Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Adozione di un programma di partenariato socio-sanitario per promuovere la gestione della salute e della cura di sé tra gli anziani nella comunità

15 ottobre 2024 aggiornato da: Frances Kam Yuet WONG, The Hong Kong Polytechnic University

Adozione di un programma di partenariato socio-sanitario per promuovere la gestione della salute e della cura di sé tra gli anziani nella comunità: un progetto ibrido di efficacia e attuazione

Hong Kong ha in particolare l'aspettativa di vita più lunga del mondo. La domanda e le sfide sempre crescenti pongono il sistema sanitario, sociale e dei servizi di assistenza agli anziani. Come strategia globale di salute pubblica per affrontare i crescenti oneri, c'è un forte bisogno di un approccio efficace per migliorare la salute e la capacità di cura di sé tra gli anziani che vivono nella comunità. La letteratura ha suggerito che l'efficacia dei programmi di gestione della cura di sé basati sulla comunità è inconcludente. Inoltre, sebbene il concetto di partenariato socio-sanitario sia stato ampiamente promosso per migliorare l'assistenza primaria, la letteratura ha indicato che esistevano molteplici barriere durante la collaborazione. Ulteriori prove dovrebbero essere ricercate nel contesto locale per valutare l'efficacia del programma di interventi complessi di auto-cura tra gli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sperimentale ibrido di efficacia-implementazione di tipo 2 randomizzato mira a esaminare l'efficacia di un programma di partenariato socio-sanitario basato sulla comunità nel promuovere la gestione della salute e della cura di sé tra gli anziani che vivono nella comunità e a esplorare la portata, l'adozione, l'implementazione, aspetti di manutenzione del processo di attuazione del programma in un contesto di vita reale.

Questo studio ha due parti. La prima parte prevede uno studio controllato randomizzato a grappolo con due bracci, coppie abbinate, rapporto di allocazione equivalente e disegno parallelo per esaminare l'efficacia di questo studio. Sulla base dello stato socio-economico, i centri comunitari saranno abbinati in tre set di coppie comparabili e ulteriormente randomizzati in tre gruppi di intervento e di controllo. Verranno reclutati un totale di 788 soggetti (394 per braccio) di età pari o superiore a 60 anni, residenti nella comunità e cognitivamente competenti. Verranno raccolte misure di esito a tre intervalli di tempo. La seconda parte di questo studio è un progetto di ricerca sull'implementazione riguardante il processo di implementazione del programma in un contesto di vita reale. Saranno condotte interviste di focus group con diverse parti interessate e saranno studiati i verbali delle riunioni e gli archivi dei documenti. I dati sommativi saranno analizzati nel framework RE-AIM.

Si prevede che i risultati di questo studio facciano luce sull'efficacia e l'implementazione del servizio socio-sanitario integrato nel contesto di Hong Kong. Darà importanti contributi, non solo agli individui, ma anche ai responsabili politici e ai fornitori di servizi che sostengono il concetto di invecchiamento in atto e l'approccio alla cura del partenariato socio-sanitario. La pratica informata della collaborazione socio-sanitaria nel contesto del mondo reale può facilitare la traduzione delle prove della ricerca nella pratica per affrontare gli oneri e le sfide della salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

788

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Frances Kam-Yuet Wong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (i) Persone di età pari o superiore a 60 anni
  • (ii) Vivere all'interno delle aree di servizio dei rispettivi centri comunitari
  • (iii) Cognitivamente competente con la versione di Hong Kong del Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) con punteggio ≥22

Criteri di esclusione:

  • (i) Non comunicabile
  • (ii) Non raggiungibile telefonicamente
  • (iii) Non vivere a casa
  • (iv) Costretto a letto
  • (v) Con grave malattia mentale che ha richiesto il ricovero in ospedale negli ultimi 6 mesi
  • (vi) Già impegnato in programmi sanitari o sociali strutturati simili
  • (vii) Non rimarrà a Hong Kong per i tre mesi in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I soggetti nel gruppo di intervento riceveranno un programma di partenariato socio-sanitario basato sulla comunità di 3 mesi (C-HSPP) guidato da un case manager infermiere e supportato da assistenti sociali e operatori della comunità.
Altro: Gestione del caso
Al momento dell'arruolamento, l'infermiere case manager eseguirà la valutazione globale iniziale basata sui domini Omaha del comportamento ambientale, psicosociale, fisiologico e relativo alla salute. L'infermiere case manager eseguirà lo schema di intervento di insegnamento, orientamento e consulenza, trattamenti e procedure, gestione del caso e/o sorveglianza, con l'obiettivo comune fissato con i clienti per promuovere la salute e l'autoefficacia. Saranno impiegate visite domiciliari e telefonate. La rete di riferimento al servizio socio-sanitario sarà opportunamente attivata.
Altro: Gruppo di controllo
I soggetti nel gruppo di controllo riceveranno i consueti servizi di comunità e una chiamata mensile di controllo sociale da operatori di comunità qualificati.
Altro: La chiamata di controllo sociale e il solito lo sono
I soggetti nel gruppo di controllo riceveranno il normale servizio comunitario. inoltre, verrà effettuata una chiamata mensile di controllo sociale da parte di operatori comunitari formati per escludere i possibili effetti sociali dell'intervento. Queste chiamate sociali non riguarderanno le condizioni di salute dei partecipanti né la consegna di alcuna informazione sanitaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: Basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
Le attività strumentali della vita quotidiana sono misurate dalla versione cinese della scala Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL), una scala a quattro punti con 9 voci di attività che includono l'uso del telefono, i trasporti, la spesa, la preparazione dei pasti, i lavori domestici, il tuttofare lavoro, lavanderia, gestione dei farmaci e gestione del denaro. Ogni item valuta in modo tricotomico (1 = incapace, 2 = ha bisogno di assistenza, 3 = indipendente) e somma le risposte notturne. Punteggio più alto significa un IADL peggiore.
Basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
Cambiamento nell'autoefficacia
Lasso di tempo: Baseline pre-intervento (T1), tre mesi dopo il completamento degli interventi (T2) e tre mesi dopo l'intervento (T3)
La scala generale di autoefficacia (GSE), sviluppata sulla base della teoria cognitiva sociale, inizialmente consisteva di 20 item e successivamente è stata perfezionata in una versione di 10 item che è stata tradotta in cinese. Gli item della scala sono valutati su una scala Likert a 4 punti, che va da 1 (per niente vero) a 4 (esattamente vero). Il punteggio totale varia da 10 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia, ovvero una maggiore convinzione nella propria capacità di gestire efficacemente varie situazioni.
Baseline pre-intervento (T1), tre mesi dopo il completamento degli interventi (T2) e tre mesi dopo l'intervento (T3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'autovalutazione del dolore
Lasso di tempo: Basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
Utilizzo di una scala di valutazione del dolore numerica (0-10) per valutare il livello del dolore. 0-10 dove 0 non è dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile.
Basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
Utilizzando la versione cinese a 15 voci della Geriatric Depression Scale (GDS) per valutare il livello di depressione. Il punteggio massimo è 15 (punteggio più alto, più grave) con un punto limite di 8 con elevata sensibilità e specificità per il rilevamento della depressione
Basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
Cambiamento nell'attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
Uso della versione modificata dell'indice Barthel-cinese per misurare 10 attività di base della funzione della vita quotidiana (alimentazione, vestirsi, toelettatura, bagno, andare in bagno, trasferimento da letto a sedia, controllo della vescica e dell'intestino, deambulazione e salire le scale). Viene misurato utilizzando un 5 Scala Likert a punti da 1= totalmente dipendente a 5= completamente indipendente. Punteggio più alto significa migliore nello svolgimento delle attività della vita quotidiana.
Basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
Cambiamento nell'utilizzo del servizio sanitario
Lasso di tempo: Basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
Misurazione del numero di presenze negli ambulatori governativi (GOPC) e del numero di visite non programmate al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri.
Basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
La misurazione della pressione sanguigna verrà eseguita dopo 10 minuti di riposo seduto. Verrà utilizzato uno sfigmomanometro elettronico standard per misurare la pressione sanguigna in posizione supina sul braccio destro di ciascun candidato (salvo controindicazioni). Verranno misurate sia la pressione arteriosa sistolica che quella diastolica. Gli individui con una pressione arteriosa media di 135/85 mmHg in base alle letture mattutine e serali basate su 6 giorni consecutivi sono considerati ipertesi in base all'Hong Kong Reference Framework for Hypertension Care for Adults in Primary Care Settings.
Basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
L'IMC sarà misurato mediante il calcolo del peso/(altezza*altezza) basato su una bilancia e uno stadiometro regolarmente calibrati quando i soggetti indossano abiti leggeri senza scarpe. Le letture normali sono comprese tra 18,5 e 23.
Basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
Variazione dell'incidenza delle cadute
Lasso di tempo: Basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
Chiedendo l'incidenza delle cadute negli ultimi tre mesi. Si consiglia di completare un diario autunnale.
Basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
Modifica dell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
Utilizzo di 12-item Aderenza a ricariche e farmaci Scala in base alla capacità del rispondente di assumere e ricaricare tutti i farmaci prescritti in circostanze diverse. Le opzioni variano da "nessuna volta" a "sempre", con punteggi totali che vanno da 12- 48 . Punteggio più alto significa peggiore aderenza alle ricariche e ai farmaci.
Basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
Alterazione della glicemia capillare
Lasso di tempo: Basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
Il livello di glucosio nel sangue capillare sarà misurato da un glucometro capillare standard.
Basale prima dell'intervento (T1), a tre mesi quando gli interventi sono stati completati (T2) e a tre mesi dopo l'intervento (T3)
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline pre-intervento (T1), tre mesi dopo il completamento degli interventi (T2) e tre mesi dopo l'intervento (T3)
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il Short Form Health Survey di 12 elementi, versione 2, versione cinese (HK) (SF-12v2). Questa indagine include sottoscale per il funzionamento fisico, le limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici ed emotivi, la salute mentale, il dolore fisico, la salute generale, la vitalità e il funzionamento sociale. I punteggi vengono ponderati secondo algoritmi di punteggio standard e confrontati con le norme della popolazione generale, producendo due punteggi riassuntivi: il Physical Component Summary (PCS) e il Mental Component Summary (MCS), ciascuno su una scala da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita, mentre punteggi PCS e MCS più alti riflettono rispettivamente una migliore salute fisica e mentale.
Baseline pre-intervento (T1), tre mesi dopo il completamento degli interventi (T2) e tre mesi dopo l'intervento (T3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Frances Kam-Yuet Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20210401002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi