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Adoção de um programa de parceria saúde-social para promover a gestão da saúde e do autocuidado entre idosos na comunidade

15 de outubro de 2024 atualizado por: Frances Kam Yuet WONG, The Hong Kong Polytechnic University

Adotando um programa de parceria social-saúde para promover a gestão da saúde e do autocuidado entre idosos na comunidade: um design híbrido de implementação de eficácia

Hong Kong tem notavelmente a maior expectativa de vida do mundo. Demanda e desafios cada vez maiores estão sendo colocados para o sistema de serviços de saúde, bem-estar social e atendimento a idosos. Como uma estratégia global de saúde pública para lidar com as cargas crescentes, há um forte desejo de uma abordagem eficaz para melhorar a saúde e a capacidade de autocuidado entre os idosos que vivem na comunidade. A literatura sugeriu que a eficácia dos programas de gerenciamento de autocuidado baseados na comunidade é inconclusiva. Além disso, embora o conceito de parceria saúde-social tenha sido amplamente promovido para melhorar a atenção primária, a literatura abordou que existiam múltiplas barreiras ao longo da colaboração. Mais evidências devem ser buscadas no contexto local para avaliar a eficácia do programa de intervenções complexas de autocuidado entre idosos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo híbrido randomizado tipo 2 de eficácia-implementação tem como objetivo examinar a eficácia de um programa de parceria saúde-social baseado na comunidade na promoção da saúde e gestão do autocuidado entre idosos residentes na comunidade e explorar o alcance, adoção, implementação, aspectos de manutenção do processo de implementação do programa em um cenário da vida real.

Este estudo tem duas partes. A primeira parte envolve um estudo controlado randomizado de cluster com dois braços, pares combinados, taxa de alocação equivalente e design paralelo para examinar a eficácia deste estudo. Com base no status socioeconômico, os centros comunitários serão combinados em três conjuntos de pares comparáveis ​​e randomizados em três grupos de intervenção e controle. Um total de 788 indivíduos (394 em cada braço) com 60 anos ou mais, residentes na comunidade e cognitivamente competentes serão recrutados. Medidas de resultado de intervalo de três vezes serão coletadas. A segunda parte deste estudo é um projeto de pesquisa de implementação sobre o processo de implementação do programa em um cenário da vida real. Serão realizadas entrevistas de grupos focais com diferentes partes interessadas e serão estudadas atas de reuniões e arquivos de documentos. Os dados somativos serão analisados ​​no quadro RE-AIM.

Espera-se que os resultados deste estudo lancem alguma luz sobre a eficácia e implementação do serviço social-saúde integrado no contexto de Hong Kong. Fará contribuições importantes, não apenas para os indivíduos, mas também para os formuladores de políticas e prestadores de serviços que defendem o conceito de envelhecimento no local e a abordagem de saúde e parceria social. A prática informada da parceria social-saúde no cenário do mundo real pode facilitar a tradução de evidências de pesquisa em prática para enfrentar os problemas e desafios da saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

788

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Recrutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Frances Kam-Yuet Wong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • (i) Pessoas com 60 anos ou mais
  • (ii) Residir nas áreas de serviço dos respectivos centros comunitários
  • (iii) Cognitivamente competente com a versão de Hong Kong da Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) com pontuação ≥22

Critério de exclusão:

  • (i) Não transmissível
  • (ii) Não acessível por telefone
  • (iii) Não mora em casa
  • (iv) Acamado
  • (v) Com doença mental grave que requer hospitalização nos últimos 6 meses
  • (vi) Já envolvido em programas sociais ou de saúde estruturados semelhantes
  • (vii) Não permanecerá em Hong Kong nos três meses atuais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão um programa de parceria saúde-social baseado na comunidade (C-HSPP) de 3 meses, liderado por uma enfermeira gerente de caso e apoiado por assistentes sociais e agentes comunitários.
Outro: Gestão de caso
Na inscrição, o gerente de caso de enfermagem realizará a avaliação abrangente inicial com base nos domínios Omaha de ambiente, comportamento psicossocial, fisiológico e relacionado à saúde. O enfermeiro gerente de caso executará o esquema de intervenção de ensino, orientação e aconselhamento, tratamentos e procedimentos, gerenciamento de caso e/ou vigilância, com o objetivo mútuo estabelecido com os clientes para promover a saúde e a autoeficácia. Visitas domiciliares e ligações telefônicas serão empregadas. A rede de encaminhamento para saúde e assistência social será acionada conforme o caso.
Outro: Grupo de controle
Os indivíduos do grupo de controle receberão os serviços comunitários usuais e uma ligação mensal de controle social de trabalhadores comunitários treinados.
Outro: Chamada de controle social e usual são
Os sujeitos do grupo de controle receberão o serviço comunitário usual. além disso, será realizada uma ligação mensal de controle social de agentes comunitários treinados para descartar os possíveis efeitos sociais da intervenção. Essas chamadas sociais não serão relacionadas ao estado de saúde dos participantes nem à entrega de qualquer informação de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD)
Prazo: Linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
As atividades instrumentais da vida diária são medidas pela escala de Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) versão chinesa, uma escala de quatro pontos com 9 itens de atividades que incluem uso de telefone, transporte, compras, preparação de refeições, tarefas domésticas, trabalhos manuais trabalho, lavanderia, gerenciamento de medicamentos e gerenciamento de dinheiro. Cada item avalia tricotomicamente (1 = incapaz, 2 = precisa de assistência, 3 = independente) e soma as respostas noturnas. Escore mais alto significa pior AIVD.
Linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
Mudança na autoeficácia
Prazo: Linha de base pré-intervenção (T1), três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
A Escala Geral de Autoeficácia (GSE), desenvolvida com base na teoria social cognitiva, consistia inicialmente em 20 itens e foi posteriormente refinada para uma versão de 10 itens que foi traduzida para o chinês. Os itens da escala são avaliados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (nada verdadeiro) a 4 (exatamente verdadeiro). A pontuação total varia de 10 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoeficácia, significando uma crença mais forte na capacidade de lidar eficazmente com diversas situações.
Linha de base pré-intervenção (T1), três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no autorrelato de dor
Prazo: Linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
Usando escala numérica (0-10) de classificação de dor para avaliar o nível de dor. 0-10 onde 0 é sem dor e 10 é a pior dor imaginável.
Linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
Mudança na depressão
Prazo: Linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
Usando a versão chinesa de 15 itens da Escala de Depressão Geriátrica (GDS) para avaliar o nível de depressão. A pontuação máxima é 15 (pontuação mais alta, mais grave) com ponto de corte de 8 com alta sensibilidade e especificidade para detecção de depressão
Linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
Mudança na atividade da vida diária
Prazo: Linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
Uso da versão chinesa do Índice de Barthel modificado para medir 10 atividades básicas da vida diária (alimentação, vestir-se, arrumar-se, tomar banho, ir ao banheiro, transferência de cama para cadeira, controle da bexiga e do intestino, deambulação e subir escadas). Escala Likert de -pontos de 1= totalmente dependente a 5= totalmente independente. Maior pontuação significa melhor desempenho em atividades de vida diária.
Linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
Mudança na utilização dos serviços de saúde
Prazo: Linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
Medir o número de atendimentos em ambulatórios do governo (GOPC) e o número de visitas não programadas ao departamento de emergência e internações hospitalares.
Linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
A medição da pressão arterial será realizada após 10 minutos de repouso sentado. Um esfigmomanômetro eletrônico padrão será usado para medir a pressão arterial supina no braço direito de cada candidato (a menos que contraindicado). Tanto a pressão arterial sistólica quanto a diastólica serão medidas. Indivíduos com uma PA média de 135/85mmHg com base nas leituras da manhã e da noite com base em 6 dias consecutivos são considerados hipertensos com base no Quadro de Referência de Hong Kong para Tratamento de Hipertensão para Adultos em Unidades de Atenção Primária.
Linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
Alteração no índice de massa corporal
Prazo: Linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
O IMC será medido pelo cálculo de peso/(altura*altura) com base em uma balança e estadiômetro regularmente calibrados quando os sujeitos usarem roupas leves sem sapatos. As leituras normais estão dentro de 18,5-23.
Linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
Mudança na incidência de queda
Prazo: Linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
Perguntar a incidência de quedas nos últimos três meses. Um diário de outono é sugerido para ser concluído.
Linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
Mudança na adesão à medicação
Prazo: Linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
Usando a Escala de Adesão a Recargas e Medicamentos de 12 itens para avaliar a capacidade do respondente de tomar e reabastecer todos os medicamentos prescritos em diferentes circunstâncias. As opções variam de "nenhum tempo" a "todo o tempo", com pontuações totais variando de 12 48 . Maior pontuação significa pior adesão às recargas e medicamentos.
Linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
Alteração da glicemia capilar
Prazo: Linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
O nível de glicose no sangue capilar será medido por um medidor de glicose capilar padrão.
Linha de base pré-intervenção (T1), aos três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base pré-intervenção (T1), três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)
A qualidade de vida será avaliada usando o Short Form Health Survey de 12 itens, versão 2, versão chinesa (HK) (SF-12v2). Esta pesquisa inclui subescalas de funcionamento físico, limitações de funções devido a problemas físicos e emocionais, saúde mental, dores corporais, saúde geral, vitalidade e funcionamento social. As pontuações são ponderadas de acordo com algoritmos de pontuação padrão e comparadas com as normas da população em geral, produzindo duas pontuações resumidas: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS), cada um numa escala de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida, com pontuações mais altas no PCS e MCS refletindo melhor saúde física e mental, respectivamente.
Linha de base pré-intervenção (T1), três meses quando as intervenções são concluídas (T2) e três meses pós-intervenção (T3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

  • Investigador principal: Frances Kam-Yuet Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HSEARS20210401002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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