Entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) para reducir la fragilidad y mejorar la resiliencia en veteranos mayores (HIIT@Home)
4 de diciembre de 2025 actualizado por: VA Office of Research and Development
La fragilidad se define como una mayor susceptibilidad a los factores estresantes que resultan de las deficiencias relacionadas con la edad en los sistemas biológicos adaptativos.
La fragilidad conduce a un rendimiento físico y una capacidad funcional más deficientes y a un mayor riesgo de resultados adversos, como caídas, hospitalización y mortalidad.
La resiliencia, definida como la capacidad de recuperarse de las interrupciones de la homeostasis, es fundamental para el envejecimiento exitoso porque antecede a la fragilidad y mejora la capacidad de los adultos para mantener una salud óptima y funcionar bien en la vejez.
Las terapias basadas en evidencia para ayudar a los adultos mayores a mejorar la resiliencia son limitadas y los fundamentos biológicos que contribuyen a mejorar la resiliencia aún no se han caracterizado por completo.
Para abordar esta importante necesidad, los investigadores realizarán un ensayo clínico para examinar los beneficios del entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) en el centro y en el hogar sobre la capacidad funcional, la fragilidad y la resiliencia, y también para identificar nuevos biomarcadores de resiliencia en personas mayores. veteranos
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Impacto del entrenamiento de intervalos de alta intensidad en el hogar sobre la resiliencia en veteranos mayores Más del 30 % de los veteranos de EE. UU. de 65 años o más son frágiles, que es tres veces más alto que en los no veteranos en el mismo grupo de edad.
La fragilidad se define como una mayor susceptibilidad a los factores estresantes que resultan de las deficiencias relacionadas con la edad en los sistemas biológicos adaptativos, lo que conduce a un mayor riesgo de resultados adversos, como caídas, discapacidad, hospitalización y mortalidad.
Además, la prevalencia de la fragilidad aumenta con la edad y afecta al 50 % de todos los adultos de 85 años o más.
La resiliencia, que se define como la capacidad de recuperarse de las alteraciones de la homeostasis inducidas por el estrés, es fundamental para el envejecimiento exitoso porque precede a la fragilidad y presenta una oportunidad para intervenir en los déficits de salud tempranos, evitando así el deterioro relacionado con el envejecimiento en la salud, la función y la salud. calidad de vida.
Las terapias basadas en la evidencia que mejoran la resiliencia en los adultos mayores son limitadas y los complejos mecanismos biológicos y fisiológicos que subyacen a la resiliencia aún no se comprenden por completo.
En consecuencia, los veteranos que buscan aumentar su capacidad para recuperarse de los factores estresantes de la vejez y prevenir la fragilidad tienen pocas opciones comprobadas.
El objetivo general de los investigadores es caracterizar los factores complejos que contribuyen a la resiliencia y desarrollar estrategias novedosas que mejoren la resiliencia para impulsar la salud en los adultos mayores.
Con este fin, el premio VA RR&D SPiRE anterior de los investigadores nos permitió demostrar la viabilidad de 12 semanas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) entre veteranos mayores.
Los investigadores inscribieron y retuvieron con éxito a veteranos mayores, hombres y mujeres, y realizaron de forma segura HIIT adaptado individualmente que mejoró el estado cardiorrespiratorio, la resistencia de la parte inferior del cuerpo, la cognición y la calidad de vida.
El propósito del ensayo más amplio propuesto es aprovechar los éxitos anteriores de los investigadores y desarrollar e implementar regímenes prácticos de HIIT para reducir la fragilidad y mejorar la resiliencia en los veteranos de edad avanzada.
Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio para determinar los beneficios terapéuticos de 12 semanas de HIIT en el centro y en el hogar sobre la recuperación y la resiliencia entre los veteranos de 60 años o más.
Los investigadores han identificado una serie de biomarcadores de resiliencia y también buscan examinar los impulsores biológicos clave de la recuperación a nivel molecular.
El estudio propuesto por los investigadores no solo identificará métodos viables para medir la resiliencia en veteranos mayores, sino que también evaluará los beneficios del HIIT en el hogar sobre el rendimiento físico y cognitivo, la fragilidad, la resiliencia y la duración de la salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kenneth L Seldeen, PhD
- Número de teléfono: (716) 888-4869
- Correo electrónico: Kenneth.Seldeen@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bruce R Troen, MD
- Número de teléfono: (816) 922-2755
- Correo electrónico: Bruce.Troen@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
- Aún no reclutando
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
-
Contacto:
- Bruce R Troen, MD
- Correo electrónico: bruce.troen@va.gov
-
Contacto:
- Kenneth L Seldeen, PhD
- Correo electrónico: Kenneth.seldeen@va.gov
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128-2226
- Reclutamiento
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
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Contacto:
- Ramratan R Sharma, PhD MHSA
- Número de teléfono: (816) 922-2757
- Correo electrónico: ram.sharma2@va.gov
-
Investigador principal:
- Bruce R. Troen, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 60 años
- Macho y hembra, cualquier raza
- Autorizado médicamente para hacer ejercicio
- No frágil o prefrágil (puntuación de fragilidad < 3)
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad grave: EPOC (GOLD estadio IV), ERC (estadio 3)), HTA grave (180 mmHg/120 mmHg)
- Puntaje VA-SLUMS 20 (cognición)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control de atención basado en el centro
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Control de atención centrado (solo estiramiento)
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Experimental: HIIT basado en el centro
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HIIT basado en el centro
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Experimental: HIIT basado en el hogar
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HIIT basado en el hogar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de consumo máximo de oxígeno submáximo (VO2máx)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del estudio a las 12 semanas
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Se les pide a los participantes que hagan ejercicio en una bicicleta estática vertical mientras la resistencia aumenta con el tiempo.
Durante el ejercicio, se les pide a los participantes que respiren a través de una mascarilla que está conectada a un dispositivo de medición de oxígeno y dióxido de carbono.
La evaluación dura aproximadamente entre 5 y 10 minutos y proporciona datos relacionados con la capacidad pulmonar, la frecuencia respiratoria y la resistencia de un individuo.
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Cambio desde el inicio hasta el final del estudio a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Se les pide a los participantes que realicen una caminata cronometrada de aproximadamente 15 pies de largo.
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Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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La evaluación de la calidad de vida se realiza mediante el cuestionario de calidad de vida, disfrute y satisfacción: instrumento de encuesta de forma abreviada (Q-LES-Q-SF).
El instrumento de encuesta puntúa de 0 a 70, representando una mayor puntuación una mejor calidad de vida.
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Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Composición Corporal (masa magra y grasa)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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La composición corporal se medirá mediante impedancia bioeléctrica (BIA), una técnica en la que se pide a los participantes que se paren sobre el dispositivo de medición y se sujeten a dos asas de metal.
Luego se transmite una corriente ligera, y no detectable, que permite la recolección de grasa corporal y masa magra en el sujeto.
La evaluación dura aproximadamente 2-3 minutos.
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Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Conteo de pasos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Mida objetivamente la actividad con los dispositivos de actigrafía FITBIT Charge 5.
Estos dispositivos se llevan en la muñeca y capturan el total de pasos.
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Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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La inflamación crónica puede ser indicativa de angustia y conducir a enfermedades crónicas.
El estudio examinará el cambio en la proteína C reactiva en picogramos por mililitro en suero desde el inicio hasta el punto final a las 12 semanas.
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Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Interleucina-6
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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La inflamación crónica puede ser indicativa de angustia y conducir a enfermedades crónicas.
El estudio examinará el cambio en la interleucina-6 en picogramos por mililitro en suero desde el inicio hasta el punto final a las 12 semanas.
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Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Interleucina-10
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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La inflamación crónica puede ser indicativa de angustia y conducir a enfermedades crónicas.
El estudio examinará el cambio en la interleucina-10 en picogramos por mililitro en suero desde el inicio hasta el punto final a las 12 semanas.
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Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Proporción amiloide beta 42/40
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Marcador cognitivo sérico: cambio en la proporción de beta amiloide 42/40 (una medida sin unidades derivada de la proporción de beta amiloide 42 en picogramos por mililitro dividida por beta amiloide 40 en suero en picogramos por mililitro) desde el inicio hasta el final después de 12 semanas.
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Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Pantalla cognitiva - Cognivue
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Cognivue para evaluar la cognición.
Esta es una prueba de tiempo de reacción y visual combinatoria basada en computadora, que se califica de 0 a 100.
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Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Tau fosforilado (P-tau)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Marcador cognitivo sérico: niveles plasmáticos de tau fosforilada (P-tau) en picogramos por mililitro desde el inicio hasta el punto final después de 12 semanas.
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Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Marcador cognitivo sérico: cambio en el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en picogramos por mililitro desde el inicio hasta el final después de 12 semanas.
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Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Fatiga
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Fatiga evaluada por el Inventario Breve de Fatiga, que contiene 9 preguntas autoevaluadas con un rango de puntaje agregado de 0 a 90.
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Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Cantidad de sueño y etapas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Mida objetivamente la cantidad y las etapas del sueño con los dispositivos de actigrafía FITBIT Charge 5.
Estos dispositivos se usan en la muñeca y las métricas del sueño, incluido el tiempo total de sueño y el tiempo que se pasa en las etapas de sueño ligero, profundo y REM.
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Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Calidad del sueño evaluada por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
El PSQI contiene 19 preguntas autoevaluadas que se combinaron para formar 7 puntajes de componentes, cada uno con un rango de 0 a 3 puntos.
Estos a su vez se suman para producir una puntuación global con un rango de 0 a 21 puntos.
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Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Cronotipo de sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Cronotipo de sueño evaluado por la encuesta Morningness/Eveningness, que contiene 19 preguntas autoevaluadas con un rango de puntaje agregado de 19 a 72.
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Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Somnolencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Somnolencia evaluada por la escala de somnolencia de Epworth, que contiene 8 preguntas autoevaluadas con un rango de puntaje agregado de 0 a 24.
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Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Insomnio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Insomnio evaluado por el Insomnia Severity Index, que contiene 7 preguntas autoevaluadas con un rango de puntaje agregado de 0 a 28.
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Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Ansiedad y depresión evaluadas por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), que contiene 14 preguntas autoevaluadas con un rango de puntaje agregado de 0 a 21.
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Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Trastornos del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Trastornos del sueño evaluados por el Cuestionario de Trastornos del Sueño de Holanda, que contiene 32 preguntas autoevaluadas con un rango de puntaje agregado de 32 y 160.
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Cambio desde el inicio hasta el final a las 12 semanas
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Prueba cognitiva - SLUMS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final en la semana 12
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El estado cognitivo se evaluará mediante la Encuesta Mental VA - Universidad de St. Louis (VA-SLUMS), que incluye pruebas de memoria, reconocimiento de formas y recuerdo de historias.
Las puntuaciones de la encuesta oscilan entre 0 y 30, donde una puntuación más alta representa una mayor capacidad cognitiva.
Los investigadores también utilizarán el Cognivue para evaluar la cognición.
Esta es una prueba combinada de percepción visual y tiempo de reacción.
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Cambio desde el inicio hasta el final en la semana 12
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Prueba de levantarse de la silla en 30 segundos
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea basal al punto final a las 12 semanas
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Los investigadores medirán la resistencia de los participantes pidiéndoles que se sienten y se levanten repetidamente de una silla tantas veces como sea posible en un período de 30 segundos.
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Cambio desde la línea basal al punto final a las 12 semanas
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Evaluación de la fragilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el punto final a las 12 semanas
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La fragilidad es un síndrome caracterizado por una mayor susceptibilidad a resultados adversos como caídas y discapacidad.
Los investigadores utilizarán el Fenotipo de Fragilidad de Fried que incluye: 1) pérdida de peso inesperada del 5% o más en el último año o IMC < 18,5; puntuación 0 o 1 si es positivo, 2) fuerza de prensión con puntos de corte dependientes del IMC para hombres y mujeres; puntuación 0 o 1 si es positivo, 3) velocidad de la marcha con puntos de corte dependientes de la altura y el sexo; puntuación 0 o 1 si es positivo, 4) actividad evaluada mediante una encuesta sobre la frecuencia de actividad física ligera/moderada/enérgica; puntuación de 0 o 1, siendo esta última si es positivo por casi nunca o nunca realizar actividad física moderada o enérgica, y 5) resistencia evaluada mediante una encuesta sobre el reposo en cama durante el día; puntuación de 0 o 1, siendo esta última si ocurre todos los días o cada semana.
La puntuación compuesta es por tanto de 0 a 5.
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Cambio desde el inicio hasta el punto final a las 12 semanas
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Resistencia del curl de bíceps
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal hasta el punto final a las 12 semanas
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Los participantes recibirán una pesa libre (8 lbs para hombres y 5 lbs para mujeres) y se les pedirá que realicen el número total de flexiones de brazos en 30 segundos mientras están sentados.
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Cambio desde el valor basal hasta el punto final a las 12 semanas
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Resistencia de agarre de Eforto
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta el punto final a las 12 semanas
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Se pedirá a los participantes que realicen una evaluación de resistencia de agarre utilizando un dispositivo Eforto.
El dispositivo tiene una bola comprimible que mide la fuerza a través de cambios en la presión del aire en respuesta a la compresión.
Se solicita a los participantes que intenten tres pruebas de fuerza máxima de 5 segundos cada una, y luego se les pide que mantengan el agarre máximo durante el mayor tiempo que puedan sostener.
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Cambio desde la línea de base hasta el punto final a las 12 semanas
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Evaluación del equilibrio Biosway
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal hasta el punto final a las 12 semanas
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Se mide la microoscilación (mm/s) de los participantes mientras permanecen de pie sobre un dispositivo de equilibrio Biosway.
Se pedirá a los participantes que mantengan el equilibrio durante 45 segundos mientras permanecen de pie cómodamente, de pie con los ojos cerrados, de pie con una postura estrecha y de pie con una postura estrecha con los ojos cerrados.
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Cambio desde el valor basal hasta el punto final a las 12 semanas
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Resistencia a la oclusión sanguínea
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el punto final a las 12 semanas
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Se pedirá a los participantes que lleven un manguito de presión arterial mientras un dispositivo de espectroscopia funcional de infrarrojo cercano mide el flujo sanguíneo en el antebrazo.
El manguito se aplicará para restringir el flujo sanguíneo durante 2 minutos y luego se liberará para observar la recuperación de la oxigenación sanguínea en el antebrazo.
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Cambio desde el inicio hasta el punto final a las 12 semanas
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Prueba de Colores y Palabras de Stroop
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea basal hasta el punto final a las 12 semanas
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Se pedirá a los participantes que realicen la prueba de colores y palabras de Stroop.
Esta prueba consta de tres secciones en las que el participante primero leerá palabras escritas en negro, luego en la segunda parte nombrará el color de los bloques, y en la parte final nombrará el color de las palabras escritas.
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Cambio desde la línea basal hasta el punto final a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Bruce R. Troen, MD, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E3813-R
- RX003813-01A2 (Otro número de subvención/financiamiento: Veterans Affairs)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos finales estarán disponibles a pedido específico y bajo un Acuerdo de uso de datos autorizado.
Esto, además de las publicaciones que estarán disponibles a través de PubMed Central, permitirá la validación de los resultados por parte de los destinatarios.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras el análisis y finalización del estudio junto con la posterior publicación de resultados.
Criterios de acceso compartido de IPD
Tras el análisis y finalización del estudio junto con la posterior publicación de resultados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .