Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Intensity Interval Training (HIIT) for at reducere skrøbelighed og forbedre modstandskraften hos ældre veteraner (HIIT@Home)

4. december 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development
Skrøbelighed defineres som en større modtagelighed for stressfaktorer som følge af aldersrelaterede svækkelser i adaptive biologiske systemer. Skrøbelighed fører til dårligere fysisk ydeevne og funktionsevne og højere risiko for uønskede udfald, herunder fald, hospitalsindlæggelse og dødelighed. Modstandsdygtighed, defineret som evnen til at komme sig fra forstyrrelser til homeostase, er afgørende for vellykket aldring, fordi den går forud for skrøbelighed og forbedrer voksnes evne til at opretholde optimal sundhed og fungere langt op i en ældre alder. Evidensbaserede terapier til at hjælpe ældre voksne med at forbedre modstandskraften er begrænsede, og de biologiske fundamenter, der bidrager til forbedret modstandsdygtighed, er endnu ikke fuldt ud karakteriseret. For at imødekomme dette vigtige behov vil efterforskerne udføre et klinisk forsøg for at undersøge fordelene ved center- og hjemmebaseret højintensitetsintervaltræning (HIIT) på funktionel kapacitet, skrøbelighed og modstandsdygtighed, og også for at identificere nye biomarkører for modstandsdygtighed hos ældre. Veteraner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indvirkning af hjemmebaseret højintensiv intervaltræning på modstandsdygtighed hos ældre veteraner Mere end 30 % af amerikanske veteraner på 65 år eller ældre er svage, hvilket er tre gange højere end hos ikke-veteraner i samme aldersgruppe. Skrøbelighed defineres som en øget modtagelighed for stressfaktorer som følge af aldersrelaterede svækkelser i adaptive biologiske systemer, hvilket fører til højere risiko for uønskede udfald, herunder fald, invaliditet, hospitalsindlæggelse og dødelighed. Ydermere stiger skrøbelighedsprævalensen med alderen, hvilket påvirker 50 % af alle voksne på 85 år og derover. Resiliens, der defineres som evnen til at komme sig efter stress-inducerede forstyrrelser af homeostase, er afgørende for vellykket aldring, fordi den går forud for skrøbelighed og giver mulighed for at gribe ind over for tidlige sundhedsmæssige underskud og dermed forhindre aldringsrelateret nedgang i sundhed, funktion og livskvalitet. Evidensbaserede terapier, der øger modstandskraften hos ældre voksne, er begrænsede, og de komplekse biologiske og fysiologiske mekanismer, der ligger til grund for modstandskraften, er endnu ikke fuldt ud forstået. Derfor har veteraner, der søger at øge deres evne til at komme sig fra stressfaktorer i det sene liv og forhindre skrøbelighed, få dokumenterede muligheder. Efterforskernes overordnede mål er at karakterisere de komplekse faktorer, der bidrager til modstandskraft og udvikle nye strategier, der øger modstandskraften for at øge sundheden hos ældre voksne. Med henblik herpå gav efterforskernes tidligere VA RR&D SPiRE Award os mulighed for at demonstrere gennemførligheden af ​​12 ugers intervaltræning med høj intensitet (HIIT) blandt ældre veteraner. Efterforskerne indskrev og fastholdt med succes ældre mandlige og kvindelige veteraner og gennemførte sikkert individuelt skræddersyet HIIT, der forbedrede kardiorespiratorisk kondition, udholdenhed i underkroppen, kognition og livskvalitet. Formålet med det foreslåede større forsøg er at bygge videre på efterforskernes tidligere succeser og udvikle og implementere praktiske HIIT-regimer for at reducere skrøbelighed og øge modstandskraften hos ældre veteraner. Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at fastslå de terapeutiske fordele ved 12 ugers center- og hjemmebaseret HIIT på restitution og modstandsdygtighed blandt veteraner på 60 år eller ældre. Efterforskerne har identificeret en række biomarkører for modstandsdygtighed og søger også at undersøge vigtige biologiske drivkræfter for genopretning på molekylært niveau. Undersøgelsens foreslåede undersøgelse vil ikke kun identificere gennemførlige metoder til at måle modstandsdygtighed hos ældre veteraner, men vil også vurdere fordelene ved hjemmebaseret HIIT på fysisk og kognitiv ydeevne, skrøbelighed, modstandsdygtighed og sundhedsspænd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128-2226
        • Rekruttering
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bruce R. Troen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 år
  • Mand og kvinde, enhver race
  • Medicinsk godkendt til træning
  • Ikke-svag eller præ-svag (svaghedsscore < 3)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig komorbiditet: KOL (GOLD stadium IV), CKD (stadie 3)), svær HTN (180 mmHg/120 mmHg)
  • VA-SLUMS score 20 (kognition)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Centerbaseret opmærksomhedskontrol
Adfærdsmæssigt: Centerbaseret opmærksomhed (kun udstrækning) kontrol
Centerbaseret opmærksomhed (kun udstrækning) kontrol
Eksperimentel: Centerbaseret HIIT
Adfærdsmæssigt: Centerbaseret HIIT
Centerbaseret HIIT
Eksperimentel: Hjemmebaseret HIIT
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret HIIT
Hjemmebaseret HIIT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sub-maksimal iltoptagelsestest (VO2max)
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutpunkt ved 12 uger
Deltagerne bedes motionere på en opret motionscykel, mens modstanden øges over tid. Under motionen bedes deltagerne trække vejret gennem en maske, der er forbundet til en ilt- og kuldioxidmåleapparat. Vurderingen varer i cirka 5-10 minutter og giver data, der vedrører en persons lungekapacitet, vejrtrækningsfrekvens og udholdenhed.
Ændring fra baseline til slutpunkt ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Deltagerne bliver bedt om at udføre en tidsbestemt gåtur på cirka 15 fod i længden
Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Livskvalitetsvurdering udføres ved hjælp af spørgeskemaet Livskvalitet, nydelse og tilfredshed - kort form (Q-LES-Q-SF) undersøgelsesinstrument. Undersøgelsesinstrumentet scorer fra 0 til 70 med en højere score, der repræsenterer bedre livskvalitet.
Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Kropssammensætning (mager og fedtmasse)
Tidsramme: Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedans (BIA) - en teknik, hvor deltagerne bliver bedt om at stå på måleapparatet og holde fast i to metalhåndtag. En let - og ikke-detekterbar - strøm transmitteres derefter, hvilket muliggør opsamling af kropsfedt og mager masse i motivet. Vurderingen tager cirka 2-3 minutter.
Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Trin tæller
Tidsramme: Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Mål objektivt aktivitet ved hjælp af FITBIT Charge 5 aktigrafi-enheder. Disse enheder bæres på håndleddet og fanger samlede skridt.
Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
C-reaktivt protein
Tidsramme: Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Kronisk betændelse kan være tegn på angst og føre til kroniske sygdomme. Studiet vil undersøge ændringen i C-reaktivt protein i picogram pr. milliliter i serum fra baseline til endepunkt efter 12 uger.
Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Interleukin-6
Tidsramme: Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Kronisk betændelse kan være tegn på angst og føre til kroniske sygdomme. Studiet vil undersøge ændringen i interleukin-6 i picogram pr. milliliter i serum fra baseline til endepunkt efter 12 uger.
Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Interleukin-10
Tidsramme: Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Kronisk betændelse kan være tegn på angst og føre til kroniske sygdomme. Studiet vil undersøge ændringen i interleukin-10 i picogram pr. milliliter i serum fra baseline til endepunkt efter 12 uger.
Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Amyloid beta 42/40 forhold
Tidsramme: Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Serum kognitiv markør: ændring i amyloid beta 42/40 ratio (en enhedsløs måling afledt af forholdet mellem serum amyloid-beta 42 i picogram per milliliter divideret med serum amyloid-beta 40 i picogram per milliliter) fra baseline til endpoint efter 12 uger.
Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Kognitiv skærm - Cognivue
Tidsramme: Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Cognivue til at vurdere kognition. Dette er en computerbaseret kombinatorisk visuel test og reaktionstidstest, som er scoret fra 0 til 100.
Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Fosforyleret tau (P-tau)
Tidsramme: Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Serum kognitiv markør: plasmaniveauer af phosphoryleret tau (P-tau) i picogram pr. milliliter fra baseline til slutpunkt efter 12 uger.
Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Tidsramme: Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Kognitiv serummarkør: ændring i Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) i pikogram pr. milliliter fra baseline til endepunkt efter 12 uger.
Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Træthed
Tidsramme: Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Træthed som vurderet af Brief Fatigue Inventory, som indeholder 9 selvvurderede spørgsmål med et samlet scoreområde på 0 til 90.
Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Søvnmængde og stadier
Tidsramme: Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Mål objektivt søvnmængde og stadier ved hjælp af FITBIT Charge 5 aktigrafi-enheder. Disse enheder bæres på håndleddet og søvnmålinger, inklusive total søvntid og tid brugt i lys, dyb og REM søvnstadier.
Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Søvnkvalitet vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI indeholder 19 selvvurderede spørgsmål, der kombineret for at danne 7 komponentscore, hver med et interval på 0 til 3 point. Disse tilføjes igen for at give en global score med et interval på 0 til 21 point.
Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Søvn kronotype
Tidsramme: Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Søvnkronotype vurderet af Morningness/Eveningness-undersøgelsen, som indeholder 19 selvvurderede spørgsmål med et samlet scoreområde på 19 til 72.
Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Søvnighed
Tidsramme: Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Søvnighed som vurderet af Epworth Sleepiness Scale, som indeholder 8 selvvurderede spørgsmål med et samlet scoreområde på 0 til 24.
Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Søvnløshed
Tidsramme: Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Søvnløshed som vurderet af Insomnia Severity Index, som indeholder 7 selvvurderede spørgsmål med et samlet scoreområde på 0 til 28.
Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Angst og depression
Tidsramme: Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Angst og depression vurderet af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som indeholder 14 selvvurderede spørgsmål med et samlet scoreområde på 0 til 21.
Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Søvnforstyrrelser vurderet af Holland Sleep Disorders Questionnaire, som indeholder 32 selvvurderede spørgsmål med et samlet scoreområde på 32 og 160.
Skift fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Kognitiv screening - SLUMS
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutpunkt ved 12 uger
Den kognitive status vil blive vurderet ved hjælp af VA - St. Louis University Mental Survey (VA-SLUMS), som indebærer hukommelsestests, formgenkendelse og historiegenkaldelse. Undersøgelsesscoringen spænder fra 0-30, hvor en højere score repræsenterer større kognitiv evne. Undersøgerne vil også anvende Cognivue til at vurdere kognitionen. Dette er en kombinatorisk visuel og reaktionstidstest.
Ændring fra baseline til slutpunkt ved 12 uger
30 sekunders stolen rejse test
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutpunkt ved 12 uger
Undersøgerne vil måde udholdenhed hos deltagerne ved at bede deltagerne om at sidde og rejse sig gentagne gange fra en stol så mange gange som muligt inden for en 30 sekunders tidsramme.
Ændring fra baseline til slutpunkt ved 12 uger
Svaghedsvurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline til endepunkt ved 12 uger
Skrøbelighed er et syndrom kendetegnet ved større modtagelighed for negative udfald som fald og handicap. Undersøgerne vil bruge Frieds skrøbelighedsfænotype, som inkluderer: 1) uventet vægttab på 5% eller mere i det sidste år eller BMI < 18,5; score 0 eller 1 hvis positiv, 2) håndstyrke med BMI-afhængige grænseværdier for mænd og kvinder; score 0 eller 1 hvis positiv, 3) ganghastighed med højde- og kønsafhængige grænseværdier; score 0 eller 1 hvis positiv, 4) aktivitet vurderet ved en undersøgelse af hyppigheden af let/moderat/energisk fysisk aktivitet; score 0 eller 1, sidstnævnte hvis positiv for næsten aldrig eller aldrig at deltage i moderat eller energisk fysisk aktivitet, og 5) udholdenhed vurderet ved undersøgelse af sengeleje i løbet af dagen; score 0 eller 1, sidstnævnte hvis det forekommer hver dag eller hver uge. Den samlede score er derfor 0 til 5.
Ændring fra baseline til endepunkt ved 12 uger
Armbøjningsudholdenhed
Tidsramme: Ændring fra baseline til endepunkt ved 12 uger
Deltagerne vil modtage en fri vægt (8 lbs for mænd og 5 lbs for kvinder) og blive bedt om at udføre det samlede antal armbøjninger på 30 sekunder, mens de sidder ned.
Ændring fra baseline til endepunkt ved 12 uger
Eforto Gribestyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline til endepunkt ved 12 uger
deltagerne vil blive bedt om at udføre en grebstyrkeudholdenhedsvurdering ved hjælp af en Eforto-enhed. Enheden har en klembar bold, der måler kraft gennem ændringer i lufttrykket som reaktion på klemning. Deltagerne bliver bedt om at forsøge tre maksimale krafttests på 5 sekunder hver, og derefter bedt om at opretholde maksimalt greb så længe, som de er i stand til at holde fast.
Ændring fra baseline til endepunkt ved 12 uger
Biosway-balancetest
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutpunkt ved 12 uger
Deltagerne måles for mikrosvaj (mm/s), mens de står på en Biosway-balanceenhed. Deltagerne vil blive bedt om at holde balancen i 45 sekunder, mens de står behageligt, står med øjnene lukkede, står med en snæver stilling og står med en snæver stilling med øjnene lukkede.
Ændring fra baseline til slutpunkt ved 12 uger
Resiliens over for blodokklusion
Tidsramme: Ændring fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Deltagerne vil blive bedt om at bære en blodtryksmanschet, mens en funktionel nær-infrarød spektroskopienhed måler blodgennemstrømningen i underarmen. Manschetten vil blive anvendt for at begrænse blodgennemstrømningen i 2 minutter og derefter frigivet for at observere genoprettelsen af blodets iltningsniveau i underarmen.
Ændring fra baseline til endepunkt efter 12 uger
Stroop Farve- og Ordtest
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutpunkt efter 12 uger
Deltagerne vil blive bedt om at udføre Stroop-farve- og ordtesten. Denne test indeholder tre sektioner, hvor deltageren først vil læse ord skrevet i sort, derefter i del to navngive farven på blokkene, og til sidst i den sidste del navngive farven på de skrevne ord.
Ændring fra baseline til slutpunkt efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce R. Troen, MD, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2022

Først opslået (Faktiske)

22. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E3813-R
  • RX003813-01A2 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Veterans Affairs)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Endelige datasæt vil blive gjort tilgængelige efter specifik anmodning og under en autoriseret databrugsaftale. Dette, udover at publikationerne bliver gjort tilgængelige via PubMed Central, vil muliggøre validering af resultater af modtagere.

IPD-delingstidsramme

Efter analyse og afslutning af undersøgelse sammen med efterfølgende offentliggørelse af resultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter analyse og afslutning af undersøgelse sammen med efterfølgende offentliggørelse af resultater.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner