- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05629637
Gjennomførbarhet og aksept av mindfulness-basert motstandstrening for landlige rettshåndhevere
31. juli 2023 oppdatert av: Pacific University
Gjennomførbarhet og aksept av mindfulness-basert motstandstrening for problematisk alkoholbruk, mental helse og aggresjon hos politifolk på landsbygda
Lovhåndhevere på landsbygda (LEO) er utsatt for unike og betydelige stressfaktorer, men har likevel tilgang til færre ressurser, sammenlignet med urbane motparter, for å dempe de skadelige effektene av stress.
Dette øker risikoen for maladaptive mestringsstrategier som problematisk alkoholbruk, psykiske konsekvenser og aggresjon og overdreven bruk av makt.
Det foreslåtte tillegget vil vurdere gjennomførbarheten og tilgjengeligheten av Mindfulness-Based Resilience Training (MBRT), med ekstra intervensjonskomponenter som adresserer alkoholbruk, i landlige LEO-er med lite ressurser for å sikre suksess i en fremtidig multisite-effektivitetsstudie som vurderer effekten av MBRT på mental helse og atferd. utfall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stresset som er iboende til politiarbeid påvirker både offiserers helse og sikkerheten til deres respektive lokalsamfunn.
Etterforskernes nåværende og tidligere forskning har vist at Mindfulness-Based Resilience Training (MBRT) fører til forbedring av rettshåndhevelsesoffiserer (LEO) mental helse og atferdsutfall, inkludert alkoholbruk og aggresjon.
I etterforskernes nåværende multisite R01-gjennomførbarhetsforsøk av MBRT, har de med suksess møtt viktige gjennomførbarhets- og akseptabilitetsbenchmarks i urbane og forstads LEO-prøver.
Det som mangler er utforskning av gjennomførbarhet og aksept i landlige LEO-er, som står overfor unike stressfaktorer og utfordringer, og en integrasjon av evidensbaserte forebyggende intervensjonskomponenter for å direkte målrette problematisk alkoholbruk.
Individer som bor i landlige samfunn er anerkjent som en målgruppe for forskning på helseforskjeller.
LEO-er på landsbygda opplever stressfaktorer som er spesifikke for landlige populasjoner, som isolasjon og overbelastning av arbeidsroller, men har ofte færre ressurser, inkludert mindre tilgang til trening i stressmestring og mental helsehjelp, sammenlignet med by- og forstadskolleger.
Kombinasjonen av høyt stress kombinert med lave ressurser som støtter mental helse og ytelse kan føre til økt avhengighet av mistilpasset atferd, for eksempel overdreven alkoholbruk.
Faktisk har LEO-er uforholdsmessig høyere forekomst av alkoholbruk, ikke bare påvirker deres egen helse og velvære, men forverrer også effekten av stress på aggresjon og overdreven kraft i kritiske hendelser.
Foreløpige bevis tyder på at alkoholbruk kan være mer problematisk blant landlige, i forhold til urbane, LEO-er.
Det foreslåtte tillegget vil støtte innsamling av data om gjennomførbarhet og aksept av MBRT i landlige LEO-er med lite ressurser for å informere om ytterligere tilpasninger for bedre å tjene dette fellesskapet.
I tillegg foreslår etterforskerne å integrere spesifikke elementer av en evidensbasert oppmerksomhetsintervensjon for rusforstyrrelser for å eksplisitt adressere problematisk alkoholbruk og tilhørende konsekvenser blant landlige LEO-er, forsterke effekten av MBRT på offiserers helse, og i sin tur redusere aggresjon og overdreven bruk av kraft i kritiske hendelser.
Fullføring av tilleggsmål vil styrke støtten til en flerstedsutprøving av en intervensjon som har et stort potensial for å redusere aggresjon og øke helse og velvære blant urbane, forstads- og landlige LEO-er og lokalsamfunnene de betjener.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michael Christopher
- Telefonnummer: 5033522498
- E-post: chri0756@pacificu.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Forest Grove, Oregon, Forente stater, 97116
- Rekruttering
- Pacific University
-
Ta kontakt med:
- Michael Christopher, Ph.D.
- Telefonnummer: 503-352-2498
- E-post: mchristopher@pacificu.edu
-
Ta kontakt med:
- Sarah Bowen, Ph.D.
- Telefonnummer: 503-352-3000
- E-post: bowen@pacificu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Michael Christopher, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Sarah Bowen, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 21-65 år gammel,
- demonstrere flytende engelsk,
- være en edsvornet, fulltidsansatt, aktiv rettshåndhever, og
- være villig til å gjennomføre vurderinger på flere tidspunkter og delta i intervensjonsgrupper
Ekskluderingskriterier:
- tidligere deltagelse i mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR), MBRT eller lignende mindfulness-kurs,
- støtter selvmordstanker, eller
- ikke kan eller vil gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mindfulness-basert motstandstrening (MBRT)
MBRT er et 2,5-dagers program som kombinerer opplæring i standardiserte mindfulness-praksiser rettet mot faktorer som letter motstandskraft, kognitiv atferdsterapi (CBT) og psykoedukasjon.
Den inneholder erfaringsbaserte og didaktiske øvelser inkludert kroppsskanning, sittende og gående meditasjon, oppmerksomme bevegelser og diskusjoner.
|
MBRT er utviklet for å øke motstandskraften i nærvær av akutte og kroniske LEO-stressorer.
MBRT vil bli levert i hybridformat.
En intensiv, 22-timers personlig opplæring vil bli tilbudt, etterfulgt av 4 ukentlige 90-minutters zoomtimer.
Den personlige delen av treningen vil strekke seg over 3 dager: 4 timer dag 1, 6 timer dag 2 og 6 timer dag 3. MBRT inneholder erfaringsbaserte og didaktiske øvelser inkludert kroppsskanning, sitte- og gåmeditasjon, oppmerksom bevegelse og diskusjoner.
MBRT er utviklet for å håndtere stressfaktorer som er iboende i politiarbeid, inkludert kritiske hendelser, misnøye med jobben, offentlig gransking og mellommenneskelige, affektive og atferdsmessige utfordringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i aggresjon
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (4 uker), 3 måneders oppfølging
|
Buss-Perry Aggression Questionnaire-Short Form.
Poeng varierer fra 1-5, med høyere poengsum som indikerer større aggresjon.
|
baseline, post-intervensjon (4 uker), 3 måneders oppfølging
|
Endring i alkoholbruk negative konsekvenser
Tidsramme: baseline, post-intervensjon (4 uker), 3 måneders oppfølging
|
Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Alkoholbruk negative konsekvenser. Skårene varierer fra 39-77, med høyere skårer som indikerer større negative konsekvenser for alkoholbruk.
|
baseline, post-intervensjon (4 uker), 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Christopher, Pacific University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 090-18
- 3R01AT009841-04S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mindfulness-basert motstandstrening (MBRT)
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
University of Wisconsin, MadisonU.S. Department of JusticeFullførtBetennelse | Stress, psykologisk | Sove | Mental HelseForente stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
University Hospital, GenevaFullført
-
Yale UniversityFullførtPsykisk helseproblem (f.eks. depresjon, psykose, personlighetsforstyrrelse, rusmisbruk) | Mental helse velvære 1 | Krigsrelatert traumeJordan
-
King Edward Medical UniversityFullførtSkolens psykiske helseopplæring av lærerePakistan
-
Brown UniversityUniversity of Pittsburgh Medical Center; Richard King Mellon FoundationFullført
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health... og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Angst | Psykiatrisk problem | Nevroimaging | SelvkontrollForente stater
-
Boston University Charles River CampusAvsluttet