Effect van verschillende soorten aerobe training op piek VO2 en ejectiefractie voor patiënten met diastolisch hartfalen; een vergelijkende gerandomiseerde controleproef
24 november 2022 bijgewerkt door: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, Beni-Suef University
Achtergrond: Hartfalen wordt beschreven door een gebrek aan bevestigde efficiënte therapieën en inspanningsintolerantie.
Lichamelijke activiteit is gerelateerd aan een lager risico op nadelige cardiovasculaire gevolgen, waaronder hartfalen.
Het doel van de studie: het bepalen van het effect van verschillende soorten aërobe training op piek VO2 en ejectiefractie bij patiënten met diastolisch hartfalen.
Onderwerp en methoden: Veertig in aanmerking komende mannelijke patiënten met diastolisch hartfalen, tussen de 50 en 60 jaar oud, namen deel aan deze studie.
Ze werden geselecteerd uit een polikliniek van het algemeen ziekenhuis van Zagazig en werden ingedeeld in 2 gelijke groepen.
De eerste groep (A) kreeg aerobe oefeningen voor de bovenste ledematen in de vorm van armergometeroefeningen, terwijl de tweede groep (B) aerobe oefeningen voor de onderste ledematen kreeg in de vorm van fietsen.
De trainingsduur voor beide groepen was 3 sessies/week gedurende 12 weken.
Piek VO2 en ejectiefractie van beide groepen werden gemeten en vergeleken voor en na de behandeling.
Resultaten: Er was geen significant verschil in de ejectiefractie tussen de groepen na de behandeling.
Na de behandeling was er een significante toename van de piek-VO2 van groep B in vergelijking met die van groep A.
Conclusie: er is geen effect van verschillende soorten aerobe training op de ejectiefractie en piek-VO2 bij patiënten met diastolisch hartfalen, maar oefeningen aan de onderste ledematen zijn effectiever dan oefeningen aan de bovenste ledematen bij het verbeteren van de piek-VO2 bij patiënten met diastolisch hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ejectiefractie en piek-VO2 van beide groepen werden gemeten vóór het oefenprogramma en na 12 weken aan het einde van het oefenprogramma.
- Vivid S5 cardiovasculair echografiesysteem (BT308), gemaakt in China, werd gebruikt om de ejectiefractie te meten.
- Oxycon pro (ER900, Duitsland) cardiopulmonale inspanningstesteenheid werd gebruikt om Peak Vo2 te meten
Behandelingsprocedure:
Groep A kreeg gedurende 12 weken aërobe oefening voor de bovenste ledematen in de vorm van een armergometer, 3 sessies per week. Patiënt begon met een warming-up van 5 minuten in de vorm van rekoefeningen. Patiënten gebruikten een armergometer zonder weerstand voor aerobe oefeningen van de bovenste ledematen gedurende 20 minuten en werden geïnstrueerd rust te nemen als ze zich moe of moe voelen. De intensiteit was afhankelijk van de mate van waargenomen inspanning, na 20 minuten werd patiënten gevraagd om 5 minuten af te koelen in de vorm van strekken aan het einde van een trainingssessie.
Groep B kreeg aërobe oefening voor de onderste ledematen in de vorm van 3 sessies per week fietsen gedurende 12 weken. Patiënt begon met een warming-up van 5 minuten. Patiënten gebruikten de fiets voor aerobe oefeningen van de onderste ledematen gedurende 20 minuten en werden geïnstrueerd rust te nemen als ze zich moe of moe voelen. De intensiteit was volgens de snelheid van waargenomen inspanning. Na 20 minuten werd patiënten gevraagd om 5 minuten af te koelen in de vorm van rekoefeningen aan het einde van een trainingssessie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sharq
-
Banī Suwayf, Sharq, Egypte, 11222
- Beni-Suef University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk geslacht
- onder volledig medisch toezicht
- linker ventriculaire einddiastolische afmeting > 5,5 cm
- ejectiefractie <50%.
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische problemen
- Psychische aandoening
- Stofwisselingsstoornissen (D.M)
- Huidige behandeling voor kanker of actieve infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Groep A kreeg gedurende 12 weken aërobe oefening voor de bovenste ledematen in de vorm van een armergometer, 3 sessies per week.
|
aërobe oefening voor de bovenste ledematen in de vorm van een armergometer 3 sessies/week gedurende 12 weken.
Patiënt begon met een warming-up van 5 minuten in de vorm van rekoefeningen.
Patiënten gebruikten een armergometer zonder weerstand voor aerobe oefeningen van de bovenste ledematen gedurende 20 minuten en werden geïnstrueerd rust te nemen als ze zich moe of moe voelen.
De intensiteit was afhankelijk van de mate van waargenomen inspanning, na 20 minuten werd patiënten gevraagd om 5 minuten af te koelen in de vorm van strekken aan het einde van een trainingssessie.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
kreeg gedurende 12 weken aërobe oefening voor de onderste ledematen in de vorm van 3 sessies per week fietsen.
|
kreeg gedurende 12 weken aërobe oefening voor de onderste ledematen in de vorm van 3 sessies per week fietsen.
Patiënt begon met een warming-up van 5 minuten.
Patiënten gebruikten de fiets voor aerobe oefeningen van de onderste ledematen gedurende 20 minuten en werden geïnstrueerd rust te nemen als ze zich moe of moe voelen.
De intensiteit was volgens de snelheid van waargenomen inspanning.
Na 20 minuten werd patiënten gevraagd om 5 minuten af te koelen in de vorm van rekoefeningen aan het einde van een trainingssessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ejectiefractie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Vivid S5 cardiovasculair echografiesysteem (BT308), gemaakt in China, werd gebruikt om de ejectiefractie te meten.
|
12 weken
|
|
piek VO2
Tijdsspanne: 12 weken
|
Oxycon pro (ER900, Duitsland) cardiopulmonale inspanningstesteenheid werd gebruikt om Peak Vo2 te meten
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tamer Abo Elyazed, Beni-Suef University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BeniSuefU2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op aerobe oefening voor de bovenste ledematen
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityOnbekendHemiplegie Cerebrale PareseSaoedi-Arabië
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityVoltooidHemiplegie Cerebrale PareseSaoedi-Arabië