- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05625204
High Intensity Interval Training (HIIT) vähentää haurautta ja parantaa kestävyyttä vanhemmissa veteraanissa (HIIT@Home)
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Hauraus määritellään suuremmaksi alttiudeksi stressitekijöille, jotka johtuvat ikään liittyvistä vaurioista adaptiivisissa biologisissa järjestelmissä.
Hauraus heikentää fyysistä suorituskykyä ja toimintakykyä sekä lisää haittavaikutusten riskiä, kuten kaatumisia, sairaalahoitoa ja kuolleisuutta.
Resilienssi, joka määritellään kyvyksi toipua homeostaasin häiriöistä, on ratkaisevan tärkeää onnistuneelle ikääntymiselle, koska se edeltää heikkoutta ja parantaa aikuisten kykyä ylläpitää optimaalista terveyttä ja toimia pitkälle ikääntymiseen asti.
Todisteisiin perustuvia hoitoja, jotka auttavat iäkkäitä aikuisia lisäämään vastustuskykyä, on rajoitetusti, eikä resilienssin parantamiseen vaikuttavia biologisia perusteita ole vielä täysin karakterisoitu.
Vastatakseen tähän tärkeään tarpeeseen tutkijat suorittavat kliinisen kokeen tutkiakseen keskus- ja kotipohjaisen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) etuja toimintakykyyn, heikkouteen ja kestävyyteen sekä tunnistaakseen uusia resilienssin biomarkkereita iäkkäillä. veteraanit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kotona tapahtuvan korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus ikääntyneiden veteraanien kestävyyteen Yli 30 % yhdysvaltalaisista 65-vuotiaista tai vanhemmista veteraaneista on heikkokuntoisia, mikä on kolme kertaa enemmän kuin saman ikäryhmän ei-veteraaneista.
Hauraus määritellään lisääntyneeksi alttiudeksi stressitekijöille, jotka johtuvat adaptiivisten biologisten järjestelmien ikääntymisestä johtuvista vaurioista, mikä lisää haittavaikutusten riskiä, mukaan lukien kaatumiset, vammaisuus, sairaalahoito ja kuolleisuus.
Lisäksi heikkouden esiintyvyys lisääntyy iän myötä, ja se vaikuttaa 50 prosenttiin kaikista 85-vuotiaista ja sitä vanhemmista aikuisista.
Resilienssi, joka määritellään kyvyksi toipua stressin aiheuttamista homeostaasin häiriöistä, on ratkaisevan tärkeää onnistuneelle ikääntymiselle, koska se edeltää heikkoutta ja tarjoaa mahdollisuuden puuttua varhaisiin terveysvajeisiin, mikä estää ikääntymisestä johtuvan terveyden, toiminnan ja toiminnan heikkenemisen. elämänlaatu.
Todisteisiin perustuvia hoitoja, jotka parantavat ikääntyneiden aikuisten vastustuskykyä, on rajoitetusti, eikä resilienssin taustalla olevia monimutkaisia biologisia ja fysiologisia mekanismeja vielä täysin ymmärretä.
Näin ollen veteraanilla, jotka pyrkivät parantamaan kykyään toipua myöhäiselämän stressitekijöistä ja ehkäistä heikkoutta, on vain vähän todistettuja vaihtoehtoja.
Tutkijoiden yleisenä tavoitteena on karakterisoida resilienssiin vaikuttavia monimutkaisia tekijöitä ja kehittää uusia strategioita, jotka lisäävät sietokykyä parantaakseen iäkkäiden aikuisten terveyttä.
Tätä varten tutkijoiden edellinen VA RR&D SPiRE -palkinto antoi meille mahdollisuuden osoittaa 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) toteutettavuus vanhempien veteraanien keskuudessa.
Tutkijat ottivat menestyksekkäästi mukaan ja pitivät iäkkäitä mies- ja naisveteraaneja ja suorittivat turvallisesti yksilöllisesti räätälöidyn HIIT:n, joka paransi sydän- ja hengityselimistön kuntoa, alavartalon kestävyyttä, kognitiokykyä ja elämänlaatua.
Ehdotetun laajemman kokeen tarkoituksena on hyödyntää tutkijoiden aiempia menestyksiä ja kehittää ja toteuttaa käytännöllisiä HIIT-hoitoja ikääntyneiden veteraanien haurauden vähentämiseksi ja vastustuskyvyn parantamiseksi.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen selvittääkseen 12 viikon keskus- ja kotihoidon HIIT-hoidon terapeuttiset hyödyt 60-vuotiaiden ja sitä vanhempien veteraanien palautumiseen ja kestävyyteen.
Tutkijat ovat tunnistaneet joukon resilienssin biomarkkereita ja pyrkivät myös tutkimaan keskeisiä biologisia palautumisen tekijöitä molekyylitasolla.
Tutkijoiden ehdottama tutkimus ei ainoastaan tunnista toteuttamiskelpoisia menetelmiä ikääntyneiden veteraanien kestävyyden mittaamiseksi, vaan myös arvioi kotipohjaisen HIIT:n etuja fyysiseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn, heikkouteen, kestävyyteen ja terveyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kenneth L Seldeen, PhD
- Puhelinnumero: (716) 888-4869
- Sähköposti: Kenneth.Seldeen@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bruce R Troen, MD
- Puhelinnumero: (816) 922-2755
- Sähköposti: Bruce.Troen@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
- Ei vielä rekrytointia
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruce R Troen, MD
- Sähköposti: bruce.troen@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenneth L Seldeen, PhD
- Sähköposti: Kenneth.seldeen@va.gov
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128-2226
- Rekrytointi
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
-
Ottaa yhteyttä:
- Ramratan R Sharma, PhD MHSA
- Puhelinnumero: (816) 922-2757
- Sähköposti: ram.sharma2@va.gov
-
Päätutkija:
- Bruce R. Troen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 60 vuotta
- Mies ja nainen, mikä tahansa rotu
- Lääketieteellisesti hyväksytty harjoitteluun
- Ei-heikko tai esi-frail (heikkouspisteet < 3)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea rinnakkaissairaus: keuhkoahtaumatauti (GOLD-aste IV), krooninen sairaus (vaihe 3)), vaikea HTN (180 mmHg/120 mmHg)
- VA-SLUMS pisteet 20 (kognitio)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskittyvä huomionhallinta
|
Keskittyvä huomionhallinta (vain venyttely).
|
|
Kokeellinen: Keskuspohjainen HIIT
|
Keskuspohjainen HIIT
|
|
Kokeellinen: Kotimainen HIIT
|
Kotimainen HIIT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osittainen maksimaalinen hapenottokyky -testi (VO2max)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan pystyasennossa olevalla polkupyörällä, kun vastus kasvaa ajan myötä.
Harjoittelun aikana osallistujia pyydetään hengittämään maskin kautta, joka on yhdistetty happi- ja hiilidioksidimittauslaitteeseen.
Arviointi kestää noin 5–10 minuuttia ja tarjoaa tietoa henkilön keuhkokapasiteetista, hengitystaajuudesta ja kestävyydestä.
|
Muutos lähtöarvosta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan noin 15 jalkaa pitkä ajoitettu kävelylenkki
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Elämänlaadun arviointi tehdään elämänlaatu-, nautinto- ja tyytyväisyyskyselylomakkeella - lyhytmuotoinen (Q-LES-Q-SF) -kyselyväline.
Tutkimusinstrumentin pisteet ovat 0–70, ja suurempi pistemäärä edustaa parempaa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
|
Kehon koostumus (laiha ja rasvamassa)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Kehon koostumus mitataan käyttämällä bioelektristä impedanssia (BIA) - tekniikkaa, jossa osallistujia pyydetään seisomaan mittauslaitteen päällä ja pitämään kiinni kahdesta metallikahvasta.
Sitten siirretään kevyt - ja ei-havaittava - virta, joka mahdollistaa kehon rasvan ja vähärasvaisen massan keräämisen kohteen.
Arviointi kestää noin 2-3 minuuttia.
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
|
Vaihe laskee
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Mittaa aktiivisuutta objektiivisesti käyttämällä FITBIT Charge 5 -aktigrafialaitteita.
Näitä laitteita pidetään ranteessa ja ne tallentavat kokonaisaskelia.
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Krooninen tulehdus voi olla merkki ahdistuksesta ja johtaa kroonisiin sairauksiin.
Tutkimuksessa tarkastellaan C-reaktiivisen proteiinin muutosta pikogrammeina millilitraa kohti seerumissa lähtötasosta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla.
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Krooninen tulehdus voi olla merkki ahdistuksesta ja johtaa kroonisiin sairauksiin.
Tutkimuksessa tarkastellaan interleukiini-6:n muutosta pikogrammeina millilitrassa seerumissa lähtötasosta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla.
