- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05629637
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van op mindfulness gebaseerde veerkrachttraining voor wetshandhavers op het platteland
31 juli 2023 bijgewerkt door: Pacific University
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van op mindfulness gebaseerde veerkrachttraining voor problematisch alcoholgebruik, geestelijke gezondheid en agressie bij wetshandhavers op het platteland
Wetshandhavers op het platteland (LEO's) worden blootgesteld aan unieke en significante stressfactoren, maar hebben in vergelijking met stedelijke tegenhangers toegang tot minder middelen om de schadelijke effecten van stress te verminderen.
Dit verhoogt het risico op onaangepaste copingstrategieën zoals problematisch alcoholgebruik, gevolgen voor de geestelijke gezondheid en agressie en overmatig gebruik van geweld.
Het voorgestelde supplement zal de haalbaarheid en toegankelijkheid beoordelen van Mindfulness-Based Resilience Training (MBRT), met toegevoegde interventiecomponenten die alcoholgebruik aanpakken, in LEO's op het platteland met te weinig middelen om succes te garanderen in een toekomstige werkzaamheidsstudie op meerdere locaties die de effecten van MBRT op geestelijke gezondheid en gedrag beoordeelt uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De stress die inherent is aan politiewerk is van invloed op zowel de gezondheid van de officieren als de veiligheid van hun respectieve gemeenschappen.
Het huidige en eerdere onderzoek van de onderzoekers heeft aangetoond dat Mindfulness-Based Resilience Training (MBRT) leidt tot verbetering van de geestelijke gezondheid en gedragsresultaten van wetshandhavers (LEO), waaronder alcoholgebruik en agressie.
In de huidige multisite R01-haalbaarheidsstudie van MBRT van de onderzoekers hebben ze met succes voldaan aan de belangrijkste haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsbenchmarks in stedelijke en voorstedelijke LEO-monsters.
Wat ontbreekt, is een verkenning van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid bij LEO's op het platteland, die te maken hebben met unieke stressfactoren en uitdagingen, en een integratie van evidence-based preventieve interventiecomponenten om problematisch alcoholgebruik rechtstreeks aan te pakken.
Individuen die in plattelandsgemeenschappen wonen, worden erkend als een doelpopulatie voor onderzoek naar gezondheidsverschillen.
LEO's op het platteland ervaren stressfactoren die specifiek zijn voor plattelandsbevolking, zoals isolatie en overbelasting van de werkrol, maar hebben vaak minder middelen, waaronder minder toegang tot stressmanagementtrainingen en geestelijke gezondheidszorg, in vergelijking met hun tegenhangers in steden en voorsteden.
De combinatie van hoge stress in combinatie met weinig hulpbronnen die de geestelijke gezondheid en prestaties ondersteunen, kan leiden tot een grotere afhankelijkheid van onaangepast gedrag, zoals overmatig alcoholgebruik.
LEO's hebben inderdaad onevenredig veel alcoholgebruik, wat niet alleen hun eigen gezondheid en welzijn aantast, maar ook de effecten van stress op agressie en buitensporig geweld bij kritieke incidenten verergert.
Voorlopig bewijs suggereert dat alcoholgebruik problematischer kan zijn bij LEO's op het platteland dan in steden.
Het voorgestelde supplement zou het verzamelen van gegevens over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van MBRT in LEO's op het platteland met onvoldoende middelen ondersteunen om verdere aanpassingen te informeren om deze gemeenschap beter van dienst te zijn.
Daarnaast stellen de onderzoekers voor om specifieke elementen van een evidence-based mindfulness-interventie voor stoornissen in het gebruik van middelen te integreren om problematisch alcoholgebruik en de bijbehorende gevolgen onder LEO's op het platteland expliciet aan te pakken, de effecten van MBRT op de gezondheid van agenten te versterken en op zijn beurt agressie en overmatig gebruik te verminderen. kracht bij kritieke incidenten.
Voltooiing van supplementdoelen zal de steun versterken voor een multisite-proef van een interventie die een groot potentieel heeft om agressie te verminderen en de gezondheid en het welzijn te verbeteren onder stedelijke, voorstedelijke en landelijke LEO's en de gemeenschappen die ze bedienen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael Christopher
- Telefoonnummer: 5033522498
- E-mail: chri0756@pacificu.edu
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Forest Grove, Oregon, Verenigde Staten, 97116
- Werving
- Pacific University
-
Contact:
- Michael Christopher, Ph.D.
- Telefoonnummer: 503-352-2498
- E-mail: mchristopher@pacificu.edu
-
Contact:
- Sarah Bowen, Ph.D.
- Telefoonnummer: 503-352-3000
- E-mail: bowen@pacificu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Christopher, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarah Bowen, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21-65 jaar oud zijn,
- Engels vloeiend laten zien,
- een beëdigde, fulltime wetshandhavingsfunctionaris met actieve status zijn, en
- bereid zijn om beoordelingen op meerdere tijdstippen te voltooien en interventiegroepen bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- eerdere deelname aan op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR), MBRT of een soortgelijke cursus mindfulness,
- zelfmoordgedachten onderschrijven, of
- niet in staat of niet bereid is om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde veerkrachttraining (MBRT)
MBRT is een 2,5-daags programma dat training combineert in gestandaardiseerde mindfulness-praktijken gericht op factoren die veerkracht bevorderen, cognitieve gedragstherapie (CGT) en psycho-educatie.
Het bevat ervaringsgerichte en didactische oefeningen waaronder bodyscan, zit- en loopmeditatie, mindful bewegen en discussies.
|
MBRT is ontworpen om de veerkracht te vergroten in aanwezigheid van acute en chronische LEO-stressoren.
MBRT wordt geleverd in een hybride formaat.
Er wordt een intensieve persoonlijke training van 22 uur aangeboden, gevolgd door 4 wekelijkse zoomlessen van 90 minuten.
Het persoonlijke gedeelte van de training beslaat 3 dagen: 4 uur op dag 1, 6 uur op dag 2 en 6 uur op dag 3. MBRT bevat ervaringsgerichte en didactische oefeningen, waaronder bodyscan, zit- en loopmeditatie, mindful bewegen en discussies.
MBRT is ontworpen om stressfactoren aan te pakken die inherent zijn aan politiewerk, waaronder kritieke incidenten, ontevredenheid over het werk, publieke aandacht en interpersoonlijke, affectieve en gedragsproblemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in agressie
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (4 weken), 3 maanden follow-up
|
Buss-Perry agressievragenlijst - verkort formulier.
Scores variëren van 1-5, waarbij hogere scores duiden op meer agressie.
|
baseline, post-interventie (4 weken), 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in alcoholgebruik Negatieve gevolgen
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (4 weken), 3 maanden follow-up
|
Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Negatieve gevolgen van alcoholgebruik. Scores variëren van 39-77, waarbij hogere scores wijzen op grotere negatieve gevolgen van alcoholgebruik.
|
baseline, post-interventie (4 weken), 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Christopher, Pacific University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 090-18
- 3R01AT009841-04S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .