Vliv různých typů aerobního tréninku na maximální VO2 a ejekční frakci u pacientů s diastolickým srdečním selháním; srovnávací randomizovaná kontrolní studie
24. listopadu 2022 aktualizováno: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, Beni-Suef University
Východiska: Srdeční selhání je popisováno nedostatkem potvrzených účinných terapií a intolerancí zátěže.
Fyzická aktivita souvisí s nižším rizikem nepříznivých kardiovaskulárních následků, včetně srdečního selhání.
Účel studie: určit vliv různých typů aerobního tréninku na maximální VO2 a ejekční frakci u pacientů s diastolickým srdečním selháním.
Předmět a metody: Této studie se zúčastnilo 40 vhodných pacientů mužského pohlaví s diastolickým srdečním selháním ve věku 50 - 60 let.
Byli vybráni z ambulance všeobecné nemocnice v Zagazigu a byli rozděleni do 2 stejných skupin v počtu.
První skupina (A) absolvovala aerobní cvičení pro horní končetinu formou cvičení na pažním ergometru, druhá skupina (B) aerobní cvičení pro dolní končetinu formou jízdy na kole.
Délka tréninku pro obě skupiny byla 3 sezení/týden po dobu 12 týdnů.
Vrchol VO2 a ejekční frakce obou skupin byly měřeny a porovnány před a po léčbě.
Výsledky: Mezi skupinami po léčbě nebyl žádný významný rozdíl v ejekční frakci.
Došlo k významnému zvýšení maximálního VO2 skupiny B ve srovnání s vrcholem skupiny A po léčbě.
Závěr: různé typy aerobního tréninku nemají vliv na ejekční frakci a vrchol VO2 u pacientů s diastolickým srdečním selháním, ale cvičení dolních končetin je účinnější než cvičení horních končetin ve zlepšení maximálního VO2 u pacientů s diastolickým srdečním selháním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Ejekční frakce a vrchol VO2 u obou skupin byly měřeny před cvičebním programem a po 12 týdnech na konci studijního cvičebního programu.
- K měření ejekční frakce byl použit kardiovaskulární ultrazvukový systém Vivid S5 (BT308), vyrobený v Číně.
- K měření Peak Vo2 byla použita kardiopulmonální zátěžová testovací jednotka Oxycon pro (ER900, Německo).
Postup ošetření:
Skupina A dostávala aerobní cvičení pro horní končetinu formou pažního ergometru 3 sezení/týden po dobu 12 týdnů. Pacient začal 5 minutovým zahříváním ve formě strečinku. Pacienti používali pažní ergometr bez odporu k aerobnímu cvičení horních končetin po dobu 20 minut a byli poučeni, aby si odpočinuli, pokud se cítí unavení nebo unavení. Intenzita byla podle míry vnímané námahy, po 20 minutách byli pacienti požádáni, aby se na konci cvičení zchladili na 5 minut formou strečinku.
Skupina B absolvovala aerobní cvičení pro dolní končetinu ve formě cyklistiky 3 sezení/týden po dobu 12 týdnů. Pacient začal zahříváním po dobu 5 minut. Pacienti používali kolo k aerobnímu cvičení dolních končetin po dobu 20 minut a byli poučeni, aby si odpočinuli, pokud se cítí unavení nebo unavení. Intenzita byla podle míry vnímané námahy. Po 20 minutách byli pacienti požádáni, aby se na konci cvičení na 5 minut zchladili ve formě strečinku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sharq
-
Banī Suwayf, Sharq, Egypt, 11222
- Beni-Suef University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužské pohlaví
- pod úplným lékařským dohledem
- koncový diastolický rozměr levé komory >5,5 cm
- ejekční frakce <50 %.
Kritéria vyloučení:
- Ortopedické problémy
- Duševní poruchy
- Metabolické poruchy (D.M)
- Současná léčba rakoviny nebo aktivní infekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
Skupina A dostávala aerobní cvičení pro horní končetinu formou pažního ergometru 3 sezení/týden po dobu 12 týdnů.
|
aerobní cvičení pro horní končetinu formou pažního ergometru 3 sezení/týden po dobu 12 týdnů.
Pacient začal 5 minutovým zahříváním ve formě strečinku.
Pacienti používali pažní ergometr bez odporu k aerobnímu cvičení horních končetin po dobu 20 minut a byli poučeni, aby si odpočinuli, pokud se cítí unavení nebo unavení.
Intenzita byla podle míry vnímané námahy, po 20 minutách byli pacienti požádáni, aby se na konci cvičení zchladili na 5 minut formou strečinku.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
absolvovali aerobní cvičení na dolní končetinu ve formě cyklistiky 3 sezení/týden po dobu 12 týdnů.
|
absolvovali aerobní cvičení na dolní končetinu ve formě cyklistiky 3 sezení/týden po dobu 12 týdnů.
Pacient začal zahříváním po dobu 5 minut.
Pacienti používali kolo k aerobnímu cvičení dolních končetin po dobu 20 minut a byli poučeni, aby si odpočinuli, pokud se cítí unavení nebo unavení.
Intenzita byla podle míry vnímané námahy.
Po 20 minutách byli pacienti požádáni, aby se na konci cvičení na 5 minut zchladili ve formě strečinku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ejekční frakce
Časové okno: 12 týdnů
|
K měření ejekční frakce byl použit kardiovaskulární ultrazvukový systém Vivid S5 (BT308), vyrobený v Číně.
|
12 týdnů
|
|
vrchol VO2
Časové okno: 12 týdnů
|
K měření Peak Vo2 byla použita kardiopulmonální zátěžová testovací jednotka Oxycon pro (ER900, Německo).
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tamer Abo Elyazed, Beni-Suef University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BeniSuefU2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .