestas nocturnas. Una puntuación más alta significa una peor AIVD.
Preintervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: Valor inicial previo a la intervención (T1), a los tres meses de finalización de las intervenciones (T2) y a los tres meses posteriores a la intervención (T3)
La Escala de Autoeficacia General (GSE), desarrollada sobre la base de la teoría cognitiva social, inicialmente constaba de 20 ítems y luego se perfeccionó a una versión de 10 ítems que se tradujo al chino. Los ítems de la escala se califican en una escala Likert de 4 puntos, que van desde 1 (nada cierto) a 4 (exactamente cierto). La puntuación total oscila entre 10 y 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia, es decir, una creencia más fuerte en la propia capacidad para manejar diversas situaciones de forma eficaz.
Valor inicial previo a la intervención (T1), a los tres meses de finalización de las intervenciones (T2) y a los tres meses posteriores a la intervención (T3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el autoinforme del dolor
Periodo de tiempo: Preintervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
Usar una escala numérica (0-10) de calificación del dolor para evaluar el nivel de dolor. 0-10 donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
Preintervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Preintervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
Uso de la versión china de 15 elementos de la Escala de depresión geriátrica (GDS) para evaluar el nivel de depresión. La puntuación máxima es 15 (a mayor puntuación, más grave) con un punto de corte de 8 con alta sensibilidad y especificidad para detección de depresión
Preintervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
Cambio en la actividad de la vida diaria
Periodo de tiempo: Preintervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
Uso de la versión china del índice de Barthel modificado para medir 10 actividades básicas de la función de la vida diaria (alimentarse, vestirse, arreglarse, bañarse, ir al baño, transferencia de cama a silla, control de la vejiga y los intestinos, deambulación y subir escaleras). Se mide usando un 5 Escala tipo Likert de 1= totalmente dependiente a 5= totalmente independiente. Una puntuación más alta significa mejor en el desempeño de las actividades de la vida diaria.
Preintervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
Cambio en la utilización de los servicios de salud
Periodo de tiempo: Preintervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
Medición del número de asistencias a los ambulatorios públicos (GOPC), y número de visitas no programadas a urgencias e ingresos hospitalarios.
Preintervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Preintervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
La medición de la presión arterial se realizará después de 10 minutos de descanso sentado. Se utilizará un esfigmomanómetro electrónico estándar para medir la presión arterial en decúbito supino en el brazo derecho de cada candidato (a menos que esté contraindicado). Se medirá tanto la presión arterial sistólica como la diastólica. Las personas con una presión arterial promedio de 135/85 mmHg según las lecturas matutinas y vespertinas durante 6 días consecutivos se consideran hipertensas según el Marco de referencia de Hong Kong para la atención de la hipertensión en adultos en entornos de atención primaria.
Preintervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Preintervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
El IMC se medirá mediante el cálculo del peso/(altura*altura) basado en una báscula y un estadiómetro calibrados regularmente cuando los sujetos usen ropa ligera sin zapatos. Las lecturas normales están dentro de 18.5-23.
Preintervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
Cambio en la incidencia de caídas
Periodo de tiempo: Preintervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
Preguntar la incidencia de caídas en los últimos tres meses. Se sugiere completar un diario de otoño.
Preintervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
Cambio en la adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Preintervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
Uso de la Escala de Cumplimiento de Resurtidos y Medicamentos de 12 ítems para determinar la capacidad del encuestado de tomar y reponer todos los medicamentos recetados en diferentes circunstancias. Las opciones varían de "ninguna vez" a "todo el tiempo", con puntajes totales que van desde 48 . Una puntuación más alta significa una peor adherencia a las recargas y la medicación.
Preintervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
Cambio en la glucosa en sangre capilar
Periodo de tiempo: Preintervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
El nivel de glucosa en sangre capilar se medirá con un medidor de glucosa capilar estándar.
Preintervención inicial (T1), a los tres meses cuando se completan las intervenciones (T2) y a los tres meses después de la intervención (T3)
Cambio en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Valor inicial previo a la intervención (T1), a los tres meses de finalización de las intervenciones (T2) y a los tres meses posteriores a la intervención (T3)
La calidad de vida se evaluará mediante la Encuesta de salud de formato breve de 12 ítems, versión 2, versión en chino (HK) (SF-12v2). Esta encuesta incluye subescalas para el funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas físicos y emocionales, salud mental, dolor corporal, salud general, vitalidad y funcionamiento social. Las puntuaciones se ponderan de acuerdo con algoritmos de puntuación estándar y se comparan con las normas de la población general, lo que produce dos puntuaciones resumidas: el Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS), cada uno en una escala de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida, y las puntuaciones más altas de PCS y MCS reflejan una mejor salud física y mental, respectivamente.
Valor inicial previo a la intervención (T1), a los tres meses de finalización de las intervenciones (T2) y a los tres meses posteriores a la intervención (T3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

  • Investigador principal: Frances Kam-Yuet Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HSEARS20210401002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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