- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05629637
Viabilidad y aceptabilidad de la capacitación en resiliencia basada en la atención plena para agentes de la ley rural
31 de julio de 2023 actualizado por: Pacific University
Viabilidad y aceptabilidad del entrenamiento de resiliencia basado en la atención plena para el uso problemático de alcohol, la salud mental y la agresión en agentes de la ley rural
Los agentes de la ley rural (LEO, por sus siglas en inglés) están expuestos a factores estresantes únicos y significativos, pero tienen acceso a menos recursos, en comparación con sus contrapartes urbanas, para mitigar los efectos nocivos del estrés.
Esto eleva el riesgo de estrategias de afrontamiento desadaptativas, como el consumo problemático de alcohol, las consecuencias para la salud mental y la agresión y el uso excesivo de la fuerza.
El suplemento propuesto evaluará la viabilidad y accesibilidad del entrenamiento de resiliencia basado en la atención plena (MBRT), con componentes de intervención adicionales que abordan el consumo de alcohol, en LEO rurales de escasos recursos para garantizar el éxito en un futuro ensayo de eficacia multisitio que evalúe los efectos de MBRT en la salud mental y el comportamiento. resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estrés inherente a la vigilancia afecta tanto la salud de los oficiales como la seguridad de sus respectivas comunidades.
La investigación actual y anterior de los investigadores ha demostrado que el entrenamiento de resiliencia basado en la atención plena (MBRT) conduce a una mejora en la salud mental y los resultados conductuales de los agentes del orden público (LEO), incluido el consumo de alcohol y la agresión.
En el ensayo de viabilidad R01 multisitio actual de los investigadores de MBRT, han cumplido con éxito los puntos de referencia clave de viabilidad y aceptabilidad en muestras LEO urbanas y suburbanas.
Lo que falta es la exploración de la viabilidad y aceptabilidad en los LEO rurales, que enfrentan factores estresantes y desafíos únicos, y una integración de componentes de intervención preventiva basados en evidencia para abordar directamente el consumo problemático de alcohol.
Las personas que viven en comunidades rurales son reconocidas como población objetivo para la investigación de disparidades en salud.
Los LEO rurales experimentan factores estresantes específicos de las poblaciones rurales, como el aislamiento y la sobrecarga de trabajo, pero a menudo tienen menos recursos, incluido menos acceso a capacitaciones para el manejo del estrés y atención de la salud mental, en comparación con sus contrapartes urbanas y suburbanas.
La combinación de alto estrés junto con bajos recursos que respaldan la salud mental y el rendimiento puede conducir a una mayor dependencia de comportamientos inadaptados, como el consumo excesivo de alcohol.
De hecho, los LEO tienen tasas de consumo de alcohol desproporcionadamente más altas, lo que no solo afecta su propia salud y bienestar, sino que también exacerba los efectos del estrés en la agresión y la fuerza excesiva en incidentes críticos.
La evidencia preliminar sugiere que el consumo de alcohol puede ser más problemático entre los LEO rurales, en relación con los urbanos.
El suplemento propuesto apoyaría la recopilación de datos sobre la viabilidad y aceptabilidad de MBRT en LEO rurales de escasos recursos para informar futuras adaptaciones para servir mejor a esta comunidad.
Además, los investigadores proponen integrar elementos específicos de una intervención de atención plena basada en evidencia para los trastornos por uso de sustancias para abordar explícitamente el uso problemático de alcohol y las consecuencias asociadas entre los LEO rurales, mejorando los efectos de MBRT en la salud de los oficiales y, a su vez, reduciendo la agresión y el uso excesivo de fuerza en incidentes críticos.
La finalización de los objetivos del suplemento fortalecerá el apoyo para un ensayo multisitio de una intervención que tiene un gran potencial para reducir la agresión y aumentar la salud y el bienestar entre los LEO urbanos, suburbanos y rurales y las comunidades a las que sirven.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Christopher
- Número de teléfono: 5033522498
- Correo electrónico: chri0756@pacificu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Forest Grove, Oregon, Estados Unidos, 97116
- Reclutamiento
- Pacific University
-
Contacto:
- Michael Christopher, Ph.D.
- Número de teléfono: 503-352-2498
- Correo electrónico: mchristopher@pacificu.edu
-
Contacto:
- Sarah Bowen, Ph.D.
- Número de teléfono: 503-352-3000
- Correo electrónico: bowen@pacificu.edu
-
Investigador principal:
- Michael Christopher, PhD
-
Investigador principal:
- Sarah Bowen, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 21 y 65 años,
- demostrar fluidez en inglés,
- ser un oficial de cumplimiento de la ley juramentado, de tiempo completo y activo, y
- estar dispuesto a completar evaluaciones en múltiples momentos y asistir a grupos de intervención
Criterio de exclusión:
- participación previa en reducción de estrés basada en atención plena (MBSR), MBRT o un curso similar de atención plena,
- apoyar la ideación suicida, o
- no puede o no quiere dar su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de resiliencia basado en la atención plena (MBRT)
MBRT es un programa de 2,5 días que combina capacitación en prácticas estandarizadas de atención plena que se enfocan en factores que facilitan la resiliencia, la terapia cognitivo-conductual (TCC) y la psicoeducación.
Contiene ejercicios experienciales y didácticos que incluyen escaneo corporal, meditación sentada y caminando, movimiento consciente y discusiones.
|
MBRT está diseñado para mejorar la resiliencia en presencia de factores estresantes LEO agudos y crónicos.
MBRT se entregará en un formato híbrido.
Se ofrecerá una formación presencial intensiva de 22 horas, seguida de 4 clases semanales de zoom de 90 minutos.
La parte presencial de la capacitación durará 3 días: 4 horas el día 1, 6 horas el día 2 y 6 horas el día 3. MBRT contiene ejercicios experimentales y didácticos que incluyen escaneo corporal, meditación sentada y caminando, movimiento consciente y debates.
MBRT está diseñado para abordar los factores estresantes inherentes al trabajo policial, incluidos los incidentes críticos, la insatisfacción laboral, el escrutinio público y los desafíos interpersonales, afectivos y conductuales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la agresión
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (4 semanas), seguimiento de 3 meses
|
Cuestionario de agresión de Buss-Perry-Forma abreviada.
Las puntuaciones van del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor agresión.
|
línea de base, después de la intervención (4 semanas), seguimiento de 3 meses
|
Cambio en el consumo de alcohol Consecuencias negativas
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (4 semanas), seguimiento de 3 meses
|
Sistema de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Consecuencias negativas del consumo de alcohol. Las puntuaciones oscilan entre 39 y 77, y las puntuaciones más altas indican mayores consecuencias negativas por el consumo de alcohol.
|
línea de base, después de la intervención (4 semanas), seguimiento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Christopher, Pacific University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 090-18
- 3R01AT009841-04S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de resiliencia basado en la atención plena (MBRT)
-
Mackay Medical CollegeTerminadoProblema de salud mentalTaiwán
-
University of Wisconsin, MadisonU.S. Department of JusticeTerminadoInflamación | Estrés Psicológico | Dormir | Salud mentalEstados Unidos
-
University Hospital, BordeauxTerminadoEnfermedad de ParkinsonFrancia
-
Boston University Charles River CampusTerminadoDejar de fumarEstados Unidos
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)TerminadoDependencia de la nicotinaEstados Unidos
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...TerminadoAnsiedad | Trastorno sicologico | Perfeccionismo | Atención | Empatía | Creatividad | Estrés de la vida | Inteligencia emocionalEspaña