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
|
Interleukiini-10
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Krooninen tulehdus voi olla merkki ahdistuksesta ja johtaa kroonisiin sairauksiin.
Tutkimuksessa tarkastellaan interleukiini-10:n muutosta pikogrammeina millilitrassa seerumissa lähtötasosta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla.
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
|
Amyloidi beeta 42/40
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Seerumin kognitiivinen markkeri: amyloidi-beeta 42/40 -suhteen muutos (yksikkötön mitta, joka on johdettu seerumin amyloidi-beeta 42:n suhteesta pikogrammoina millilitraa kohti jaettuna seerumin amyloidi-beeta 40:llä pikogrammoina millilitraa kohti) lähtötasosta päätepisteeseen 12 viikon kuluttua.
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
|
Kognitiivinen näyttö - Cognivue
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Kognivue kognition arvioimiseksi.
Tämä on tietokonepohjainen kombinatorinen visuaalinen ja reaktioaikatesti, joka saa pisteet 0-100.
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
|
Fosforyloitu tau (P-tau)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Seerumin kognitiivinen markkeri: fosforyloidun tau:n (P-tau) tasot plasmassa pikogrammeina millilitrassa lähtötasosta päätepisteeseen 12 viikon kuluttua.
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
|
Aivoista johdettu neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Seerumin kognitiivinen merkkiaine: muutos aivoperäisessä neurotrofisessa tekijässä (BDNF) pikogrammeina millilitraa kohti lähtötasosta päätepisteeseen 12 viikon kuluttua.
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Väsymys, joka on arvioitu Brief Fatigue Inventory -tutkimuksella, joka sisältää 9 itsearvioitua kysymystä, joiden kokonaispistemäärä on 0–90.
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
|
Unen määrä ja vaiheet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Mittaa objektiivisesti unen määrää ja vaiheita käyttämällä FITBIT Charge 5 -aktigrafialaitteita.
Näitä laitteita pidetään ranteessa ja unimittarit, mukaan lukien kokonaisuniaika ja aika, joka vietetään kevyessä, syvässä ja REM-univaiheessa.
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Unen laatu Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI) arvioituna.
PSQI sisältää 19 itsearvioitua kysymystä, jotka yhdessä muodostavat 7 komponenttipistettä, joista jokaisella on 0–3 pistettä.
Nämä puolestaan lisätään maailmanlaajuiseksi pistemääräksi, jonka vaihteluväli on 0–21 pistettä.
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
|
Unen kronotyyppi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Unen kronotyyppi arvioituna Aamu/ilta-kyselyllä, joka sisältää 19 itsearvioitua kysymystä, joiden kokonaispistemäärä on 19-72.
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
|
Uneliaisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Uneliaisuus arvioituna Epworth Sleepiness Scale -asteikolla, joka sisältää 8 itsearvioitua kysymystä, joiden yhteenlaskettu pistemäärä on 0–24.
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
|
Unettomuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Unettomuus Insomnia Severity Indexin arvioituna, joka sisältää 7 itsearvioitua kysymystä, joiden yhteenlaskettu pistemäärä on 0–28.
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Ahdistuneisuus ja masennus arvioituna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), joka sisältää 14 itsearvioitua kysymystä, joiden kokonaispistemäärä on 0–21.
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
|
Univaikeudet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Unihäiriöt, jotka on arvioitu Holland Sleep Disorders Questionnaire -kyselyllä, joka sisältää 32 itsearvioitua kysymystä, joiden kokonaispistemäärä on 32 ja 160.
|
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
|
Kognitiivinen seulonta - SLUMS
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 12 viikon päätetulokseen
|
Kognitiivinen tila arvioidaan käyttämällä VA - St. Louis University Mental Survey (VA-SLUMS) -kyselyä, joka sisältää muistitestejä, muotojen tunnistamista ja tarinoiden muistamista.
Kyselyn tulokset vaihtelevat 0-30, ja korkeampi tulos edustaa parempaa kognitiivista kykyä.
Tutkijat käyttävät myös Cognivue-laitetta kognition arviointiin.
Tämä on yhdistelmävisuaalinen ja reaktioaikainen testi.
|
Muutos lähtöarvosta 12 viikon päätetulokseen
|
|
30 sekunnin tuolilta nousemisen testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta loppupisteeseen 12 viikon jälkeen
|
Tutkijat mittaavat osallistujien kestävyyttä pyytämällä osallistujia istumaan ja nousemaan tuolilta toistuvasti mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin aikana.
|
Muutos lähtötasosta loppupisteeseen 12 viikon jälkeen
|
|
Heikkouden arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Heikkous on oireyhtymä, jolle on ominaista suurempi alttius haitallisille lopputuloksille, kuten kaatumisille ja vammautumisille.
Tutkijat käyttävät Friedin heikkousfenotyyppiä, joka sisältää: 1) odottamattoman painonpudotuksen 5 % tai enemmän viimeisen vuoden aikana tai BMI < 18,5; pisteet 0 tai 1, jos positiivinen, 2) puristusvoiman BMI-riippuvaiset raja-arvot miehillä ja naisilla; pisteet 0 tai 1, jos positiivinen, 3) kävelynopeuden pituus- ja sukupuoliriippuvaiset raja-arvot; pisteet 0 tai 1, jos positiivinen, 4) aktiivisuuden arviointi kyselyllä, jossa selvitetään kevyen/kohtalaisen/voimakkaan fyysisen aktiivisuuden tiheyttä; pisteet 0 tai 1, jälkimmäinen, jos positiivinen harvoin tai ei koskaan osallistu kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen, ja 5) kestävyyden arviointi kyselyllä päivän aikana tapahtuvasta lepovuorosta; pisteet 0 tai 1, jälkimmäinen, jos tapahtuu joka päivä tai joka viikko.
Kokonaispistemäärä on siten 0–5.
|
Muutos lähtöarvosta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
|
Käsikoukistuskestävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Osallistujat saavat ilmaisen painon (8 lbs miehille ja 5 lbs naisille) ja heitä pyydetään suorittamaan kokonaismäärä käsikäännöksiä 30 sekunnin aikana istuma-asennossa.
|
Muutos lähtöarvosta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
|
Eforto Grip -kestävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
osallistujia pyydetään suorittamaan puristuskestävyyden arviointi Eforto-laitteella.
Laitteessa on puristettava pallo, joka mittaa voimaa ilmanpaineen muutoksilla puristuksen yhteydessä.
Osallistujia pyydetään yrittämään kolmea maksimaalista voimatestiä, kukin 5 sekunnin ajan, ja sitten pyydetään ylläpitämään maksimaalista puristusta niin kauan kuin he pystyvät pitämään sitä.
|
Muutos lähtöarvosta päätepisteeseen 12 viikon kohdalla
|
|
Biosway-tasapainoarviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta loppupisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Osallistujien mikroheilahdusta (mm/s) mitataan, kun he seisovat Biosway-tasapainolaitteella.
Osallistujia pyydetään pitämään tasapaino 45 sekuntia seisten mukavasti, seisten silmät suljettuina, seisten kapealla asennolla ja seisten kapealla asennolla silmät suljettuina.
|
Muutos lähtöarvosta loppupisteeseen 12 viikon kohdalla
|
|
Verenkierron estokestävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta loppupisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Osallistujilta pyydetään verenpainemittarin käyttöä, kun funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopialaite mittaa veren virtauksen alaraajassa.
Mittari asetetaan rajoittamaan veren virtausta kahden minuutin ajan, ja sen jälkeen se poistetaan havainnoimaan veren hapettumisen palautumista alaraajassa.
|
Muutos lähtötasosta loppupisteeseen 12 viikon kohdalla
|
|
Stroopin väri- ja sanatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta loppupisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan Stroopin väri- ja sanatesti.
Tässä testissä on kolme osiota, joissa osallistuja ensin lukee mustalla kirjoitettuja sanoja, sitten toisessa osassa nimeää kuutioiden värit ja lopuksi viimeisessä osassa nimeää kirjoitettujen sanojen värit.
|
Muutos lähtötasosta loppupisteeseen 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce R. Troen, MD, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E3813-R
- RX003813-01A2 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Veterans Affairs)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lopulliset tietojoukot ovat saatavilla erityisestä pyynnöstä ja valtuutetun tietojen käyttösopimuksen mukaisesti.
Tämä, sen lisäksi, että julkaisut ovat saatavilla PubMed Centralin kautta, mahdollistaa tulosten validoinnin vastaanottajien toimesta.
IPD-jaon aikakehys
Analyysin ja tutkimuksen suorittamisen jälkeen tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Analyysin ja tutkimuksen suorittamisen jälkeen tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .