Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) ke snížení křehkosti a zvýšení odolnosti u starších veteránů (HIIT@Home)

4. prosince 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Křehkost je definována jako větší náchylnost ke stresorům vyplývajícím z věkem podmíněných poruch adaptivních biologických systémů. Křehkost vede k horší fyzické výkonnosti a funkční kapacitě a vyššímu riziku nepříznivých následků včetně pádů, hospitalizace a úmrtnosti. Odolnost, definovaná jako schopnost zotavit se z narušení homeostázy, je zásadní pro úspěšné stárnutí, protože předchází křehkosti a zvyšuje schopnost dospělých udržet si optimální zdraví a fungovat až do vyššího věku. Terapie založené na důkazech, které pomáhají starším dospělým zvýšit odolnost, jsou omezené a biologické základy přispívající ke zlepšení odolnosti ještě nebyly plně charakterizovány. K vyřešení této důležité potřeby provedou výzkumníci klinickou studii, aby prozkoumali výhody středového a domácího vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) na funkční kapacitu, křehkost a odolnost a také k identifikaci nových biomarkerů odolnosti u starších pacientů. veteráni.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vliv domácího vysoce intenzivního intervalového tréninku na odolnost u starších veteránů Více než 30 % veteránů z USA ve věku 65 let nebo starších je křehkých, což je třikrát více než u neveteránů ve stejné věkové skupině. Křehkost je definována jako zvýšená náchylnost ke stresorům vyplývající z věkem podmíněných poruch adaptivních biologických systémů, což vede k vyššímu riziku nepříznivých následků včetně pádů, invalidity, hospitalizace a úmrtnosti. Dále se prevalence křehkosti zvyšuje s věkem a postihuje 50 % všech dospělých ve věku 85 let a více. Odolnost, která je definována jako schopnost zotavit se ze stresem vyvolaných narušení homeostázy, je zásadní pro úspěšné stárnutí, protože předchází křehkosti a představuje příležitost zasáhnout při raném zdravotním deficitu, čímž se zabrání zhoršování zdraví, funkcí a stárnutí způsobenému stárnutím. kvalita života. Terapie založené na důkazech, které zvyšují odolnost u starších dospělých, jsou omezené a komplexní biologické a fyziologické mechanismy, které jsou základem odolnosti, nejsou dosud plně pochopeny. V důsledku toho mají veteráni, kteří se snaží posílit svou schopnost zotavit se ze stresorů v pozdním věku a předcházet křehkosti, jen málo osvědčených možností. Hlavním cílem výzkumníků je charakterizovat komplexní faktory přispívající k odolnosti a vyvinout nové strategie, které zvyšují odolnost, aby se zlepšilo zdraví starších dospělých. Za tímto účelem nám předchozí ocenění VA RR&D SPiRE umožnilo demonstrovat proveditelnost 12týdenního vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) mezi staršími veterány. Výzkumníci úspěšně zaregistrovali a udrželi starší veterány a ženy a bezpečně provedli individuálně přizpůsobenou HIIT, která zlepšila kardiorespirační zdatnost, vytrvalost v dolní části těla, kognici a kvalitu života. Účelem navrhované větší studie je stavět na předchozích úspěších výzkumníků a vyvinout a implementovat praktické režimy HIIT ke snížení křehkosti a zvýšení odolnosti u starších veteránů. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii, aby zjistili terapeutické přínosy 12týdenního HIIT v centru a doma na zotavení a odolnost u veteránů ve věku 60 let nebo starších. Výzkumníci identifikovali řadu biomarkerů odolnosti a také se snaží prozkoumat klíčové biologické faktory obnovy na molekulární úrovni. Studie navržená výzkumnými pracovníky nejen identifikuje proveditelné metody měření odolnosti u starších veteránů, ale také posoudí přínosy domácího HIIT na fyzický a kognitivní výkon, křehkost, odolnost a zdravotní rozpětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128-2226
        • Nábor
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
        • Kontakt:
          • Ramratan R Sharma, PhD MHSA
          • Telefonní číslo: (816) 922-2757
          • E-mail: ram.sharma2@va.gov
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruce R. Troen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stáří 60 let
  • Muž a žena, jakékoli rasy
  • Lékařsky propuštěn pro cvičení
  • Nekřehké nebo předkřehké (skóre křehkosti < 3)

Kritéria vyloučení:

  • Těžká komorbidita: CHOPN (GOLD stadium IV), CKD (stadium 3)), těžká HTN (180 mmHg/120 mmHg)
  • VA-SLUMS skóre 20 (poznání)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Středově orientovaná kontrola pozornosti
Behaviorální: Středově orientovaná kontrola (pouze protahování).
Středově orientovaná kontrola (pouze protahování).
Experimentální: HIIT založený na centru
Behaviorální: HIIT založený na centru
HIIT založený na centru
Experimentální: Domácí HIIT
Behaviorální: Domácí HIIT
Domácí HIIT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Submaximální test spotřeby kyslíku (VO2max)
Časové okno: Změna od výchozího stavu k závěrečnému bodu po 12 týdnech
Účastníci jsou požádáni, aby cvičili na vzpřímeném rotopedu, přičemž odpor se postupně zvyšuje. Během cvičení jsou účastníci požádáni, aby dýchali přes masku, která je připojena k zařízení pro měření kyslíku a oxidu uhličitého. Vyšetření trvá přibližně 5-10 minut a poskytuje údaje týkající se plicní kapacity, dechové frekvence a vytrvalosti jednotlivce.
Změna od výchozího stavu k závěrečnému bodu po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Účastníci jsou požádáni, aby provedli měřenou procházku o délce přibližně 15 stop
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Hodnocení kvality života
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Hodnocení kvality života se provádí pomocí nástroje dotazníku kvality života, radosti a spokojenosti – krátkého formuláře (Q-LES-Q-SF). Průzkumný nástroj má skóre od 0 do 70, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Složení těla (libová a tuková hmota)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Složení těla bude měřeno pomocí bioelektrické impedance (BIA) - techniky, kdy jsou účastníci požádáni, aby stáli na měřicím zařízení a drželi se dvou kovových rukojetí. Poté je vysílán světelný - a nedetekovatelný - proud umožňující shromažďování tělesného tuku a netukové hmoty u subjektu. Hodnocení trvá přibližně 2-3 minuty.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Krok se počítá
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Objektivně měřte aktivitu pomocí aktigrafických zařízení FITBIT Charge 5. Tato zařízení se nosí na zápěstí a zachycují celkové kroky.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
C-reaktivní protein
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Chronický zánět může naznačovat úzkost a vést k chronickým onemocněním. Studie bude zkoumat změnu C-reaktivního proteinu v pikogramech na mililitr v séru od výchozí hodnoty do koncového bodu ve 12. týdnu.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Interleukin-6
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Chronický zánět může naznačovat úzkost a vést k chronickým onemocněním. Studie bude zkoumat změnu interleukinu-6 v pikogramech na mililitr v séru od výchozí hodnoty do koncového bodu ve 12. týdnu.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Interleukin-10
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Chronický zánět může naznačovat úzkost a vést k chronickým onemocněním. Studie bude zkoumat změnu interleukinu-10 v pikogramech na mililitr v séru od výchozí hodnoty do koncového bodu ve 12. týdnu.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Amyloid beta poměr 42/40
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Sérový kognitivní marker: změna poměru amyloidu beta 42/40 (míra bez jednotek odvozená z poměru sérového amyloidu-beta 42 v pikogramech na mililitr děleného sérovým amyloidem-beta 40 v pikogramech na mililitr) od výchozí hodnoty k cílovému bodu po 12 týdnech.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Kognitivní obrazovka - Cognivue
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Kognivue k posouzení kognice. Jedná se o počítačový kombinatorický test vizuálního a reakčního času, který je hodnocen 0 až 100.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Fosforylovaný tau (P-tau)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Sérový kognitivní marker: plazmatické hladiny fosforylovaného tau (P-tau) v pikogramech na mililitr od výchozí hodnoty do koncového bodu po 12 týdnech.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Sérový kognitivní marker: změna mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) v pikogramech na mililitr od výchozí hodnoty do koncového bodu po 12 týdnech.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Únava
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Únava podle hodnocení Brief Fatigue Inventory, který obsahuje 9 samostatně hodnocených otázek s celkovým rozsahem skóre od 0 do 90.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Množství a fáze spánku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Objektivně měřte množství spánku a fáze pomocí aktigrafických zařízení FITBIT Charge 5. Tato zařízení se nosí na zápěstí a spánkové metriky, včetně celkové doby spánku a doby strávené ve fázích lehkého, hlubokého a REM spánku.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Kvalita spánku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Kvalita spánku podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). PSQI obsahuje 19 otázek s vlastním hodnocením, které dohromady tvoří 7 dílčích skóre, každá s rozsahem 0 až 3 body. Ty se zase sčítají, aby se získalo celkové skóre s rozsahem 0 až 21 bodů.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Chronotyp spánku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Chronotyp spánku podle průzkumu Morningness/Eveningness, který obsahuje 19 otázek s vlastním hodnocením s celkovým rozsahem skóre 19 až 72.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Ospalost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Ospalost hodnocená pomocí Epworthské škály ospalosti, která obsahuje 8 samostatně hodnocených otázek s celkovým rozsahem skóre od 0 do 24.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Nespavost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Nespavost podle Indexu závažnosti insomnie, který obsahuje 7 otázek s vlastním hodnocením s celkovým rozsahem skóre od 0 do 28.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Úzkost a deprese
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Úzkost a deprese hodnocené pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), která obsahuje 14 samostatně hodnocených otázek s celkovým rozsahem skóre od 0 do 21.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Poruchy spánku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Poruchy spánku podle dotazníku Holland Sleep Disorders Questionnaire, který obsahuje 32 otázek s vlastním hodnocením s celkovým rozsahem skóre 32 a 160.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Kognitivní screening - SLUMS
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k závěrečnému bodu po 12 týdnech
Kognitivní stav bude hodnocen pomocí VA - St. Louis University Mental Survey (VA-SLUMS), který zahrnuje testy paměti, rozpoznávání tvarů a vybavování příběhů. Skóre průzkumu se pohybuje v rozmezí 0-30, přičemž vyšší skóre představuje vyšší kognitivní schopnost. Výzkumníci také využijí přístroj Cognivue k hodnocení kognice. Jedná se o kombinovaný test zrakové percepce a reakční doby.
Změna od výchozí hodnoty k závěrečnému bodu po 12 týdnech
test 30 sekundového vstávání ze židle
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do koncového bodu po 12 týdnech
Výzkumníci budou měřit vytrvalost účastníků tak, že je požádají, aby opakovaně sedali a vstávali ze židle co nejvícekrát během 30 sekund.
Změna od výchozí hodnoty do koncového bodu po 12 týdnech
Posouzení křehkosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do koncového bodu po 12 týdnech
Křehkost je syndrom charakterizovaný vyšší náchylností k nepříznivým výsledkům, jako jsou pády a zdravotní postižení. Výzkumníci budou používat Friedův fenotyp křehkosti, který zahrnuje: 1) neočekávaný úbytek hmotnosti o 5 % nebo více v posledním roce nebo BMI < 18,5; skóre 0 nebo 1, pokud je pozitivní, 2) sílu stisku s hraničními hodnotami závislými na BMI pro muže a ženy; skóre 0 nebo 1, pokud je pozitivní, 3) rychlost chůze s hraničními hodnotami závislými na výšce a pohlaví; skóre 0 nebo 1, pokud je pozitivní, 4) aktivitu hodnocenou průzkumem frekvence lehké/střední/energické fyzické aktivity; skóre 0 nebo 1, přičemž skóre 1, pokud je pozitivní na téměř nikdy nebo nikdy se neúčastnit střední nebo energické fyzické aktivity, a 5) vytrvalost hodnocenou průzkumem odpočinku na lůžku během dne; skóre 0 nebo 1, přičemž skóre 1, pokud se vyskytuje každý den nebo každý týden. Celkové skóre je tedy 0 až 5.
Změna od výchozí hodnoty do koncového bodu po 12 týdnech
Výdrž v bicepsových zdvihoch
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k cílové hodnotě za 12 týdnů
Účastníci obdrží volné závaží (8 liber pro muže a 5 liber pro ženy) a budou požádáni, aby provedli celkový počet bicepsových zdvihů během 30 sekund vsedě.
Změna od výchozí hodnoty k cílové hodnotě za 12 týdnů
Eforto Grip výdrž
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do koncového bodu v 12. týdnu
Účastníci budou požádáni, aby provedli hodnocení vytrvalosti stisku pomocí zařízení Eforto.
Zařízení má stlačitelný míček, který měří sílu prostřednictvím změn tlaku vzduchu při stlačování.
Účastníci jsou požádáni, aby provedli tři testy maximální síly po 5 sekundách každý, a poté jsou požádáni, aby udržovali maximální stisk tak dlouho, jak jen jsou schopni vydržet.
Změna od výchozí hodnoty do koncového bodu v 12. týdnu
Hodnocení rovnováhy Biosway
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do koncového bodu po 12 týdnech
Účastníci jsou měřeni na mikrokymácení (mm/s) při stání na zařízení Biosway pro rovnováhu. Účastníci budou požádáni, aby udržovali rovnováhu po dobu 45 sekund při pohodlném stání, stání se zavřenýma očima, stání s úzkým postojem a stání s úzkým postojem se zavřenýma očima.
Změna od výchozí hodnoty do koncového bodu po 12 týdnech
Odolnost vůči okluzi krve
Časové okno: Změna od výchozího stavu do koncového bodu po 12 týdnech
Účastníci budou požádáni, aby nosili manžetu na měření krevního tlaku, zatímco funkční zařízení pro spektroskopii v blízké infračervené oblasti měří průtok krve v předloktí. Manžeta bude použita k omezení průtoku krve na 2 minuty a poté bude uvolněna, aby bylo možné sledovat obnovu okysličení krve v předloktí.
Změna od výchozího stavu do koncového bodu po 12 týdnech
Stroopův test barev a slov
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k endpointu po 12 týdnech
Účastníci budou požádáni, aby provedli Stroopův test barev a slov. Tento test obsahuje tři části, ve kterých účastník nejprve přečte slova napsaná černě, poté ve druhé části pojmenuje barvu bloků a v závěrečné části pojmenuje barvu napsaných slov.
Změna od výchozí hodnoty k endpointu po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce R. Troen, MD, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E3813-R
  • RX003813-01A2 (Jiné číslo grantu/financování: Veterans Affairs)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Konečné datové soubory budou zpřístupněny na konkrétní žádost a na základě autorizované smlouvy o používání dat. To, kromě publikací zpřístupňovaných prostřednictvím PubMed Central, umožní ověření výsledků příjemci.

Časový rámec sdílení IPD

Po analýze a dokončení studie spolu s následnou publikací výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po analýze a dokončení studie spolu s následnou publikací výsledků.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit