高強度インターバル トレーニング (HIIT) は、高齢の退役軍人の脆弱性を軽減し、回復力を高めます。 (HIIT@Home)
2025年12月4日 更新者：VA Office of Research and Development
脆弱性は、適応生物学的システムの加齢に伴う障害に起因するストレッサーに対するより大きな感受性として定義されます。
フレイルは、身体能力と機能的能力の低下につながり、転倒、入院、死亡などの有害な転帰のリスクが高くなります。
ホメオスタシスの崩壊から回復する能力として定義されるレジリエンスは、フレイルに先行し、最適な健康状態を維持し、高齢になっても十分に機能する成人の能力を高めるため、老化を成功させるために重要です。
高齢者がレジリエンスを高めるのに役立つエビデンスに基づく治療法は限られており、レジリエンスの向上に寄与する生物学的基盤はまだ十分に特徴付けられていません。
この重要なニーズに対処するために、研究者は臨床試験を実施して、機能的能力、フレイル、および回復力に対するセンターおよび自宅ベースの高強度インターバル トレーニング (HIIT) の利点を調べ、高齢者の回復力の新しいバイオマーカーを特定します。退役軍人。
調査の概要
詳細な説明
自宅での高強度インターバル トレーニングが高齢の退役軍人のレジリエンスに与える影響 65 歳以上の米国の退役軍人の 30% 以上が虚弱であり、同じ年齢層の非退役軍人の 3 倍です。
脆弱性は、加齢に伴う生物学的適応システムの障害に起因するストレッサーに対する感受性の増加として定義され、転倒、身体障害、入院、死亡などの有害な転帰のリスクが高くなります。
さらに、フレイルの有病率は年齢とともに増加し、85 歳以上の成人全体の 50% に影響を与えます。
レジリエンスは、ストレスによって誘発された恒常性への混乱から回復する能力として定義され、老化を成功させるために重要です。なぜなら、それは虚弱に先行し、早期の健康障害に介入する機会を提供し、老化に関連する健康、機能、および機能の低下を防ぐためです。生活の質。
高齢者の回復力を高めるエビデンスに基づく治療法は限られており、回復力の根底にある複雑な生物学的および生理学的メカニズムはまだ完全には理解されていません。
その結果、高齢期のストレッサーから回復し、虚弱を予防する能力を高めようとしている退役軍人には、証明された選択肢がほとんどありません.
研究者の包括的な目的は、回復力に寄与する複雑な要因を特徴付け、回復力を高めて高齢者の健康寿命を延ばす新しい戦略を開発することです。
この目的に向けて、以前の VA RR&D SPiRE 賞を受賞した研究者により、年配の退役軍人の間で 12 週間の高強度インターバル トレーニング (HIIT) の実現可能性を実証することができました。
研究者は、年配の退役軍人を登録して維持することに成功し、個別に調整された HIIT を安全に実施して、心肺機能、下半身の持久力、認知、および生活の質を改善しました。
提案されたより大規模な試験の目的は、研究者の以前の成功を基に構築し、高齢の退役軍人の脆弱性を減らし、回復力を高めるための実用的な HIIT レジメンを開発および実装することです。
研究者は無作為対照試験を実施し、60 歳以上の退役軍人の回復とレジリエンスに対するセンターおよび自宅ベースの 12 週間の HIIT の治療上の利点を確認します。
研究者は回復力の一連のバイオマーカーを特定し、分子レベルで回復の主要な生物学的要因を調べようとしています。
研究者が提案した研究は、高齢の退役軍人のレジリエンスを測定するための実行可能な方法を特定するだけでなく、身体的および認知的パフォーマンス、フレイル、レジリエンス、および健康寿命に対する在宅 HIIT の利点も評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kenneth L Seldeen, PhD
- 電話番号：(716) 888-4869
- メール：Kenneth.Seldeen@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bruce R Troen, MD
- 電話番号：(816) 922-2755
- メール：Bruce.Troen@va.gov
研究場所
-
-
Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
- まだ募集していません
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
-
コンタクト：
- Bruce R Troen, MD
- メール：bruce.troen@va.gov
-
コンタクト：
- Kenneth L Seldeen, PhD
- メール：Kenneth.seldeen@va.gov
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64128-2226
- 募集
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
-
コンタクト：
- Ramratan R Sharma, PhD MHSA
- 電話番号：(816) 922-2757
- メール：ram.sharma2@va.gov
-
主任研究者：
- Bruce R. Troen, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 60歳
- 男女、人種問わず
- 医学的に運動が許可されている
- 非フレイルまたはプレフレイル (フレイルスコア < 3)
除外基準:
- 重度の合併症: COPD (GOLD ステージ IV)、CKD (ステージ 3))、重度の HTN (180 mmHg/120 mmHg)
- VA-SLUMS スコア 20 (認知)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中心ベースの注意制御
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中心ベースの注意（ストレッチのみ）制御
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実験的：センターベースのHIIT
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センターベースのHIIT
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実験的：自宅ベースのHIIT
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自宅ベースのHIIT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サブマキシマル酸素摂取量テスト (VO2max)
時間枠：ベースラインから12週間後のエンドポイントへの変化
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参加者は、時間とともに抵抗が増加する直立型エクササイズバイクで運動するよう求められます。
運動中、参加者は酸素と二酸化炭素を測定する装置に接続されたマスクを通して呼吸するよう求められます。
この評価は約5〜10分間続き、個人の肺活量、呼吸数、および持久力に関するデータを提供します。
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ベースラインから12週間後のエンドポイントへの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠：12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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参加者は、長さ約 15 フィートの時間を計って歩くよう求められます。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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生活の質の評価
時間枠：12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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生活の質の評価は、生活の質、楽しさ、満足度アンケート - 簡易形式 (Q-LES-Q-SF) 調査ツールを使用して実行されます。
調査手段は 0 から 70 までのスコアを付け、スコアが高いほど生活の質が高いことを表します。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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体組成（除脂肪量と脂肪量）
時間枠：12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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体組成は、生体電気インピーダンス (BIA) を使用して測定されます。これは、参加者が測定装置の上に立って 2 つの金属製のハンドルをつかむように求められる手法です。
次に、検出不可能な光電流が送信され、被験者の体脂肪と除脂肪体重が収集されます。
査定時間は2～3分程度です。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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歩数
時間枠：12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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FITBIT Charge 5 アクティグラフィー デバイスを使用して、活動を客観的に測定します。
これらのデバイスは手首に装着され、総歩数を記録します。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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C反応性タンパク質
時間枠：12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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慢性炎症は、苦痛の兆候であり、慢性疾患につながる可能性があります。
この研究では、ベースラインから12週間のエンドポイントまでの血清中の1ミリリットルあたりのピコグラムでのC反応性タンパク質の変化を調べます。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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インターロイキン-6
時間枠：12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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慢性炎症は、苦痛の兆候であり、慢性疾患につながる可能性があります。
この研究では、ベースラインから12週間のエンドポイントまでの血清1ミリリットルあたりのピコグラムでのインターロイキン-6の変化を調べます。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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インターロイキン-10
時間枠：12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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慢性炎症は、苦痛の兆候であり、慢性疾患につながる可能性があります。
この研究では、ベースラインから12週間のエンドポイントまでの血清1ミリリットルあたりのピコグラムでのインターロイキン-10の変化を調べます。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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アミロイドベータ 42/40 比
時間枠：12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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血清認知マーカー: 12 週間後のベースラインからエンドポイントまでのアミロイド ベータ 42/40 比 (1 ミリリットルあたりのピコグラム単位の血清アミロイド-ベータ 42 を 1 ミリリットルあたりのピコグラム単位の血清アミロイド-β 40 で割った比率から得られる単位のない尺度) の変化。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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認知スクリーン - Cognivue
時間枠：12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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認知を評価するCognivue。
これは、0 から 100 までの点数で評価されるコンピューター ベースの組み合わせによる視覚と反応時間のテストです。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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リン酸化タウ（P-タウ）
時間枠：12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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血清認知マーカー：12週間後のベースラインからエンドポイントまでの1ミリリットルあたりのピコグラム単位のリン酸化タウ（P-タウ）の血漿レベル。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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脳由来神経栄養因子 (BDNF)
時間枠：12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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血清認知マーカー: 12 週間後のベースラインからエンドポイントまでの 1 ミリリットルあたりのピコグラム単位での脳由来神経栄養因子 (BDNF) の変化。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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倦怠感
時間枠：12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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Brief Fatigue Inventory によって評価された疲労。合計スコア範囲が 0 ～ 90 の 9 つの自己評価の質問が含まれています。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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睡眠の量と段階
時間枠：12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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FITBIT Charge 5 アクティグラフィー デバイスを使用して、睡眠の量と段階を客観的に測定します。
これらのデバイスは手首に装着され、合計睡眠時間と、浅い睡眠、深い睡眠、レム睡眠の段階で費やされた時間などの睡眠指標が測定されます。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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睡眠の質
時間枠：12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) によって評価された睡眠の質。
PSQI には 19 の自己評価の質問が含まれており、これらを組み合わせて 7 つのコンポーネント スコアを形成します。それぞれのスコアは 0 ～ 3 ポイントの範囲です。
これらが順に追加され、0 から 21 ポイントの範囲のグローバル スコアが生成されます。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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睡眠クロノタイプ
時間枠：12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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朝型/夜型調査で評価された睡眠クロノタイプ。19 から 72 の合計スコア範囲を持つ 19 の自己評価の質問が含まれています。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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眠気
時間枠：12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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Epworth Sleepiness Scale によって評価された眠気。これには、合計スコア範囲が 0 ～ 24 の 8 つの自己評価の質問が含まれています。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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不眠症
時間枠：12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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Insomnia Severity Index によって評価された不眠症。これには、合計スコア範囲が 0 ～ 28 の 7 つの自己評価の質問が含まれています。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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不安とうつ病
時間枠：12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) によって評価された不安とうつ病。これには、合計スコア範囲が 0 ～ 21 の 14 の自己評価の質問が含まれています。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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睡眠障害
時間枠：12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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Holland Sleep Disorders Questionnaire によって評価された睡眠障害。これには、合計スコア範囲が 32 から 160 の 32 の自己評価の質問が含まれています。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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認知スクリーニング - SLUMS
時間枠：ベースラインから12週間後のエンドポイントまでの変化
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認知状態の評価には、記憶テスト、形状認識、物語の想起を含むVA-セントルイス大学メンタルサーベイ（VA-SLUMS）を使用します。
このサーベイのスコア範囲は0〜30で、スコアが高いほど認知能力が高いことを示します。
研究者はまた、Cognivueを使用して認知を評価します。
これは組み合わせ視覚と反応時間テストです。
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ベースラインから12週間後のエンドポイントまでの変化
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30秒椅子立ち上がりテスト
時間枠：ベースラインから12週間のエンドポイントまでの変化
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研究者は、参加者に30秒間でできる限り多く椅子からの立ち座りを繰り返すように求めることにより、参加者の持久力を測定します。
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ベースラインから12週間のエンドポイントまでの変化
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虚弱度評価
時間枠：ベースラインから12週間後のエンドポイントまでの変化
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虚弱は、転倒や障害などの有害な転帰に対する感受性が高まることを特徴とする症候群です。
調査者は、以下の要素を含むフリード虚弱フェノタイプを使用します：1）過去1年間に予期しない体重減少が5％以上、またはBMI＜18.5；陽性の場合0または1点、2）男女別のBMI依存のカットポイントによる握力；陽性の場合0または1点、3）身長と性別に依存するカットオフによる歩行速度；陽性の場合0または1点、4）軽度／中等度／激しい身体活動の頻度に関する調査で評価される活動性；0または1点（後者は、中等度または激しい身体活動にほとんどまたは全く従事しない場合に陽性）、5）日中における安静臥床に関する調査で評価される持久力；0または1点（後者は、毎日または毎週発生する場合）。
したがって、複合スコアは0から5です。
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ベースラインから12週間後のエンドポイントまでの変化
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上腕カール持久力
時間枠：ベースラインから12週時点までの変化
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参加者はフリーウェイト（男性用8ポンド、女性用5ポンド）を受け取り、座った状態で30秒間のアームカールの合計回数を実施するよう求められます。
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ベースラインから12週時点までの変化
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エフォートグリップ耐久性
時間枠：ベースラインから12週間後のエンドポイントまでの変化
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参加者は、Efortoデバイスを使用して握力持久力評価を行うよう求められます。
このデバイスには、握る動作に応じた空気圧の変化を通じて力を測定する握り球が装備されています。
参加者は、5秒間ずつ最大握力テストを3回試み、その後、可能な限り長く最大握力を維持するよう求められます。
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ベースラインから12週間後のエンドポイントまでの変化
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Bioswayバランス評価
時間枠：ベースラインから12週間後のエンドポイントへの変化
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参加者は、Bioswayバランスデバイス上で立っている間、マイクロスウェイ（mm/s）を測定されます。
参加者は、快適に立った状態、目を閉じて立った状態、狭いスタンスで立った状態、および目を閉じて狭いスタンスで立った状態で、45秒間バランスを保持するように求められます。
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ベースラインから12週間後のエンドポイントへの変化
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血液閉塞に対する耐性
時間枠：ベースラインから12週間後のエンドポイントにおける変化
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参加者は、機能性近赤外分光法デバイスが前腕の血流を測定する間、血圧測定用カフを装着するよう求められます。
カフは血流を2分間制限するために適用され、その後解放されて前腕の血中酸素飽和度の回復を観察します。
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ベースラインから12週間後のエンドポイントにおける変化
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ストループ・カラー・アンド・ワード・テスト
時間枠：ベースラインから12週間時点での変化
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参加者はストループ・カラー・ワードテストを行うよう求められます。
このテストは3つのセクションで構成されており、参加者はまず黒で書かれた単語を読み、次にパート2で色のついたブロックの色を答え、最後のパートで書かれた単語の色を答えます。 |
ベースラインから12週間時点での変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bruce R. Troen, MD、Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月29日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月14日
最初の投稿 (実際)
2022年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月4日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E3813-R
- RX003813-01A2 (その他の助成金/資金番号：Veterans Affairs)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
最終的なデータ セットは、特定の要求に応じて、承認されたデータ使用契約の下で利用可能になります。
これにより、PubMed Central を介して出版物が利用可能になるだけでなく、受信者による結果の検証が可能になります。
IPD 共有時間枠
分析と研究の完了後、その後の結果の公開。
IPD 共有アクセス基準
分析と研究の完了後、その後の結果の公開。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。