고령 재향군인의 허약함을 줄이고 회복력을 강화하기 위한 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) (HIIT@Home)
2025년 12월 4일 업데이트: VA Office of Research and Development
허약함은 적응 생물학적 시스템에서 연령 관련 손상으로 인해 스트레스 요인에 대한 더 큰 민감성으로 정의됩니다.
노쇠는 신체 활동 및 기능 능력을 저하시키고 낙상, 입원 및 사망을 포함한 불리한 결과의 위험을 높입니다.
항상성 파괴로부터 회복하는 능력으로 정의되는 회복력은 노쇠에 선행하고 노년기까지 최적의 건강과 기능을 유지하는 성인의 능력을 향상시키기 때문에 성공적인 노화에 매우 중요합니다.
노인의 탄력성을 향상시키는 데 도움이 되는 증거 기반 요법은 제한적이며 개선된 탄력성에 기여하는 생물학적 토대는 아직 완전히 특성화되지 않았습니다.
이 중요한 요구를 해결하기 위해 조사관은 기능적 능력, 취약성 및 회복력에 대한 센터 및 가정 기반 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 이점을 조사하고 노년층의 회복력에 대한 새로운 바이오마커를 식별하기 위한 임상 시험을 수행할 예정입니다. 재향 군인.
연구 개요
상세 설명
고령 재향군인의 회복력에 대한 가정 기반 고강도 인터벌 훈련의 영향 65세 이상의 미국 재향군인의 30% 이상이 허약하며, 이는 같은 연령대의 비재향군인보다 3배 더 높습니다.
노쇠는 낙상, 장애, 입원 및 사망을 포함한 불리한 결과의 더 높은 위험으로 이어지는 적응형 생물학적 시스템의 연령 관련 장애로 인해 스트레스 요인에 대한 민감성이 증가하는 것으로 정의됩니다.
또한 노쇠의 유병률은 나이가 들면서 증가하여 85세 이상 성인의 50%에 영향을 미칩니다.
스트레스로 인한 항상성 파괴로부터 회복할 수 있는 능력으로 정의되는 회복력은 허약함에 선행하고 초기 건강 결함에 개입할 수 있는 기회를 제공하여 노화와 관련된 건강, 기능 및 삶의 질.
노인의 탄력성을 향상시키는 증거 기반 요법은 제한적이며 탄력성의 기본이 되는 복잡한 생물학적 및 생리학적 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다.
결과적으로 노년의 스트레스 요인으로부터 회복하고 허약함을 예방하는 능력을 향상시키려는 재향 군인에게는 입증된 옵션이 거의 없습니다.
조사관의 가장 중요한 목표는 회복력에 기여하는 복잡한 요인을 특성화하고 노인의 건강 수명을 향상시키기 위해 회복력을 향상시키는 새로운 전략을 개발하는 것입니다.
이를 위해 조사관의 이전 VA RR&D SPiRE Award를 통해 고령 재향군인 사이에서 12주간의 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 타당성을 입증할 수 있었습니다.
조사관은 성공적으로 노인 남녀 재향 군인을 등록하고 유지했으며 심폐 건강, 하체 지구력, 인지 및 삶의 질을 향상시키는 개별 맞춤형 HIIT를 안전하게 수행했습니다.
제안된 더 큰 시험의 목적은 조사관의 이전 성공을 기반으로 하고 실용적인 HIIT 요법을 개발 및 구현하여 나이든 퇴역 군인의 허약함을 줄이고 회복력을 향상시키는 것입니다.
조사관은 60세 이상 퇴역 군인의 회복 및 회복력에 대한 센터 및 가정 기반 HIIT의 12주 치료 이점을 확인하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
연구자들은 회복력에 대한 일련의 바이오마커를 확인했으며 분자 수준에서 회복의 주요 생물학적 동인을 조사하고자 합니다.
조사관이 제안한 연구는 고령 퇴역 군인의 회복력을 측정할 수 있는 실행 가능한 방법을 식별할 뿐만 아니라 신체적 및 인지적 성능, 허약함, 회복력 및 건강 기간에 대한 가정 기반 HIIT의 이점을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kenneth L Seldeen, PhD
- 전화번호: (716) 888-4869
- 이메일: Kenneth.Seldeen@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Bruce R Troen, MD
- 전화번호: (816) 922-2755
- 이메일: Bruce.Troen@va.gov
연구 장소
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- 아직 모집하지 않음
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
-
연락하다:
- Bruce R Troen, MD
- 이메일: bruce.troen@va.gov
-
연락하다:
- Kenneth L Seldeen, PhD
- 이메일: Kenneth.seldeen@va.gov
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64128-2226
- 모병
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
-
연락하다:
- Ramratan R Sharma, PhD MHSA
- 전화번호: (816) 922-2757
- 이메일: ram.sharma2@va.gov
-
수석 연구원:
- Bruce R. Troen, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세
- 남성과 여성, 모든 인종
- 운동을 위해 의학적으로 허가됨
- 비 허약 또는 사전 허약(허약 점수 < 3)
제외 기준:
- 중증 동반이환: COPD(GOLD 4기), CKD(3기)), 중증 HTN(180mmHg/120mmHg)
- VA-SLUMS 점수 20(인지)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 센터 기반 주의력 제어
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중심 기반 주의(스트레칭만) 제어
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실험적: 센터 기반 HIIT
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센터 기반 HIIT
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실험적: 가정 기반 HIIT
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가정 기반 HIIT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아극량 산소 섭취량 검사 (VO2max)
기간: 12주 시점에서 기준선 대비 변화
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참가자들은 시간이 지남에 따라 저항이 증가하는 업라이트 운동용 자전거에서 운동을 하도록 요청받습니다.
운동 중에 참가자들은 산소와 이산화탄소 측정 장치에 연결된 마스크를 통해 호흡하도록 요청받습니다.
이 평가는 약 5-10분 동안 지속되며, 개인의 폐활량, 호흡 속도 및 지구력과 관련된 데이터를 제공합니다.
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12주 시점에서 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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참가자는 약 15피트 길이의 시간 제한 걷기를 수행해야 합니다.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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삶의 질 평가
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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삶의 질 평가는 삶의 질, 즐거움 및 만족도 설문지 - 약식(Q-LES-Q-SF) 설문 도구를 사용하여 수행됩니다.
설문조사 도구는 0에서 70까지의 점수를 매기며 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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체성분(제지방 및 지방량)
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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생체 전기 임피던스(BIA)를 사용하여 체성분을 측정합니다. 이 기술은 참가자가 측정 장치 위에 서서 두 개의 금속 손잡이를 잡도록 요청받는 기술입니다.
가볍고 감지할 수 없는 전류가 전송되어 피험자의 체지방과 근육량을 수집할 수 있습니다.
평가는 약 2~3분 정도 소요됩니다.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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걸음 수
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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FITBIT Charge 5 액티그래피 장치를 사용하여 활동을 객관적으로 측정합니다.
이 장치는 손목에 착용하고 총 걸음 수를 캡처합니다.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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C 반응성 단백질
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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만성 염증은 고통을 나타내며 만성 질환으로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 12주에 기준선에서 종점까지 혈청에서 밀리리터당 피코그램으로 C 반응성 단백질의 변화를 조사할 것입니다.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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인터루킨-6
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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만성 염증은 고통을 나타내며 만성 질환으로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 12주에 기준선에서 종점까지 혈청에서 밀리리터당 피코그램의 인터루킨-6 변화를 조사할 것입니다.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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인터루킨-10
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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만성 염증은 고통을 나타내며 만성 질환으로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 12주에 기준선에서 종점까지 혈청에서 밀리리터당 피코그램의 인터루킨-10 변화를 조사할 것입니다.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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아밀로이드 베타 42/40 비율
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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혈청 인지 마커: 12주 후 기준선에서 종점까지 아밀로이드 베타 42/40 비율의 변화(밀리리터당 피코그램으로 나타낸 혈청 아밀로이드-베타 42의 비율을 밀리리터당 피코그램으로 나타낸 혈청 아밀로이드-베타 40으로 나눈 단위 없는 측정치).
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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인지 화면 - Cognivue
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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인지 평가를 위한 Cognivue.
이것은 컴퓨터 기반 조합 시각 및 반응 시간 테스트로 0에서 100까지 점수가 매겨집니다.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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인산화 타우(P-tau)
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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혈청 인지 마커: 12주 후 베이스라인에서 엔드포인트까지 밀리리터당 피코그램으로 표시되는 인산화 타우(P-tau)의 혈장 수준.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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뇌유래신경영양인자(BDNF)
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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혈청 인지 마커: 12주 후 기준선에서 종점까지 밀리리터당 피코그램 단위의 BDNF(Brain Derived Neurotrophic Factor) 변화.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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피로
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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0에서 90까지의 총 점수 범위를 가진 9개의 자체 평가 질문이 포함된 간략한 피로 인벤토리로 평가한 피로.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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수면량과 단계
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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FITBIT Charge 5 액티그래피 기기를 사용하여 수면의 양과 단계를 객관적으로 측정하세요.
이 장치는 손목에 착용하고 총 수면 시간과 얕은 수면, 깊은 수면 및 REM 수면 단계에 소요된 시간을 포함하는 수면 지표를 측정합니다.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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수면의 질
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 평가한 수면의 질.
PSQI에는 각각 0~3점 범위의 7가지 구성 요소 점수를 구성하는 19개의 자체 평가 질문이 포함되어 있습니다.
이를 차례로 추가하여 0~21점 범위의 전체 점수를 산출합니다.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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수면 크로노타입
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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아침/저녁 설문조사로 평가한 수면 크로노타입으로 총점 범위가 19~72인 19개의 자체 평가 질문이 포함되어 있습니다.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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졸음
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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총 점수 범위가 0~24인 8개의 자체 평가 질문이 포함된 Epworth 졸음 척도로 평가한 졸음.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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불명증
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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총 점수 범위가 0~28인 7개의 자체 평가 질문이 포함된 불면증 심각도 지수로 평가한 불면증.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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불안과 우울증
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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종합 점수 범위가 0~21인 14개의 자체 평가 질문이 포함된 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 평가한 불안 및 우울증.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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수면 장애
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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총점 범위가 32점에서 160점인 32개의 자체 평가 질문이 포함된 Holland 수면 장애 설문지로 평가한 수면 장애.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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인지 기능 검사 - SLUMS
기간: 12주 시점에서의 기준선 대비 변화
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인지 상태는 기억력 테스트, 도형 인식 및 이야기 회상을 포함하는 VA - 세인트루이스대학교 정신 설문조사(VA-SLUMS)를 사용하여 평가됩니다.
설문조사 점수 범위는 0-30점이며, 높은 점수는 더 큰 인지 능력을 나타냅니다.
연구자들은 인지 평가를 위해 Cognivue도 활용할 것입니다.
이는 조합 시각 및 반응 시간 테스트입니다.
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12주 시점에서의 기준선 대비 변화
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30초 의자 일어서기 검사
기간: 12주 시점에서의 기준선 대비 변화
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연구자들은 참가자들에게 30초 동안 의자에서 반복적으로 앉았다 일어서는 동작을 가능한 한 많이 수행하도록 요청하여 참가자들의 지구력을 측정할 것입니다.
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12주 시점에서의 기준선 대비 변화
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취약성 평가
기간: 기저선 대비 12주 종점 시 변화
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취약성은 낙상 및 장애와 같은 부정적 결과에 대한 더 큰 취약성으로 특징지어지는 증후군입니다.
연구자들은 프리드 취약성 표현형을 사용할 것입니다. 이는 다음과 같습니다: 1) 지난 1년 동안 5% 이상의 예상치 못한 체중 감소 또는 BMI < 18.5; 양성일 경우 0 또는 1점, 2) 남성과 여성에 대한 BMI 의존적 절단점을 가진 악력; 양성일 경우 0 또는 1점, 3) 키와 성별에 의존적 절단점을 가진 보행 속도; 양성일 경우 0 또는 1점, 4) 경도/중등도/격렬한 신체 활동의 빈도에 대한 설문조사로 평가된 활동; 0 또는 1점, 후자는 중등도 또는 격렬한 신체 활동을 거의 하지 않거나 전혀 하지 않는 경우 양성, 그리고 5) 낮 동안의 침상 안정에 대한 설문조사로 평가된 지구력; 0 또는 1점, 후자는 매일 또는 매주 발생하는 경우.
따라서 복합 점수는 0에서 5입니다.
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기저선 대비 12주 종점 시 변화
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팔 굽혀펴기 지구력
기간: 12주 시점의 기준선 대비 변화
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참가자들은 무료 웨이트(남성 8파운드, 여성 5파운드)를 받고 앉은 자세에서 30초 동안 총 팔 컬 운동 횟수를 수행하도록 요청받을 것입니다.
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12주 시점의 기준선 대비 변화
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에포르토 그립 내구성
기간: 12주 시점에서 기준선 대비 변화
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참가자는 Eforto 장치를 사용하여 파악력 지구력 평가를 수행하도록 요청받습니다.
이 장치는 압력에 따른 공기압 변화를 통해 힘을 측정하는 압축 가능한 공을 가지고 있습니다.
참가자는 각 5초 동안 세 번의 최대 힘 테스트를 시도하도록 요청받은 후, 가능한 한 오래 최대 파악력을 유지하도록 요청받습니다.
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12주 시점에서 기준선 대비 변화
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바이오스웨이 균형 평가
기간: 기저치에서 12주 시점의 종점까지의 변화
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참가자는 Biosway 균형 장치에 서 있는 동안 마이크로 스웨이(mm/s)를 측정합니다.
참가자는 편안하게 서 있기, 눈을 감고 서 있기, 좁은 자세로 서 있기, 그리고 눈을 감고 좁은 자세로 서 있기 동안 45초 동안 균형을 유지하도록 요청받을 것입니다.
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기저치에서 12주 시점의 종점까지의 변화
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혈액 폐색에 대한 내성
기간: 12주 시점에서의 기준선 대비 변화
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참가자는 기능성 근적외선 분광법 장치가 하완의 혈류를 측정하는 동안 혈압 커프를 착용하게 됩니다.
커프는 2분 동안 혈류를 제한하기 위해 적용된 후, 하완의 혈액 산소화 회복을 관찰하기 위해 제거됩니다.
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12주 시점에서의 기준선 대비 변화
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스트룹 색상 및 단어 검사
기간: 12주 종료 시점 기준선 대비 변화
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참가자는 스트루프 색상 및 단어 검사를 수행하게 됩니다.
이 검사는 세 부분으로 구성되어 있으며, 참가자는 먼저 검은색으로 쓰여진 단어를 읽은 후, 두 번째 부분에서는 블록의 색상을 말하고, 마지막 부분에서는 쓰여진 단어의 색상을 말하게 됩니다.
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12주 종료 시점 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruce R. Troen, MD, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 29일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E3813-R
- RX003813-01A2 (기타 보조금/기금 번호: Veterans Affairs)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 데이터 세트는 특정 요청 및 승인된 데이터 사용 계약에 따라 제공됩니다.
이는 PubMed Central을 통해 제공되는 간행물 외에도 수신자가 결과를 확인할 수 있게 합니다.
IPD 공유 기간
분석 및 연구 완료 후 결과 발표.
IPD 공유 액세스 기준
분석 및 연구 완료 후 결과 발표.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .