- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05629637
Proveditelnost a přijatelnost výcviku odolnosti založeného na všímavosti pro pracovníky vymáhání práva na venkově
31. července 2023 aktualizováno: Pacific University
Proveditelnost a přijatelnost tréninku odolnosti založeného na všímavosti pro problematické užívání alkoholu, duševní zdraví a agresi u úředníků pro vymáhání práva na venkově
Strážci práva na venkově (LEO) jsou vystaveni jedinečným a významným stresorům, a přesto mají ve srovnání s městskými protějšky přístup k méně zdrojům ke zmírnění škodlivých účinků stresu.
To zvyšuje riziko maladaptivních strategií zvládání, jako je problematické pití alkoholu, následky na duševní zdraví, agresivita a nadměrné používání síly.
Navrhovaný doplněk posoudí proveditelnost a dostupnost tréninku odolnosti založeného na všímavosti (MBRT) s přidanými intervenčními složkami zaměřenými na užívání alkoholu ve venkovských LEO s nedostatečnými zdroji, aby byl zajištěn úspěch v budoucí studii účinnosti na více místech hodnotící účinky MBRT na duševní zdraví a chování. výsledky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stres spojený s policejní činností ovlivňuje zdraví policistů i bezpečnost jejich příslušných komunit.
Současný a předchozí výzkum vyšetřovatelů ukázal, že trénink odolnosti založený na všímavosti (MBRT) vede ke zlepšení duševního zdraví a výsledků chování policistů (LEO), včetně užívání alkoholu a agrese.
V současném vícemístném testu proveditelnosti MBRT výzkumnými pracovníky R01 úspěšně splnili klíčové měřítka proveditelnosti a přijatelnosti ve vzorcích městských a předměstských LEO.
Co chybí, je prozkoumání proveditelnosti a přijatelnosti ve venkovských LEO, které čelí jedinečným stresorům a výzvám, a integrace prvků preventivních intervencí založených na důkazech k přímému zacílení na problematické užívání alkoholu.
Jednotlivci žijící ve venkovských komunitách jsou považováni za cílovou populaci pro výzkum zdravotních rozdílů.
Venkovští LEO zažívají stresy specifické pro venkovskou populaci, jako je izolace a přetížení pracovními rolemi, ale často mají méně zdrojů, včetně menšího přístupu ke školením o zvládání stresu a péči o duševní zdraví, ve srovnání s jejich městskými a předměstskými protějšky.
Kombinace vysokého stresu ve spojení s nízkými zdroji podporujícími duševní zdraví a výkonnost může vést ke zvýšenému spoléhání se na maladaptivní chování, jako je nadměrné užívání alkoholu.
Ve skutečnosti mají LEO neúměrně vyšší míru konzumace alkoholu, což nejen ovlivňuje jejich vlastní zdraví a pohodu, ale také zhoršuje účinky stresu na agresi a nadměrnou sílu v kritických incidentech.
Předběžné důkazy naznačují, že konzumace alkoholu může být problematičtější mezi venkovskými, ve srovnání s městskými LEO.
Navrhovaný doplněk by podpořil shromažďování údajů o proveditelnosti a přijatelnosti MBRT ve venkovských LEO s nedostatečnými zdroji, aby poskytl informace o dalších úpravách, aby lépe sloužil této komunitě.
Kromě toho vyšetřovatelé navrhují integrovat specifické prvky intervence všímavosti založené na důkazech pro poruchy spojené s užíváním návykových látek, aby se explicitně řešilo problematické užívání alkoholu a související důsledky mezi venkovskými LEO, čímž by se zvýšily účinky MBRT na zdraví důstojníků a naopak se snížila agresivita a nadměrné užívání drog. síly v kritických incidentech.
Splnění cílů doplňku posílí podporu pro vícemístný pokus o intervenci, která má velký potenciál snížit agresivitu a zvýšit zdraví a pohodu mezi městskými, předměstskými a venkovskými LEO a komunitami, kterým slouží.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Christopher
- Telefonní číslo: 5033522498
- E-mail: chri0756@pacificu.edu
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Forest Grove, Oregon, Spojené státy, 97116
- Nábor
- Pacific University
-
Kontakt:
- Michael Christopher, Ph.D.
- Telefonní číslo: 503-352-2498
- E-mail: mchristopher@pacificu.edu
-
Kontakt:
- Sarah Bowen, Ph.D.
- Telefonní číslo: 503-352-3000
- E-mail: bowen@pacificu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Christopher, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarah Bowen, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 21-65 let,
- prokázat plynulou angličtinu,
- být přísežným důstojníkem činným v trestním řízení na plný úvazek a
- být ochoten dokončit hodnocení ve více časových bodech a zúčastnit se intervenčních skupin
Kritéria vyloučení:
- předchozí účast na mindfulness-based stress reduction (MBSR), MBRT nebo podobném kurzu všímavosti,
- podporovat sebevražedné myšlenky, popř
- neschopný nebo ochotný dát písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink odolnosti založené na všímavosti (MBRT)
MBRT je 2,5denní program kombinující školení ve standardizovaných praktikách všímavosti zaměřené na faktory usnadňující odolnost, kognitivně-behaviorální terapii (CBT) a psychoedukaci.
Obsahuje zážitková a didaktická cvičení včetně skenování těla, meditace vsedě a chůzi, všímavého pohybu a diskuzí.
|
MBRT je navržen tak, aby zvýšil odolnost v přítomnosti akutních a chronických LEO stresorů.
MBRT bude dodáván v hybridním formátu.
Bude nabídnuto intenzivní 22hodinové osobní školení, po kterém budou následovat 4 týdenní 90minutové lekce zoomu.
Osobní část školení bude trvat 3 dny: 4 hodiny 1. den, 6. den 2. a 6. den 3. MBRT obsahuje zážitková a didaktická cvičení včetně skenování těla, meditace vsedě a chůzi, všímavého pohybu a diskuzí.
MBRT je navržen tak, aby řešil stresové faktory, které jsou vlastní policejní práci, včetně kritických incidentů, nespokojenosti s prací, veřejné kontroly a interpersonálních, afektivních a behaviorálních problémů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v agresi
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (4 týdny), sledování 3 měsíce
|
Buss-Perry Aggression Questionnaire - Short Form.
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší agresivitu.
|
výchozí stav, po intervenci (4 týdny), sledování 3 měsíce
|
|
Změna v negativních důsledcích užívání alkoholu
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (4 týdny), sledování 3 měsíce
|
Negativní důsledky užívání alkoholu v systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS). Skóre se pohybuje od 39 do 77, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší negativní důsledky užívání alkoholu.
|
výchozí stav, po intervenci (4 týdny), sledování 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Christopher, Pacific University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 090-18
- 3R01AT009841-04S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink odolnosti založené na všímavosti (MBRT)
-
Boston University Charles River CampusUkončenoOdvykání kouřeníSpojené státy