Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) para Reduzir a Fragilidade e Melhorar a Resiliência em Veteranos Idosos (HIIT@Home)
4 de dezembro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development
A fragilidade é definida como uma maior suscetibilidade a estressores resultantes de deficiências relacionadas à idade em sistemas biológicos adaptativos.
A fragilidade leva a um pior desempenho físico e capacidade funcional e maior risco de resultados adversos, incluindo quedas, hospitalização e mortalidade.
A resiliência, definida como a capacidade de se recuperar de interrupções na homeostase, é fundamental para o envelhecimento bem-sucedido porque precede a fragilidade e aumenta a capacidade dos adultos de manter a saúde ideal e funcionar bem na velhice.
As terapias baseadas em evidências para ajudar os idosos a aumentar a resiliência são limitadas e as bases biológicas que contribuem para melhorar a resiliência ainda não foram totalmente caracterizadas.
Para atender a essa importante necessidade, os pesquisadores conduzirão um ensaio clínico para examinar os benefícios do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) baseado em centro e em casa na capacidade funcional, fragilidade e resiliência, e também para identificar novos biomarcadores de resiliência em idosos Veteranos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Impacto do treinamento intervalado de alta intensidade baseado em casa na resiliência em veteranos mais velhos Mais de 30% dos veteranos dos EUA com 65 anos ou mais são frágeis, o que é três vezes maior do que em não veteranos na mesma faixa etária.
A fragilidade é definida como uma maior suscetibilidade a estressores resultantes de deficiências relacionadas à idade em sistemas biológicos adaptativos, levando a um maior risco de resultados adversos, incluindo quedas, incapacidade, hospitalização e mortalidade.
Além disso, a prevalência da fragilidade aumenta com a idade, afetando 50% de todos os adultos com 85 anos ou mais.
A resiliência, que é definida como a capacidade de se recuperar de perturbações da homeostase induzidas pelo estresse, é fundamental para o envelhecimento bem-sucedido porque precede a fragilidade e apresenta uma oportunidade de intervir nos déficits de saúde precoces, evitando assim o declínio relacionado ao envelhecimento na saúde, função e qualidade de vida.
As terapias baseadas em evidências que aumentam a resiliência em adultos mais velhos são limitadas e os complexos mecanismos biológicos e fisiológicos subjacentes à resiliência ainda não são totalmente compreendidos.
Consequentemente, os veteranos que buscam aumentar sua capacidade de se recuperar dos estressores do final da vida e prevenir a fragilidade têm poucas opções comprovadas.
O objetivo geral dos investigadores é caracterizar os fatores complexos que contribuem para a resiliência e desenvolver novas estratégias que melhorem a resiliência para aumentar o tempo de saúde em adultos mais velhos.
Para esse fim, o Prêmio VA RR&D SPiRE anterior dos investigadores nos permitiu demonstrar a viabilidade de 12 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) entre veteranos mais velhos.
Os investigadores recrutaram e retiveram com sucesso veteranos masculinos e femininos mais velhos e conduziram com segurança HIIT individualizado que melhorou a aptidão cardiorrespiratória, a resistência da parte inferior do corpo, a cognição e a qualidade de vida.
O objetivo do estudo maior proposto é aproveitar os sucessos anteriores dos investigadores e desenvolver e implementar regimes práticos de HIIT para reduzir a fragilidade e aumentar a resiliência em veteranos mais velhos.
Os pesquisadores conduzirão um estudo controlado randomizado para verificar os benefícios terapêuticos de 12 semanas de HIIT em centro e em casa na recuperação e resiliência entre veteranos de 60 anos ou mais.
Os pesquisadores identificaram uma série de biomarcadores de resiliência e também procuram examinar os principais fatores biológicos de recuperação em nível molecular.
O estudo proposto pelos investigadores não apenas identificará métodos viáveis para medir a resiliência em veteranos mais velhos, mas também avaliará os benefícios do HIIT domiciliar no desempenho físico e cognitivo, fragilidade, resiliência e extensão da saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kenneth L Seldeen, PhD
- Número de telefone: (716) 888-4869
- E-mail: Kenneth.Seldeen@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Bruce R Troen, MD
- Número de telefone: (816) 922-2755
- E-mail: Bruce.Troen@va.gov
Locais de estudo
-
-
Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
- Ainda não está recrutando
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
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Contato:
- Bruce R Troen, MD
- E-mail: bruce.troen@va.gov
-
Contato:
- Kenneth L Seldeen, PhD
- E-mail: Kenneth.seldeen@va.gov
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128-2226
- Recrutamento
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
-
Contato:
- Ramratan R Sharma, PhD MHSA
- Número de telefone: (816) 922-2757
- E-mail: ram.sharma2@va.gov
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Investigador principal:
- Bruce R. Troen, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60 anos
- Macho e fêmea, qualquer raça
- Liberado clinicamente para exercícios
- Não frágil ou pré-frágil (pontuação de fragilidade < 3)
Critério de exclusão:
- Comorbidade grave: DPOC (estágio GOLD IV), DRC (estágio 3)), hipertensão grave (180 mmHg/120 mmHg)
- Pontuação VA-SLUMS 20 (Cognição)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Controle de atenção baseado no centro
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Controle de atenção baseado no centro (somente alongamento)
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Experimental: HIIT baseado em centro
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HIIT baseado em centro
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Experimental: HIIT em casa
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HIIT em casa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de consumo máximo de oxigénio submáximo (VO2max)
Prazo: Alteração do basal até ao endpoint às 12 semanas
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Os participantes são convidados a exercitar-se numa bicicleta ergométrica vertical à medida que a resistência aumenta ao longo do tempo.
Durante o exercício, os participantes são convidados a respirar através de uma máscara ligada a um dispositivo de medição de oxigénio e dióxido de carbono.
A avaliação dura aproximadamente 5-10 minutos e fornece dados relativos à capacidade pulmonar, à taxa respiratória e à resistência de um indivíduo.
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Alteração do basal até ao endpoint às 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de marcha
Prazo: Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Os participantes são convidados a realizar uma caminhada cronometrada de aproximadamente 15 pés de comprimento
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Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Avaliação de qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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A avaliação da qualidade de vida é realizada usando o questionário de qualidade de vida, prazer e satisfação - instrumento de pesquisa de forma curta (Q-LES-Q-SF).
O instrumento de pesquisa pontua de 0 a 70, com uma pontuação maior representando melhor qualidade de vida.
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Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Composição corporal (massa magra e massa gorda)
Prazo: Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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A composição corporal será medida usando impedância bioelétrica (BIA) - uma técnica em que os participantes são solicitados a ficar de pé no dispositivo de medição e segurar duas alças de metal.
Uma corrente leve - e não detectável - é então transmitida permitindo a coleta de gordura corporal e massa magra no sujeito.
A avaliação leva cerca de 2-3 minutos.
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Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Contagem de passos
Prazo: Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Meça objetivamente a atividade usando dispositivos de actigrafia FITBIT Charge 5.
Esses dispositivos são usados no pulso e registram os passos totais.
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Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Proteína C-reativa
Prazo: Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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A inflamação crônica pode ser indicativa de sofrimento e levar a doenças crônicas.
O estudo examinará a mudança na proteína C-reativa em picogramas por mililitro no soro desde a linha de base até o ponto final em 12 semanas.
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Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Interleucina-6
Prazo: Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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A inflamação crônica pode ser indicativa de sofrimento e levar a doenças crônicas.
O estudo examinará a alteração na interleucina-6 em picogramas por mililitro no soro desde a linha de base até o ponto final em 12 semanas.
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Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Interleucina-10
Prazo: Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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A inflamação crônica pode ser indicativa de sofrimento e levar a doenças crônicas.
O estudo examinará a alteração na interleucina-10 em picogramas por mililitro no soro desde a linha de base até o ponto final em 12 semanas.
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Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Proporção de beta amilóide 42/40
Prazo: Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Marcador cognitivo sérico: alteração na proporção de beta-amilóide 42/40 (uma medida sem unidade derivada da proporção de beta-amilóide 42 sérico em picogramas por mililitro dividido por beta-amilóide 40 sérico em picogramas por mililitro) desde a linha de base até o ponto final após 12 semanas.
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Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Tela cognitiva - Cognivue
Prazo: Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Cognivue para avaliar a cognição.
Este é um teste combinatório visual e de tempo de reação baseado em computador, que é pontuado de 0 a 100.
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Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Tau fosforilada (P-tau)
Prazo: Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Marcador cognitivo sérico: níveis plasmáticos de tau fosforilada (P-tau) em picogramas por mililitro desde a linha de base até o ponto final após 12 semanas.
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Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF)
Prazo: Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Marcador cognitivo sérico: alteração no Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) em picogramas por mililitro desde a linha de base até o ponto final após 12 semanas.
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Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Fadiga
Prazo: Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Fadiga avaliada pelo Brief Fatigue Inventory, que contém 9 questões de auto-avaliação com uma pontuação agregada de 0 a 90.
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Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Quantidade e fases do sono
Prazo: Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Meça objetivamente a quantidade e os estágios do sono usando dispositivos de actigrafia FITBIT Charge 5.
Esses dispositivos são usados no pulso e nas métricas de sono, incluindo o tempo total de sono e o tempo gasto nos estágios de sono leve, profundo e REM.
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Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Qualidade do sono
Prazo: Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Qualidade do sono avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
O PSQI contém 19 questões de autoavaliação que se combinam para formar 7 pontuações componentes, cada uma com um intervalo de 0 a 3 pontos.
Estes, por sua vez, são somados para produzir uma pontuação global com um intervalo de 0 a 21 pontos.
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Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Cronotipo do sono
Prazo: Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Cronótipo do sono conforme avaliado pela pesquisa Morningness/Eveningness, que contém 19 questões de autoavaliação com uma pontuação agregada de 19 a 72.
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Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Sonolência
Prazo: Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Sonolência avaliada pela Escala de Sonolência de Epworth, que contém 8 questões de autoavaliação com uma pontuação agregada de 0 a 24.
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Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Insônia
Prazo: Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Insônia avaliada pelo Insomnia Severity Index, que contém 7 questões de autoavaliação com uma pontuação agregada de 0 a 28.
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Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Ansiedade e depressão
Prazo: Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Ansiedade e depressão avaliadas pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), que contém 14 questões de autoavaliação com pontuação agregada de 0 a 21.
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Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Distúrbios do sono
Prazo: Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Distúrbios do sono avaliados pelo Holland Sleep Disorders Questionnaire, que contém 32 questões de auto-avaliação com uma pontuação agregada de 32 e 160.
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Mudança da linha de base para o ponto final em 12 semanas
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Rastreio cognitivo - SLUMS
Prazo: Alteração da linha de base até ao endpoint às 12 semanas
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O estado cognitivo será avaliado utilizando o VA - St. Louis University Mental Survey (VA-SLUMS), que envolve testes de memória, reconhecimento de formas e recordação de histórias.
A pontuação do questionário varia de 0 a 30, sendo que uma pontuação mais elevada representa uma maior capacidade cognitiva.
Os investigadores também utilizarão o Cognivue para avaliar a cognição.
Trata-se de um teste combinatório visual e de tempo de reação.
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Alteração da linha de base até ao endpoint às 12 semanas
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teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: Alteração desde o início até ao ponto final às 12 semanas
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Os investigadores irão medir a resistência dos participantes pedindo-lhes que se sentem e levantem repetidamente de uma cadeira o maior número de vezes possível num período de 30 segundos.
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Alteração desde o início até ao ponto final às 12 semanas
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Avaliação da fragilidade
Prazo: Alteração da linha de base ao endpoint às 12 semanas
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A fragilidade é uma síndrome caracterizada por uma maior suscetibilidade a resultados adversos, como quedas e incapacidade.
Os investigadores utilizarão o Fenótipo de Fragilidade de Fried, que inclui: 1) perda de peso inesperada de 5% ou mais no último ano ou IMC < 18,5; pontuação 0 ou 1 se positivo, 2) força de preensão com pontos de corte dependentes do IMC para homens e mulheres; pontuação 0 ou 1 se positivo, 3) velocidade da marcha com pontos de corte dependentes da altura e do sexo; pontuação 0 ou 1 se positivo, 4) atividade avaliada por um inquérito sobre a frequência de atividade física ligeira/moderada/energética; pontuação de 0 ou 1, sendo a última se positivo por quase nunca ou nunca praticar atividade física moderada ou energética, e 5) resistência avaliada por inquérito sobre repouso na cama durante o dia; pontuação de 0 ou 1, sendo a última se ocorrer todos os dias ou todas as semanas.
A pontuação composta é, portanto, de 0 a 5.
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Alteração da linha de base ao endpoint às 12 semanas
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Resistência de flexão de braço
Prazo: Alteração da linha de base para o endpoint às 12 semanas
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Os participantes receberão um peso livre (3,6 kg para homens e 2,3 kg para mulheres) e serão solicitados a realizar o número total de roscas de braço em 30 segundos enquanto estiverem sentados.
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Alteração da linha de base para o endpoint às 12 semanas
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Resistência de Eforto Grip
Prazo: Alteração desde a linha de base até ao ponto final às 12 semanas
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os participantes serão solicitados a realizar uma avaliação de resistência de preensão utilizando um dispositivo Eforto.
O dispositivo possui uma bola compressível que mede a força através de alterações na pressão do ar em resposta à compressão.
Os participantes são solicitados a tentar três testes de força máxima com duração de 5 segundos cada e, em seguida, são solicitados a manter a preensão máxima durante o tempo que conseguirem.
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Alteração desde a linha de base até ao ponto final às 12 semanas
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Avaliação de equilíbrio Biosway
Prazo: Alteração da linha de base para o ponto final às 12 semanas
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Os participantes são medidos quanto ao microbalanço (mm/s) enquanto estão em pé num dispositivo de equilíbrio Biosway.
Os participantes serão solicitados a manter o equilíbrio durante 45 segundos enquanto estão em pé confortavelmente, em pé com os olhos fechados, em pé com uma postura estreita e em pé com uma postura estreita com os olhos fechados.
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Alteração da linha de base para o ponto final às 12 semanas
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Resistência à oclusão sanguínea
Prazo: Alteração da linha de base para o ponto final às 12 semanas
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Os participantes serão convidados a usar um manguito de pressão arterial enquanto um dispositivo de espectroscopia funcional de infravermelho próximo mede o fluxo sanguíneo no antebraço.
O manguito será aplicado para restringir o fluxo sanguíneo durante 2 minutos e, em seguida, libertado para observar a recuperação da oxigenação sanguínea no antebraço.
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Alteração da linha de base para o ponto final às 12 semanas
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Teste de Cor e Palavra de Stroop
Prazo: Alteração da linha de base para o ponto final às 12 semanas
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Os participantes serão convidados a realizar o teste de cores e palavras de Stroop.
Este teste apresenta três secções nas quais o participante lerá primeiro palavras escritas a preto, depois, na segunda parte, nomeará a cor dos blocos e, finalmente, na parte final, nomeará a cor das palavras escritas.
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Alteração da linha de base para o ponto final às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce R. Troen, MD, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E3813-R
- RX003813-01A2 (Número de outro subsídio/financiamento: Veterans Affairs)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados finais serão disponibilizados mediante solicitação específica e sob um Contrato de Uso de Dados autorizado.
Isso, além das publicações serem disponibilizadas via PubMed Central, permitirá a validação dos resultados pelos destinatários.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após análise e conclusão do estudo, juntamente com posterior publicação dos resultados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Após análise e conclusão do estudo, juntamente com posterior publicação dos resultados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .