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拡張期心不全患者のピーク VO2 と駆出率に対するさまざまなタイプの有酸素トレーニングの効果。比較無作為対照試験

2022年11月24日 更新者:Tamer Ibrahim Abo Elyazed、Beni-Suef University
背景: 心不全は、有効な治療法が確認されておらず、運動不耐症であると説明されています。 身体活動は、心不全を含む心臓血管への悪影響のリスクの低下に関連しています。 この研究の目的: 拡張期心不全患者のピーク VO2 と駆出率に対するさまざまなタイプの有酸素トレーニングの効果を判断します。 対象と方法: 年齢が 50 ~ 60 歳の拡張期心不全の適格な男性患者 40 人がこの研究に参加しました。 彼らは総合ザガジグ病院の外来診療所から選ばれ、同数の 2 つのグループに割り当てられました。 第 1 グループ (A) は上肢の有酸素運動をアーム エルゴメーター運動の形で受け、第 2 グループ (B) は下肢の有酸素運動をサイクリングの形で受けました。 両グループのトレーニング期間は、12 週間、週 3 セッションでした。 両群のピーク VO2 と駆出率を測定し、治療前と治療後に比較しました。 結果:治療後の群間で駆出率に有意差はありませんでした。 治療後のグループ A と比較して、グループ B のピーク VO2 は有意に増加しました。 結論: 拡張期心不全患者の駆出率とピーク VO2 に対するさまざまな種類の有酸素トレーニングの効果はありませんが、拡張期心不全患者のピーク VO2 の改善には、上肢の運動よりも下肢の運動の方が効果的です。

調査の概要

詳細な説明

両方のグループの駆出率とピーク VO2 は、運動プログラムの前と研究運動プログラムの 12 週間後に測定されました。

  • 中国製の鮮やかな S5 心血管超音波システム (BT308) は、駆出率を測定するために使用されました。
  • Oxycon pro (ER900、ドイツ) の心肺運動テスト ユニットを使用して、Peak Vo2 を測定しました。

治療手順:

グループ A は、腕エルゴメーターの形で上肢の有酸素運動を週 3 回、12 週間受けました。 患者は、ストレッチの形で 5 分間のウォーミングアップから始めました。 患者は腕エルゴメーターを抵抗なく使用して上肢の有酸素運動を 20 分間行い、疲れを感じたら休むように指示されました。 強度は知覚運動の速度に応じており、20分後、患者は運動セッションの最後にストレッチの形で5分間クールダウンするように求められました.

グループ B は、下肢の有酸素運動を週 3 回のサイクリング形式で 12 週間受けました。 患者は 5 分間のウォーミングアップから始めました。 患者は自転車で下肢の有酸素運動を 20 分間行い、疲れを感じたら休むように指示されました。 強度は、知覚運動の速度に応じたものでした。 20分後、患者は運動セッションの終わりにストレッチの形で5分間クールダウンするように求められました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sharq
      • Banī Suwayf、Sharq、エジプト、11222
        • Beni-Suef University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 男性の性別
  • 完全な医学的監督の下で
  • 左室拡張末期寸法 >5.5cm
  • 駆出率 <50%。

除外基準:

  • 整形外科の問題
  • 精神障害
  • 代謝障害(DM)
  • -がんまたは活動性感染症に対する現在の治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
グループ A は、腕エルゴメーターの形で上肢の有酸素運動を週 3 回、12 週間受けました。
腕エルゴメーターの形で上肢の有酸素運動を週 3 回、12 週間。 患者は、ストレッチの形で 5 分間のウォーミングアップから始めました。 患者は腕エルゴメーターを抵抗なく使用して上肢の有酸素運動を 20 分間行い、疲れを感じたら休むように指示されました。 強度は知覚運動の速度に応じており、20分後、患者は運動セッションの最後にストレッチの形で5分間クールダウンするように求められました.
アクティブコンパレータ:グループB
下肢の有酸素運動を週 3 回のサイクルで 12 週間受けました。
下肢の有酸素運動を週 3 回のサイクルで 12 週間受けました。 患者は 5 分間のウォーミングアップから始めました。 患者は自転車で下肢の有酸素運動を 20 分間行い、疲れを感じたら休むように指示されました。 強度は、知覚運動の速度に応じたものでした。 20分後、患者は運動セッションの終わりにストレッチの形で5分間クールダウンするように求められました.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
駆出率
時間枠:12週間
中国製の鮮やかな S5 心血管超音波システム (BT308) は、駆出率を測定するために使用されました。
12週間
ピーク VO2
時間枠:12週間
Oxycon pro (ER900、ドイツ) の心肺運動テスト ユニットを使用して、Peak Vo2 を測定しました。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tamer Abo Elyazed、Beni-Suef University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月24日

最初の投稿 (実際)

2022年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月24日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BeniSuefU2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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