Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Принятие программы медико-социального партнерства для продвижения здоровья и управления самообслуживанием среди пожилых людей в сообществе

10 ноября 2022 г. обновлено: Frances Kam Yuet WONG, The Hong Kong Polytechnic University

Принятие программы медико-социального партнерства для продвижения здоровья и управления самообслуживанием среди пожилых людей в сообществе: гибридный дизайн «эффективность-реализация»

В Гонконге самая высокая продолжительность жизни в мире. Постоянно растущий спрос и проблемы ставят перед системой здравоохранения, социального обеспечения и ухода за пожилыми людьми. В качестве глобальной стратегии общественного здравоохранения, направленной на преодоление растущего бремени, существует настоятельная потребность в эффективном подходе к укреплению здоровья и способности к самообслуживанию среди пожилых людей, живущих в сообществе. В литературе высказывается предположение, что эффективность программ управления самопомощью на уровне сообщества неубедительна. Кроме того, хотя концепция медико-социального партнерства широко пропагандировалась для улучшения первичной медико-санитарной помощи, в литературе упоминалось, что на протяжении всего сотрудничества существовали многочисленные препятствия. Следует искать дополнительные доказательства в местном контексте для оценки эффективности комплексных программ самопомощи среди пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное экспериментальное гибридное исследование эффективности и реализации типа 2 направлено на изучение эффективности программы партнерства в области здравоохранения и социального обеспечения на базе сообщества в продвижении здоровья и управления самообслуживанием среди пожилых людей, проживающих в сообществе, а также на изучение охвата, принятия, реализации, аспекты обслуживания процесса реализации программы в реальных условиях.

Это исследование состоит из двух частей. Первая часть включает кластерное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, согласованными парами, эквивалентным соотношением распределения и параллельным дизайном для изучения эффективности этого исследования. Основываясь на социально-экономическом статусе, общественные центры будут объединены в три сопоставимых парных набора, а затем рандомизированы в три интервенционные и контрольные группы. Всего будет набрано 788 субъектов (по 394 в каждой группе) в возрасте 60 лет и старше, проживающих в сообществе и обладающих когнитивными способностями. Будут собраны показатели результатов с трехкратным интервалом. Вторая часть этого исследования представляет собой план исследования реализации, касающийся процесса реализации программы в реальных условиях. Будут проведены фокус-групповые интервью с различными заинтересованными сторонами, а также будут изучены протоколы встреч и архивы документов. Суммарные данные будут проанализированы в рамках RE-AIM.

Ожидается, что результаты этого исследования прольют некоторый свет на эффективность и реализацию комплексных медико-социальных услуг в контексте Гонконга. Это внесет важный вклад не только в жизнь отдельных лиц, но и в лиц, определяющих политику, и поставщиков услуг, отстаивающих концепцию старения на месте и подход к уходу в рамках партнерства между здравоохранением и социальными организациями. Информированная практика сотрудничества в области здравоохранения и социального партнерства в реальных условиях может облегчить претворение научных данных в жизнь для решения проблем и проблем, связанных со здоровьем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

788

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wilson Yeung-Yuk Kwok
  • Номер телефона: +852 2766 4112
  • Электронная почта: wilson-yy.kwok@polyu.edu.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Kowloon, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Frances Kam-Yuet Wong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • (i) Люди в возрасте 60 лет и старше
  • (ii) Проживание в зонах обслуживания соответствующих общественных центров
  • (iii) Когнитивная компетентность в Гонконгской версии Монреальского когнитивного теста (HK-MoCA) с баллом ≥22

Критерий исключения:

  • (i) Не передается
  • (ii) Недоступен по телефону
  • (iii) Не проживает дома
  • (iv) Привязанность к постели
  • (v) Серьезное психическое заболевание, требующее госпитализации в течение последних 6 месяцев.
  • (vi) Уже участвует в аналогичных структурированных медицинских или социальных программах
  • (vii) Не будет оставаться в Гонконге в течение текущих трех месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Субъекты в группе вмешательства получат 3-месячную программу социального партнерства в области здравоохранения (C-HSPP), которую возглавит медсестра, ведущая дело, и поддержат социальные работники и общественные работники.
Другой: Управление делом
При зачислении медсестра-менеджер проведет первоначальную всестороннюю оценку, основанную на областях Омахи, таких как окружающая среда, психосоциальное, физиологическое поведение и поведение, связанное со здоровьем. Медсестра, которая ведет дело, будет выполнять схему вмешательства по обучению, руководству и консультированию, лечению и процедурам, ведению случая и / или наблюдению, с общей целью, поставленной перед клиентами для укрепления здоровья и самоэффективности. Будут использоваться посещения на дому и телефонные звонки. Сеть направления в медицинские и социальные службы будет активирована по мере необходимости.
Другой: Контрольная группа
Субъекты в контрольной группе будут получать обычные общественные услуги и ежемесячный звонок социального контроля от обученных социальных работников.
Другой: Звонок социального контроля и обычно
Субъекты контрольной группы получат обычные общественные работы. кроме того, ежемесячно обученные общественные работники будут звонить по телефону для социального контроля, чтобы исключить возможные социальные последствия вмешательства. Эти социальные звонки не будут связаны ни с состоянием здоровья участников, ни с доставкой какой-либо медицинской информации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства (T1), через три месяца после завершения вмешательства (T2) и через три месяца после вмешательства (T3)
Шкала общей самоэффективности была разработана на основе социальной когнитивной теории и изначально состояла из 20 пунктов. Позже он был сокращен до 10 пунктов и переведен на китайский язык. Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта, чем выше балл, тем выше самоэффективность респондентов.
Исходный уровень до вмешательства (T1), через три месяца после завершения вмешательства (T2) и через три месяца после вмешательства (T3)
Изменение инструментальной деятельности повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства (T1), через три месяца после завершения вмешательства (T2) и через три месяца после вмешательства (T3)
Инструментальная деятельность в повседневной жизни измеряется по шкале инструментальной повседневной жизни Лоутона (IADL) в китайской версии, четырехбалльной шкале с 9 элементами деятельности, которые включают использование телефона, транспорт, покупки, приготовление пищи, работа по дому, разнорабочий. работа, стирка, управление лекарствами и управление деньгами. Каждый пункт оценивают трихотомически (1 = не может, 2 = нуждается в помощи, 3 = самостоятельно) и суммируют ночные ответы. Более высокий балл означает худший IADL.
Исходный уровень до вмешательства (T1), через три месяца после завершения вмешательства (T2) и через три месяца после вмешательства (T3)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства (T1), через три месяца после завершения вмешательства (T2) и через три месяца после вмешательства (T3)
Качество жизни будет измеряться с помощью Краткой формы обследования состояния здоровья, состоящей из 12 пунктов, версия 2, китайская (HK) версия (SF-12). Опросник включает шкалы физического функционирования, ролевого ограничения из-за физических проблем, ролевого ограничения из-за эмоциональных проблем, психического здоровья, телесной боли, общего состояния здоровья, жизнеспособности и социального функционирования. Более высокий балл означает лучшее качество жизни.
Исходный уровень до вмешательства (T1), через три месяца после завершения вмешательства (T2) и через три месяца после вмешательства (T3)
Изменение самоотчета о боли
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства (T1), через три месяца после завершения вмешательства (T2) и через три месяца после вмешательства (T3)
Использование числовой (0-10) шкалы оценки боли для оценки уровня боли. От 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно себе представить.
Исходный уровень до вмешательства (T1), через три месяца после завершения вмешательства (T2) и через три месяца после вмешательства (T3)
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства (T1), через три месяца после завершения вмешательства (T2) и через три месяца после вмешательства (T3)
Использование китайской версии гериатрической шкалы депрессии (GDS) из 15 пунктов для оценки уровня депрессии. Максимальный балл составляет 15 (более высокий балл, более тяжелая форма) с точкой отсечения 8, что соответствует высокой чувствительности и специфичности для выявления депрессии.
Исходный уровень до вмешательства (T1), через три месяца после завершения вмешательства (T2) и через три месяца после вмешательства (T3)
Изменение активности повседневной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства (T1), через три месяца после завершения вмешательства (T2) и через три месяца после вмешательства (T3)
Использование модифицированного индекса Бартеля — китайская версия для измерения 10 основных повседневных жизненных функций (кормление, одевание, уход за собой, купание, туалет, перемещение в кресле-кровати, контроль мочевого пузыря и кишечника, передвижение и подъем по лестнице). -балльная шкала Лайкерта от 1 = полностью зависимая до 5 = полностью независимая. Более высокий балл означает лучшее выполнение повседневной деятельности.
Исходный уровень до вмешательства (T1), через три месяца после завершения вмешательства (T2) и через три месяца после вмешательства (T3)
Изменение использования медицинских услуг
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства (T1), через три месяца после завершения вмешательства (T2) и через три месяца после вмешательства (T3)
Измерение числа посещений государственных амбулаторных клиник (GOPC), а также количества незапланированных обращений в отделение неотложной помощи и госпитализаций.
Исходный уровень до вмешательства (T1), через три месяца после завершения вмешательства (T2) и через три месяца после вмешательства (T3)
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства (T1), через три месяца после завершения вмешательства (T2) и через три месяца после вмешательства (T3)
Измерение артериального давления будет выполняться через 10 минут сидячего отдыха. Стандартный электронный сфигмоманометр будет использоваться для измерения артериального давления в положении лежа на правой руке каждого кандидата (если нет противопоказаний). Будет измеряться как систолическое, так и диастолическое артериальное давление. Люди со средним АД 135/85 мм рт. ст. на основании показаний утром и вечером в течение 6 дней подряд считаются страдающими гипертонией в соответствии с Гонконгской справочной системой лечения гипертонии у взрослых в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Исходный уровень до вмешательства (T1), через три месяца после завершения вмешательства (T2) и через три месяца после вмешательства (T3)
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства (T1), через три месяца после завершения вмешательства (T2) и через три месяца после вмешательства (T3)
ИМТ будет измеряться путем расчета веса/(рост*рост) на основе регулярно калиброванных весов и ростомера, когда испытуемые носят легкую одежду без обуви. Нормальные показатели находятся в пределах 18,5-23.
Исходный уровень до вмешательства (T1), через три месяца после завершения вмешательства (T2) и через три месяца после вмешательства (T3)
Изменение частоты падения
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства (T1), через три месяца после завершения вмешательства (T2) и через три месяца после вмешательства (T3)
Спрашивая падение заболеваемости за последние три месяца. Осенний дневник предлагается заполнить.
Исходный уровень до вмешательства (T1), через три месяца после завершения вмешательства (T2) и через три месяца после вмешательства (T3)
Изменение приверженности к лечению
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства (T1), через три месяца после завершения вмешательства (T2) и через три месяца после вмешательства (T3)
Использование 12-пунктовой шкалы приверженности к дозаправке и приему лекарств для способности респондента принимать и дозаправлять все прописанные лекарства при различных обстоятельствах. Варианты варьируются от «никогда» до «все время», с общим количеством баллов от 12 до 48 . Более высокий балл означает худшую приверженность к повторным добавкам и лекарствам.
Исходный уровень до вмешательства (T1), через три месяца после завершения вмешательства (T2) и через три месяца после вмешательства (T3)
Изменение уровня глюкозы в капиллярной крови
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства (T1), через три месяца после завершения вмешательства (T2) и через три месяца после вмешательства (T3)
Уровень глюкозы в капиллярной крови будет измеряться стандартным капиллярным глюкометром.
Исходный уровень до вмешательства (T1), через три месяца после завершения вмешательства (T2) и через три месяца после вмешательства (T3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Следователи

  • Главный следователь: Frances Kam-Yuet Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

5 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HSEARS20210401002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровое старение

Клинические исследования Управление делом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться