Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung verschiedener Arten von aerobem Training auf die maximale VO2 und Ejektionsfraktion bei Patienten mit diastolischer Herzinsuffizienz; eine vergleichende randomisierte Kontrollstudie

24. November 2022 aktualisiert von: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, Beni-Suef University
Hintergrund: Die Herzinsuffizienz wird durch einen Mangel an gesicherten wirksamen Therapien und eine Belastungsintoleranz beschrieben. Körperliche Aktivität ist mit einem geringeren Risiko für nachteilige kardiovaskuläre Folgen verbunden, einschließlich Herzinsuffizienz. Der Zweck der Studie: Bestimmung der Wirkung verschiedener Arten von aerobem Training auf die maximale VO2 und die Ejektionsfraktion bei Patienten mit diastolischer Herzinsuffizienz. Gegenstand und Methoden: Vierzig geeignete männliche Patienten mit diastolischer Herzinsuffizienz im Alter zwischen 50 und 60 Jahren nahmen an dieser Studie teil. Sie wurden aus einer ambulanten Klinik des allgemeinen Zagazig-Krankenhauses ausgewählt und zahlenmäßig in 2 gleich große Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe (A) erhielt Aerobic-Übungen für die oberen Extremitäten in Form von Arm-Ergometer-Übungen, während die zweite Gruppe (B) Aerobic-Übungen für die unteren Extremitäten in Form von Radfahren erhielt. Die Trainingsdauer für beide Gruppen betrug 3 Sitzungen/Woche für 12 Wochen. Die maximale VO2 und die Ejektionsfraktion beider Gruppen wurden gemessen und vor und nach der Behandlung verglichen. Ergebnisse: Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Ejektionsfraktion zwischen den Gruppen nach der Behandlung. Es gab einen signifikanten Anstieg des maximalen VO2 der Gruppe B im Vergleich zu dem der Gruppe A nach der Behandlung. Schlussfolgerung: Es gibt keine Auswirkung verschiedener Arten von aerobem Training auf die Ejektionsfraktion und die maximale VO2 bei Patienten mit diastolischer Herzinsuffizienz, aber das Training der unteren Extremitäten ist bei der Verbesserung der maximalen VO2 bei Patienten mit diastolischer Herzinsuffizienz effektiver als das Training der oberen Extremitäten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ejektionsfraktion und Spitzen-VO2 beider Gruppen wurden vor dem Trainingsprogramm und nach 12 Wochen am Ende des Studien-Trainingsprogramms gemessen.

  • Das kardiovaskuläre Ultraschallsystem Vivid S5 (BT308), hergestellt in China, wurde zur Messung der Ejektionsfraktion verwendet.
  • Oxycon pro (ER900, Deutschland) kardiopulmonale Belastungstesteinheit wurde verwendet, um Peak Vo2 zu messen

Behandlungsablauf:

Gruppe A erhielt Aerobic-Übungen für die oberen Gliedmaßen in Form von Armergometer 3 Sitzungen/Woche für 12 Wochen. Der Patient begann mit einem 5-minütigen Aufwärmen in Form von Dehnungen. Die Patienten verwendeten 20 Minuten lang ein Armergometer ohne Widerstand für Aerobic-Übungen der oberen Extremitäten und wurden angewiesen, sich auszuruhen, wenn sie sich müde oder erschöpft fühlen. Die Intensität richtete sich nach der wahrgenommenen Anstrengung, nach 20 Minuten wurden die Patienten gebeten, sich am Ende einer Trainingseinheit für 5 Minuten in Form von Dehnungen abzukühlen.

Gruppe B erhielt Aerobic-Übungen für die unteren Gliedmaßen in Form von Radfahren 3 Sitzungen/Woche für 12 Wochen. Der Patient begann mit einem 5-minütigen Aufwärmen. Die Patienten nutzten das Fahrrad 20 Minuten lang für Aerobic-Übungen der unteren Extremitäten und wurden angewiesen, sich auszuruhen, wenn sie sich müde oder erschöpft fühlen. Die Intensität richtete sich nach der wahrgenommenen Anstrengung. Nach 20 Minuten wurden die Patienten gebeten, sich am Ende einer Trainingseinheit für 5 Minuten in Form von Dehnungen abzukühlen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sharq
      • Banī Suwayf, Sharq, Ägypten, 11222
        • Beni-Suef University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliches Geschlecht
  • unter vollständiger ärztlicher Aufsicht
  • linksventrikuläre enddiastolische Dimension > 5,5 cm
  • Auswurffraktion < 50 %.

Ausschlusskriterien:

  • Orthopädische Probleme
  • Psychische Störungen
  • Stoffwechselstörungen (D.M)
  • Aktuelle Behandlung von Krebs oder aktiver Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Gruppe A erhielt Aerobic-Übungen für die oberen Gliedmaßen in Form von Armergometer 3 Sitzungen/Woche für 12 Wochen.
Aerobic-Übungen für die oberen Gliedmaßen in Form eines Armergometers 3 Sitzungen/Woche für 12 Wochen. Der Patient begann mit einem 5-minütigen Aufwärmen in Form von Dehnungen. Die Patienten verwendeten 20 Minuten lang ein Armergometer ohne Widerstand für Aerobic-Übungen der oberen Extremitäten und wurden angewiesen, sich auszuruhen, wenn sie sich müde oder erschöpft fühlen. Die Intensität richtete sich nach der wahrgenommenen Anstrengung, nach 20 Minuten wurden die Patienten gebeten, sich am Ende einer Trainingseinheit für 5 Minuten in Form von Dehnungen abzukühlen.
Aktiver Komparator: Gruppe B
erhielt Aerobic-Übungen für die unteren Gliedmaßen in Form von Radfahren 3 Sitzungen/Woche für 12 Wochen.
erhielt Aerobic-Übungen für die unteren Gliedmaßen in Form von Radfahren 3 Sitzungen/Woche für 12 Wochen. Der Patient begann mit einem 5-minütigen Aufwärmen. Die Patienten nutzten das Fahrrad 20 Minuten lang für Aerobic-Übungen der unteren Extremitäten und wurden angewiesen, sich auszuruhen, wenn sie sich müde oder erschöpft fühlen. Die Intensität richtete sich nach der wahrgenommenen Anstrengung. Nach 20 Minuten wurden die Patienten gebeten, sich am Ende einer Trainingseinheit für 5 Minuten in Form von Dehnungen abzukühlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Das kardiovaskuläre Ultraschallsystem Vivid S5 (BT308), hergestellt in China, wurde zur Messung der Ejektionsfraktion verwendet.
12 Wochen
Spitzen-VO2
Zeitfenster: 12 Wochen
Oxycon pro (ER900, Deutschland) kardiopulmonale Belastungstesteinheit wurde verwendet, um Peak Vo2 zu messen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tamer Abo Elyazed, Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BeniSuefU2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren