- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05629637
Wykonalność i akceptowalność treningu odporności opartego na uważności dla wiejskich funkcjonariuszy organów ścigania
31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Pacific University
Wykonalność i akceptowalność treningu odporności opartego na uważności w przypadku problemowego używania alkoholu, zdrowia psychicznego i agresji u wiejskich funkcjonariuszy organów ścigania
Wiejscy funkcjonariusze organów ścigania (LEO) są narażeni na wyjątkowe i znaczące stresory, ale mają dostęp do mniejszych zasobów w porównaniu z ich odpowiednikami w miastach, aby złagodzić szkodliwe skutki stresu.
Zwiększa to ryzyko nieprzystosowanych strategii radzenia sobie, takich jak problemowe spożywanie alkoholu, konsekwencje dla zdrowia psychicznego oraz agresja i nadmierne użycie siły.
Proponowany dodatek oceni wykonalność i dostępność treningu odporności opartego na uważności (MBRT), z dodatkowymi elementami interwencji dotyczącymi używania alkoholu, u niedofinansowanych wiejskich LEO, aby zapewnić sukces w przyszłym wieloośrodkowym badaniu skuteczności oceniającym wpływ MBRT na zdrowie psychiczne i behawioralne wyniki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stres nieodłącznie związany z pracą policji wpływa zarówno na zdrowie funkcjonariuszy, jak i na bezpieczeństwo ich społeczności.
Obecne i poprzednie badania badaczy wykazały, że trening odporności oparty na uważności (MBRT) prowadzi do poprawy zdrowia psychicznego funkcjonariuszy organów ścigania (LEO) i wyników behawioralnych, w tym używania alkoholu i agresji.
W ramach prowadzonej obecnie przez badaczy wieloośrodkowej próby wykonalności MBRT R01 pomyślnie spełniono kluczowe kryteria wykonalności i akceptowalności w miejskich i podmiejskich próbkach LEO.
Brakuje zbadania wykonalności i akceptacji w wiejskich LEO, które stoją w obliczu wyjątkowych stresorów i wyzwań, oraz integracji opartych na dowodach elementów interwencji zapobiegawczej, aby bezpośrednio ukierunkować problematyczne spożywanie alkoholu.
Osoby mieszkające w społecznościach wiejskich są uznawane za populację docelową dla badań różnic zdrowotnych.
LEO na obszarach wiejskich doświadczają stresorów specyficznych dla populacji wiejskich, takich jak izolacja i przeciążenie rolą zawodową, ale często mają mniej zasobów, w tym mniejszy dostęp do szkoleń w zakresie radzenia sobie ze stresem i opieki w zakresie zdrowia psychicznego, w porównaniu z ich odpowiednikami w miastach i na przedmieściach.
Połączenie wysokiego stresu w połączeniu z niskimi zasobami wspierającymi zdrowie psychiczne i wydajność może prowadzić do zwiększonej zależności od zachowań nieprzystosowawczych, takich jak nadmierne spożywanie alkoholu.
Rzeczywiście, LEO mają nieproporcjonalnie wyższe wskaźniki spożywania alkoholu, co nie tylko wpływa na ich własne zdrowie i samopoczucie, ale także zaostrza wpływ stresu na agresję i nadmierną siłę w krytycznych incydentach.
Wstępne dowody sugerują, że spożywanie alkoholu może być bardziej problematyczne wśród wiejskich, w porównaniu z miejskimi, LEO.
Proponowany dodatek wspierałby gromadzenie danych na temat wykonalności i dopuszczalności MBRT w wiejskich LEO o niedostatecznych zasobach, aby informować o dalszych dostosowaniach, aby lepiej służyć tej społeczności.
Ponadto badacze proponują zintegrowanie określonych elementów interwencji uważności opartej na dowodach w przypadku zaburzeń związanych z używaniem substancji, aby wyraźnie zająć się problematycznym używaniem alkoholu i związanymi z nim konsekwencjami wśród wiejskich LEO, wzmacniając wpływ MBRT na zdrowie funkcjonariuszy, a z kolei zmniejszając agresję i nadmierne używanie siły w krytycznych incydentach.
Realizacja celów uzupełniających wzmocni poparcie dla wieloośrodkowej próby interwencji, która ma ogromny potencjał w zakresie zmniejszenia agresji oraz poprawy zdrowia i dobrego samopoczucia wśród miejskich, podmiejskich i wiejskich LEO oraz społeczności, którym służą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Christopher
- Numer telefonu: 5033522498
- E-mail: chri0756@pacificu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Forest Grove, Oregon, Stany Zjednoczone, 97116
- Rekrutacyjny
- Pacific University
-
Kontakt:
- Michael Christopher, Ph.D.
- Numer telefonu: 503-352-2498
- E-mail: mchristopher@pacificu.edu
-
Kontakt:
- Sarah Bowen, Ph.D.
- Numer telefonu: 503-352-3000
- E-mail: bowen@pacificu.edu
-
Główny śledczy:
- Michael Christopher, PhD
-
Główny śledczy:
- Sarah Bowen, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć 21-65 lat,
- wykazać się płynną znajomością języka angielskiego,
- być zaprzysiężonym, pełnoetatowym, aktywnym funkcjonariuszem organów ścigania oraz
- być chętnym do przeprowadzania ocen w wielu punktach czasowych i uczestniczyć w grupach interwencyjnych
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze uczestnictwo w kursie redukcji stresu opartym na uważności (MBSR), MBRT lub podobnym kursie uważności,
- popierać myśli samobójcze lub
- nie mogą lub nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening odporności oparty na uważności (MBRT)
MBRT to 2,5-dniowy program łączący szkolenie w zakresie standardowych praktyk uważności ukierunkowanych na czynniki ułatwiające odporność, terapię poznawczo-behawioralną (CBT) i psychoedukację.
Zawiera ćwiczenia empiryczne i dydaktyczne, w tym skanowanie ciała, medytację siedzącą i chodzącą, uważny ruch i dyskusje.
|
MBRT ma na celu zwiększenie odporności w obecności ostrych i przewlekłych stresorów LEO.
MBRT zostanie dostarczony w formacie hybrydowym.
Oferowane będzie intensywne, 22-godzinne szkolenie osobiste, a następnie 4 tygodniowe 90-minutowe zajęcia z zoomem.
Trening osobisty będzie trwał 3 dni: 4 godziny dzień 1, 6 godzin dzień 2 i 6 godzin dzień 3. MBRT obejmuje ćwiczenia empiryczne i dydaktyczne, w tym skanowanie ciała, medytację siedzącą i chodzącą, uważny ruch i dyskusje.
MBRT ma na celu rozwiązywanie stresorów nieodłącznie związanych z pracą policji, w tym incydentów krytycznych, niezadowolenia z pracy, kontroli publicznej oraz wyzwań interpersonalnych, afektywnych i behawioralnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w agresji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (4 tygodnie), 3-miesięczna obserwacja
|
Kwestionariusz agresji Bussa-Perry'ego — krótki formularz.
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą agresję.
|
linia wyjściowa, okres po interwencji (4 tygodnie), 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana negatywnych konsekwencji używania alkoholu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (4 tygodnie), 3-miesięczna obserwacja
|
System pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Negatywne konsekwencje spożywania alkoholu. Wyniki wahają się od 39 do 77, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe negatywne konsekwencje spożywania alkoholu.
|
linia wyjściowa, okres po interwencji (4 tygodnie), 3-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Christopher, Pacific University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 090-18
- 3R01AT009841-04S1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .