コミュニティの高齢者の健康とセルフケアの管理を促進するための健康社会パートナーシップ プログラムの採用
コミュニティの高齢者の健康とセルフケアの管理を促進するための健康社会パートナーシップ プログラムの採用: 有効性と実装のハイブリッド デザイン
調査の概要
詳細な説明
このランダム化されたタイプ 2 有効性と実装のハイブリッド試験研究は、コミュニティに住む高齢者の健康とセルフケアの管理を促進するコミュニティベースの健康社会パートナーシップ プログラムの有効性を調べ、リーチ、採用、実装を調査することを目的としています。実際の環境でのプログラムの実装プロセスのメンテナンスの側面。
この調査には 2 つの部分があります。 最初の部分では、この研究の有効性を調べるために、2 つのアーム、対応するペア、同等の割り当て比率、および並列設計を使用したクラスター無作為化比較試験が含まれます。 社会経済的地位に基づいて、コミュニティ センターは 3 つの同等のペア セットに一致し、さらに 3 つの介入およびコントロール グループに無作為化されます。 合計 788 人の被験者 (各腕で 394 人) が募集され、60 歳以上で、地域社会に住んでいて、認知能力があります。 3 時間間隔の結果測定値が収集されます。 本研究の第 2 部は、実際の環境でのプログラムの実装プロセスに関する実装研究デザインです。 さまざまな利害関係者とのフォーカス グループ インタビューが実施され、会議の議事録と文書のアーカイブが調査されます。 総計データは RE-AIM フレームワークで分析されます。
この研究の調査結果は、香港の状況における統合された健康社会サービスの有効性と実施にいくらかの光を当てると予想されます。 それは、個人だけでなく、適所での高齢化の概念と健康と社会のパートナーシップアプローチケアを提唱する政策立案者やサービスプロバイダーにも重要な貢献をするでしょう. 現実世界の状況における健康と社会のパートナーシップのコラボレーションの実践についての情報に基づいて、健康上の負担と課題に取り組むための実践への研究証拠の翻訳を促進することができます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Wilson Yeung-Yuk Kwok
- 電話番号:+852 2766 4112
- メール:wilson-yy.kwok@polyu.edu.hk
研究場所
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-
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Kowloon、香港
- 募集
- The Hong Kong Polytechnic University
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コンタクト:
- Yeung Yuk Kwok
- 電話番号:+852 2766 4112
- メール:wilson-yy.kwok@polyu.edu.hk
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主任研究者:
- Frances Kam-Yuet Wong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ①60歳以上の方
- ②各公民館のサービスエリア内にお住まいの方
- (iii) 香港版のモントリオール認知評価 (HK-MoCA) でスコアが 22 以上の認知能力がある
除外基準:
- (i) 伝染しない
- ②電話がつながりにくい
- (iii) 自宅に住んでいない
- (iv) 寝たきり
- (v) 過去6ヶ月以内に入院を必要とする深刻な精神疾患を患っている
- (vi) 同様の構造化された健康または社会プログラムにすでに従事している
- (vii) 現在の 3 か月間、香港に滞在しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
介入グループの被験者は、看護師のケースマネージャーが主導し、ソーシャルワーカーとコミュニティワーカーがサポートする3か月のコミュニティベースの健康社会パートナーシッププログラム(C-HSPP)を受け取ります。
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登録時に、ナース ケース マネージャーは、環境、心理社会的、生理学的および健康関連の行動のオマハ ドメインに基づいて、最初の包括的な評価を実行します。
ナース ケース マネージャーは、健康と自己効力感を促進するというクライアントとの共通の目標を設定して、指導、ガイダンスとカウンセリング、治療と手順、ケース管理、および/または監視の介入スキームを実行します。
往診・電話対応いたします。
健康および社会サービスへの紹介ネットワークは、必要に応じてアクティブ化されます。
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他の:対照群
コントロールグループの被験者は、通常のコミュニティサービスと、訓練を受けたコミュニティワーカーからの毎月のソーシャルコントロールコールを受けます。
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対照群の被験者は、通常の社会奉仕を受けます。さらに、介入の社会的影響の可能性を排除するために、訓練を受けた地域社会の労働者から毎月の社会的統制の呼びかけが行われます。
これらのソーシャル コールは、参加者の健康状態や健康情報の配信に関連するものではありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感の変化
時間枠:ベースラインの介入前 (T1)、介入が完了した 3 か月時 (T2)、および介入後 3 か月 (T3)
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一般的自己効力感尺度は、社会的認知理論に基づいて独自に開発された 20 項目の尺度です。
後に 10 項目に短縮され、中国語に翻訳されました。項目は 4 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど、回答者の自己効力感が高くなります。
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ベースラインの介入前 (T1)、介入が完了した 3 か月時 (T2)、および介入後 3 か月 (T3)
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日常生活の手段的活動の変化 (IADL)
時間枠:ベースラインの介入前 (T1)、介入が完了した 3 か月時 (T2)、および介入後 3 か月 (T3)
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日常生活の道具的活動は、Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Scale-Chinese version によって測定されます。これは、電話、交通機関、買い物、食事の準備、家事、便利屋の使用を含む 9 項目の活動を含む 4 段階の尺度です。仕事、洗濯、服薬管理、お金の管理。
各項目を三分法で評価し (1 = 不可能、2 = 支援が必要、3 = 独立)、夜間の反応を合計します。
スコアが高いほど、IADL が悪いことを意味します。
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ベースラインの介入前 (T1)、介入が完了した 3 か月時 (T2)、および介入後 3 か月 (T3)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠:ベースラインの介入前 (T1)、介入が完了した 3 か月時 (T2)、および介入後 3 か月 (T3)
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生活の質は、12 項目の簡易健康調査バージョン 2 中国語 (HK) バージョン (SF-12) によって測定されます。
アンケートには、身体機能、身体的問題による役割制限、感情的問題による役割制限、精神的健康、身体的苦痛、一般的な健康、活力、および社会的機能の尺度が含まれます。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを意味します。
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ベースラインの介入前 (T1)、介入が完了した 3 か月時 (T2)、および介入後 3 か月 (T3)
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痛みの自己報告の変化
時間枠:ベースラインの介入前 (T1)、介入が完了した 3 か月時 (T2)、および介入後 3 か月 (T3)
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数値 (0-10) の痛みの評価スケールを使用して、痛みのレベルを評価します。
0 ~ 10 で、0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛みです。
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ベースラインの介入前 (T1)、介入が完了した 3 か月時 (T2)、および介入後 3 か月 (T3)
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うつ病の変化
時間枠:ベースラインの介入前 (T1)、介入が完了した 3 か月時 (T2)、および介入後 3 か月 (T3)
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うつ病レベルを評価するために、老年うつ病尺度(GDS)の 15 項目の中国語版を使用します。
最大スコアは 15 (スコアが高いほど重症) であり、カットオフ ポイントは 8 であり、うつ病の検出に対する高い感度と特異性を備えています。
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ベースラインの介入前 (T1)、介入が完了した 3 か月時 (T2)、および介入後 3 か月 (T3)
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日常生活動作の変化
時間枠:ベースラインの介入前 (T1)、介入が完了した 3 か月時 (T2)、および介入後 3 か月 (T3)
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日常生活機能の 10 の基本的な活動 (摂食、着替え、身だしなみ、入浴、排泄、ベッドから椅子への移動、排尿と排便の制御、歩行、階段昇降) を測定するための修正バーセル指数 - 中国版の使用。 -point リッカート スケール 1= 完全依存から 5= 完全独立まで。
スコアが高いほど、日常生活動作が良好であることを意味します。
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ベースラインの介入前 (T1)、介入が完了した 3 か月時 (T2)、および介入後 3 か月 (T3)
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保健サービス利用の変化
時間枠:ベースラインの介入前 (T1)、介入が完了した 3 か月時 (T2)、および介入後 3 か月 (T3)
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政府の外来診療所 (GOPC) への出席数、および緊急部門への予定外の訪問と入院の数を測定します。
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ベースラインの介入前 (T1)、介入が完了した 3 か月時 (T2)、および介入後 3 か月 (T3)
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血圧の変化
時間枠:ベースラインの介入前 (T1)、介入が完了した 3 か月時 (T2)、および介入後 3 か月 (T3)
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10分間の座位安静後に血圧測定を行います。
標準的な電子血圧計を使用して、各志願者の右腕の仰臥位の血圧を測定します (禁忌でない限り)。
収縮期血圧と拡張期血圧の両方が測定されます。
連続 6 日間の朝と夕方の測定値に基づく平均血圧 135/85mmHg の個人は、プライマリケア環境における成人の高血圧ケアに関する香港参照フレームワークに基づいて高血圧であると見なされます。
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ベースラインの介入前 (T1)、介入が完了した 3 か月時 (T2)、および介入後 3 か月 (T3)
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体格指数の変化
時間枠:ベースラインの介入前 (T1)、介入が完了した 3 か月時 (T2)、および介入後 3 か月 (T3)
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BMI は、被験者が靴を履かずに軽い服を着たときに、定期的に校正された体重計とスタディオメーターに基づいて、体重/(身長*身長) の計算によって測定されます。
通常の測定値は 18.5 ~ 23 の範囲内です。
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ベースラインの介入前 (T1)、介入が完了した 3 か月時 (T2)、および介入後 3 か月 (T3)
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転倒発生率の変化
時間枠:ベースラインの介入前 (T1)、介入が完了した 3 か月時 (T2)、および介入後 3 か月 (T3)
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過去 3 か月の転倒発生率を尋ねます。
秋の日記を完成させることをお勧めします。
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ベースラインの介入前 (T1)、介入が完了した 3 か月時 (T2)、および介入後 3 か月 (T3)
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服薬アドヒアランスの変化
時間枠:ベースラインの介入前 (T1)、介入が完了した 3 か月時 (T2)、および介入後 3 か月 (T3)
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補充および投薬に対する 12 項目のアドヒアランスを使用して、さまざまな状況下ですべての処方薬を服用および補充する回答者の能力にスケールします。 48 .
スコアが高いほど、補充および投薬の順守が悪いことを意味します。
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ベースラインの介入前 (T1)、介入が完了した 3 か月時 (T2)、および介入後 3 か月 (T3)
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毛細血管血糖の変化
時間枠:ベースラインの介入前 (T1)、介入が完了した 3 か月時 (T2)、および介入後 3 か月 (T3)
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毛細血管血糖値は、標準的な毛細血管グルコースメーターによって測定されます。
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ベースラインの介入前 (T1)、介入が完了した 3 か月時 (T2)、および介入後 3 か月 (T3)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Frances Kam-Yuet Wong、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HSEARS20210401002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ケース管理の臨床試験
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University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Mount Zion Health Fund募集
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Ricoまだ募集していません
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Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School... と他の協力者積極的、募集していない
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Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.終了しました
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George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完了
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Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto Metropolitan...募集