Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyjęcie programu partnerstwa zdrowotnego i społecznego w celu promowania zarządzania zdrowiem i samoopieką wśród osób starszych w społeczności

15 października 2024 zaktualizowane przez: Frances Kam Yuet WONG, The Hong Kong Polytechnic University

Przyjęcie programu partnerstwa zdrowotnego i społecznego w celu promowania zarządzania zdrowiem i samoopieką wśród osób starszych w społeczności: projekt hybrydowy pod kątem skuteczności i wdrażania

Hongkong ma szczególnie najdłuższą oczekiwaną długość życia na świecie. Systemowi opieki zdrowotnej, pomocy społecznej i opieki nad osobami starszymi stawiane są coraz większe wymagania i wyzwania. Jako globalna strategia zdrowia publicznego mająca na celu zaradzenie rosnącym obciążeniom, istnieje silna potrzeba skutecznego podejścia do poprawy zdrowia i zdolności samoopieki wśród osób starszych mieszkających w społeczności. Literatura sugeruje, że skuteczność programów zarządzania samoopieką opartych na społeczności jest niejednoznaczna. Ponadto, chociaż koncepcja partnerstwa społeczno-zdrowotnego była szeroko promowana w celu poprawy podstawowej opieki zdrowotnej, literatura dotyczyła wielu barier, które istniały podczas całej współpracy. Należy szukać więcej dowodów w kontekście lokalnym, aby ocenić skuteczność złożonego programu interwencji samoopieki wśród osób starszych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane hybrydowe badanie próbne typu 2 skuteczności i wdrażania ma na celu zbadanie skuteczności opartego na społeczności programu partnerstwa zdrowotnego i społecznego w promowaniu zarządzania zdrowiem i samoopieką wśród osób starszych mieszkających w społeczności oraz zbadanie zasięgu, przyjęcia, wdrożenia, aspekty utrzymania procesu wdrażania programu w rzeczywistych warunkach.

Niniejsze badanie składa się z dwóch części. Pierwsza część obejmuje randomizowaną, kontrolowaną próbę klastrową z dwuramiennymi, dobranymi parami, równoważnym współczynnikiem alokacji i równoległym projektem w celu zbadania skuteczności tego badania. Opierając się na statusie społeczno-ekonomicznym, domy kultury zostaną połączone w trzy porównywalne zestawy par, a następnie losowo podzielone na trzy grupy interwencyjne i kontrolne. Zrekrutowanych zostanie łącznie 788 osób (po 394 w każdym ramieniu) w wieku 60 lat lub więcej, mieszkających w społeczności i kompetentnych poznawczo. Zostaną zebrane miary wyników z trzech przedziałów czasowych. Druga część opracowania to projekt badań wdrożeniowych dotyczących procesu wdrażania programu w warunkach rzeczywistych. Zostaną przeprowadzone zogniskowane wywiady grupowe z różnymi zainteresowanymi stronami, protokoły ze spotkań oraz przestudiowane zostaną archiwa dokumentów. Dane podsumowujące zostaną przeanalizowane w ramach RE-AIM.

Oczekuje się, że wyniki tego badania rzucą nieco światła na skuteczność i wdrożenie zintegrowanej opieki zdrowotnej i społecznej w kontekście Hongkongu. Wniesie istotny wkład nie tylko do jednostek, ale także do decydentów i usługodawców opowiadających się za koncepcją starzenia się w miejscu i opieki opartej na partnerstwie zdrowotno-społecznym. Poinformowana praktyka współpracy partnerstwa zdrowotnego i społecznego w rzeczywistych warunkach może ułatwić przełożenie dowodów badawczych na praktykę, aby stawić czoła obciążeniom i wyzwaniom zdrowotnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

788

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Frances Kam-Yuet Wong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (i) Osoby w wieku 60 lat lub starsze
  • (ii) Zamieszkiwanie na obszarach usługowych odpowiednich domów kultury
  • (iii) Kompetentny poznawczo z wersją Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) z Hong Kongu z wynikiem ≥22

Kryteria wyłączenia:

  • (i) Nieprzenośne
  • (ii) Nieosiągalny pod telefonem
  • (iii) Brak mieszkania w domu
  • (iv) Przykuty do łóżka
  • (v) Z poważną chorobą psychiczną wymagającą hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • (vi) Zaangażowany już w podobne ustrukturyzowane programy zdrowotne lub społeczne
  • (vii) Nie pozostanie w Hongkongu przez najbliższe trzy miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Osoby z grupy interwencyjnej otrzymają 3-miesięczny program partnerstwa społeczno-zdrowotnego (C-HSPP) prowadzony przez pielęgniarkę i wspierany przez pracowników socjalnych i pracowników społecznych.
Inny: Zarzadzanie sprawą
Podczas rejestracji pielęgniarka zajmująca się sprawą przeprowadzi wstępną kompleksową ocenę w oparciu o domeny Omaha dotyczące zachowania środowiskowego, psychospołecznego, fizjologicznego i zdrowotnego. Pielęgniarka kierownik przypadku zrealizuje program interwencji obejmujący nauczanie, poradnictwo i poradnictwo, leczenie i procedury, zarządzanie przypadkami i/lub nadzór, mając wspólny cel ustalony z klientami w celu promowania zdrowia i poczucia własnej skuteczności. Zostaną zatrudnione wizyty domowe i rozmowy telefoniczne. Sieć skierowań do służby zdrowia i opieki społecznej zostanie aktywowana w razie potrzeby.
Inny: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej będą otrzymywać zwykłe usługi społeczne i comiesięczne telefony kontrolne od przeszkolonych pracowników społecznych.
Inny: Wezwanie kontroli społecznej i zwykle są
Osoby z grupy kontrolnej otrzymają zwykłe prace społeczne. ponadto comiesięczna kontrola społeczna zostanie przeprowadzona przez przeszkolonych pracowników społecznych w celu wykluczenia możliwych skutków społecznych interwencji. Te rozmowy społecznościowe nie będą związane ze stanem zdrowia uczestników ani dostarczaniem jakichkolwiek informacji zdrowotnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed interwencją (T1), trzy miesiące po zakończeniu interwencji (T2) i trzy miesiące po interwencji (T3)
Instrumentalne czynności życia codziennego są mierzone za pomocą Skali Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) w wersji chińskiej, czteropunktowej skali z 9 pozycjami czynności, które obejmują korzystanie z telefonu, transport, zakupy, przygotowywanie posiłków, prace domowe, majsterkowanie praca, pranie, zarządzanie lekami i zarządzanie pieniędzmi. Każdą pozycję oceń trychotomicznie (1 = niezdolny, 2 = potrzebuje pomocy, 3 = niezależny) i zsumuj odpowiedzi nocne. Wyższy wynik oznacza gorszy IADL.
Stan wyjściowy przed interwencją (T1), trzy miesiące po zakończeniu interwencji (T2) i trzy miesiące po interwencji (T3)
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wyjściowa interwencja przed interwencją (T1), po trzech miesiącach od zakończenia interwencji (T2) i trzy miesiące po interwencji (T3)
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności (GSE), opracowana w oparciu o teorię poznania społecznego, początkowo składała się z 20 pozycji, a później została udoskonalona do wersji 10 pozycji, która została przetłumaczona na język chiński. Pozycje skali oceniane są w 4-punktowej skali Likerta, od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 4 (całkowicie prawdziwe). Całkowity wynik waha się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności, co oznacza silniejszą wiarę we własne możliwości skutecznego radzenia sobie w różnych sytuacjach.
Wyjściowa interwencja przed interwencją (T1), po trzech miesiącach od zakończenia interwencji (T2) i trzy miesiące po interwencji (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samoopisie bólu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed interwencją (T1), trzy miesiące po zakończeniu interwencji (T2) i trzy miesiące po interwencji (T3)
Używanie numerycznej (0-10) skali oceny bólu do oceny poziomu bólu. 0-10, gdzie 0 to brak bólu, a 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Stan wyjściowy przed interwencją (T1), trzy miesiące po zakończeniu interwencji (T2) i trzy miesiące po interwencji (T3)
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed interwencją (T1), trzy miesiące po zakończeniu interwencji (T2) i trzy miesiące po interwencji (T3)
Wykorzystanie 15-itemowej chińskiej wersji Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) do oceny poziomu depresji. Maksymalny wynik to 15 (wyższy wynik, cięższy) z punktem odcięcia 8 przy wysokiej czułości i specyficzności wykrywania depresji
Stan wyjściowy przed interwencją (T1), trzy miesiące po zakończeniu interwencji (T2) i trzy miesiące po interwencji (T3)
Zmiana aktywności dnia codziennego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed interwencją (T1), trzy miesiące po zakończeniu interwencji (T2) i trzy miesiące po interwencji (T3)
Wykorzystanie zmodyfikowanego wskaźnika Barthel w wersji chińskiej do pomiaru 10 podstawowych czynności życia codziennego (karmienie, ubieranie się, pielęgnacja, kąpiel, toaleta, przenoszenie z łóżka, kontrola pęcherza i jelit, chodzenie i wchodzenie po schodach). -punktowa skala Likerta od 1 = całkowicie zależna do 5 = całkowicie niezależna. Wyższy wynik oznacza lepsze wykonywanie czynności życia codziennego.
Stan wyjściowy przed interwencją (T1), trzy miesiące po zakończeniu interwencji (T2) i trzy miesiące po interwencji (T3)
Zmiana korzystania ze służby zdrowia
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed interwencją (T1), trzy miesiące po zakończeniu interwencji (T2) i trzy miesiące po interwencji (T3)
Pomiar liczby zgłoszeń do rządowych przychodni (GOPC) oraz liczby nieplanowanych wizyt na oddziale ratunkowym i przyjęć do szpitala.
Stan wyjściowy przed interwencją (T1), trzy miesiące po zakończeniu interwencji (T2) i trzy miesiące po interwencji (T3)
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed interwencją (T1), trzy miesiące po zakończeniu interwencji (T2) i trzy miesiące po interwencji (T3)
Pomiar ciśnienia krwi zostanie wykonany po 10 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej. Do pomiaru ciśnienia krwi w pozycji leżącej na prawym ramieniu każdego kandydata zostanie użyty standardowy elektroniczny sfigmomanometr (o ile nie ma przeciwwskazań). Zmierzone zostanie zarówno ciśnienie skurczowe, jak i rozkurczowe. Osoby ze średnim BP 135/85 mmHg na podstawie odczytów porannych i wieczornych w oparciu o 6 kolejnych dni są uważane za osoby z nadciśnieniem w oparciu o Hong Kong Reference Framework for Hypertension Care for Adults in Primary Care Settings.
Stan wyjściowy przed interwencją (T1), trzy miesiące po zakończeniu interwencji (T2) i trzy miesiące po interwencji (T3)
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed interwencją (T1), trzy miesiące po zakończeniu interwencji (T2) i trzy miesiące po interwencji (T3)
BMI będzie mierzone poprzez obliczenie wagi/(wzrostu*wzrostu) na podstawie regularnie kalibrowanej wagi i stadiometru, gdy osoby badane noszą lekką odzież bez butów. Normalne odczyty mieszczą się w zakresie 18,5-23.
Stan wyjściowy przed interwencją (T1), trzy miesiące po zakończeniu interwencji (T2) i trzy miesiące po interwencji (T3)
Zmiana częstości występowania upadków
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed interwencją (T1), trzy miesiące po zakończeniu interwencji (T2) i trzy miesiące po interwencji (T3)
Pytanie o częstość występowania upadków w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Sugeruje się wypełnienie dziennika jesieni.
Stan wyjściowy przed interwencją (T1), trzy miesiące po zakończeniu interwencji (T2) i trzy miesiące po interwencji (T3)
Zmiana w przestrzeganiu leków
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed interwencją (T1), trzy miesiące po zakończeniu interwencji (T2) i trzy miesiące po interwencji (T3)
Używając 12-itemowej Skali Przestrzegania Uzupełnień i Leków do zdolności respondenta do przyjmowania i uzupełniania wszystkich przepisanych leków w różnych okolicznościach. Opcje wahają się od „żadnego czasu” do „cały czas”, z łącznymi wynikami od 12- 48 . Wyższy wynik oznacza gorsze przestrzeganie zaleceń dotyczących wkładów i leków.
Stan wyjściowy przed interwencją (T1), trzy miesiące po zakończeniu interwencji (T2) i trzy miesiące po interwencji (T3)
Zmiana stężenia glukozy we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed interwencją (T1), trzy miesiące po zakończeniu interwencji (T2) i trzy miesiące po interwencji (T3)
Poziom glukozy we krwi włośniczkowej będzie mierzony za pomocą standardowego glukometru kapilarnego.
Stan wyjściowy przed interwencją (T1), trzy miesiące po zakończeniu interwencji (T2) i trzy miesiące po interwencji (T3)
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wyjściowa interwencja przed interwencją (T1), po trzech miesiącach od zakończenia interwencji (T2) i trzy miesiące po interwencji (T3)
Jakość życia będzie oceniana za pomocą 12-punktowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia, wersja 2, wersja chińska (HK) (SF-12v2). Badanie to obejmuje podskale dotyczące funkcjonowania fizycznego, ograniczeń w pełnieniu ról wynikających z problemów fizycznych i emocjonalnych, zdrowia psychicznego, bólu ciała, ogólnego stanu zdrowia, witalności i funkcjonowania społecznego. Wyniki są ważone zgodnie ze standardowymi algorytmami punktacji i porównywane z normami populacji ogólnej, uzyskując dwa podsumowujące wyniki: podsumowanie komponentów fizycznych (PCS) i podsumowanie komponentów psychicznych (MCS), każdy w skali od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia, przy czym wyższe wyniki w skali PCS i MCS odzwierciedlają odpowiednio lepsze zdrowie fizyczne i psychiczne.
Wyjściowa interwencja przed interwencją (T1), po trzech miesiącach od zakończenia interwencji (T2) i trzy miesiące po interwencji (T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Frances Kam-Yuet Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20210401002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj