- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05637125
Erityyppisten aerobisten harjoitusten vaikutus VO2-huippuun ja ejektiofraktioon diastolisessa sydämen vajaatoiminnassa; vertaileva satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Molempien ryhmien ejektiofraktio ja VO2-huippu mitattiin ennen harjoitusohjelmaa ja 12 viikon jälkeen harjoitusohjelman lopussa.
- Ejektiofraktion mittaamiseen käytettiin Vivid S5 kardiovaskulaarista ultraäänijärjestelmää (BT308), valmistettu Kiinassa.
- Oxycon pro (ER900, Saksa) kardiopulmonaalista rasitustestiä käytettiin mittaamaan Peak Vo2
Hoitomenettely:
Ryhmä A sai aerobista harjoittelua yläraajoille käsivarsiergometrin muodossa 3 kertaa/viikko 12 viikon ajan. Potilas aloitti 5 minuutin lämmittelyn venyttelyn muodossa. Potilaat käyttivät käsivarsiergometriä ilman vastusta yläraajojen aerobiseen harjoitteluun 20 minuutin ajan ja kehotettiin lepäämään, jos he tunsivat olevansa väsyneitä tai väsyneitä. Intensiteetti oli havaitun rasitusnopeuden mukaan, 20 minuutin kuluttua potilaita pyydettiin jäähtymään 5 minuuttia venyttelyn muodossa harjoituksen lopussa.
Ryhmä B sai alaraajojen aerobista harjoittelua pyöräilyn muodossa 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Potilas aloitti lämmittelyn 5 minuutin ajan. Potilaat käyttivät polkupyörää alaraajojen aerobiseen harjoitteluun 20 minuutin ajan ja neuvoivat lepäämään, jos he tunsivat olevansa väsyneitä tai väsyneitä. Intensiteetti oli havaitun rasituksen nopeuden mukaan. 20 minuutin kuluttua potilaita pyydettiin jäähtymään 5 minuuttia venyttämällä harjoituksen lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sharq
-
Banī Suwayf, Sharq, Egypti, 11222
- Beni-Suef University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies sukupuoli
- täydellisessä lääkärin valvonnassa
- Vasemman kammion pään diastolinen mitta > 5,5 cm
- poistofraktio <50 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopediset ongelmat
- Mielenterveyshäiriöt
- Aineenvaihduntahäiriöt (D.M)
- Nykyinen syövän tai aktiivisen infektion hoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä A
Ryhmä A sai aerobista harjoittelua yläraajoille käsivarsiergometrin muodossa 3 kertaa/viikko 12 viikon ajan.
|
aerobinen harjoitus yläraajoille käsivarsiergometrin muodossa 3 kertaa/viikko 12 viikon ajan.
Potilas aloitti 5 minuutin lämmittelyn venyttelyn muodossa.
Potilaat käyttivät käsivarsiergometriä ilman vastusta yläraajojen aerobiseen harjoitteluun 20 minuutin ajan ja kehotettiin lepäämään, jos he tunsivat olevansa väsyneitä tai väsyneitä.
Intensiteetti oli havaitun rasitusnopeuden mukaan, 20 minuutin kuluttua potilaita pyydettiin jäähtymään 5 minuuttia venyttelyn muodossa harjoituksen lopussa.
|
Active Comparator: Ryhmä B
sai aerobista alaraajojen harjoittelua pyöräilyn muodossa 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
sai aerobista alaraajojen harjoittelua pyöräilyn muodossa 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Potilas aloitti lämmittelyn 5 minuutin ajan.
Potilaat käyttivät polkupyörää alaraajojen aerobiseen harjoitteluun 20 minuutin ajan ja neuvoivat lepäämään, jos he tunsivat olevansa väsyneitä tai väsyneitä.
Intensiteetti oli havaitun rasituksen nopeuden mukaan.
20 minuutin kuluttua potilaita pyydettiin jäähtymään 5 minuuttia venyttämällä harjoituksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Poistofraktio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ejektiofraktion mittaamiseen käytettiin Vivid S5 kardiovaskulaarista ultraäänijärjestelmää (BT308), valmistettu Kiinassa.
|
12 viikkoa
|
huippu VO2
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Oxycon pro (ER900, Saksa) kardiopulmonaalista rasitustestiä käytettiin mittaamaan Peak Vo2
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tamer Abo Elyazed, Beni-Suef University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeniSuefU2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset aerobinen harjoitus yläraajoille
-
University College, LondonRekrytointiAivohalvausYhdistynyt kuningaskunta
-
Hacettepe UniversityValmisDuchennen lihasdystrofia | Yläraajan toiminta | Hengitystoiminnan testi
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityTuntematonHemipleginen aivovammaSaudi-Arabia
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityValmisHemipleginen aivovammaSaudi-Arabia