- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05637125
Wirkung verschiedener Arten von aerobem Training auf die maximale VO2 und Ejektionsfraktion bei Patienten mit diastolischer Herzinsuffizienz; eine vergleichende randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ejektionsfraktion und Spitzen-VO2 beider Gruppen wurden vor dem Trainingsprogramm und nach 12 Wochen am Ende des Studien-Trainingsprogramms gemessen.
- Das kardiovaskuläre Ultraschallsystem Vivid S5 (BT308), hergestellt in China, wurde zur Messung der Ejektionsfraktion verwendet.
- Oxycon pro (ER900, Deutschland) kardiopulmonale Belastungstesteinheit wurde verwendet, um Peak Vo2 zu messen
Behandlungsablauf:
Gruppe A erhielt Aerobic-Übungen für die oberen Gliedmaßen in Form von Armergometer 3 Sitzungen/Woche für 12 Wochen. Der Patient begann mit einem 5-minütigen Aufwärmen in Form von Dehnungen. Die Patienten verwendeten 20 Minuten lang ein Armergometer ohne Widerstand für Aerobic-Übungen der oberen Extremitäten und wurden angewiesen, sich auszuruhen, wenn sie sich müde oder erschöpft fühlen. Die Intensität richtete sich nach der wahrgenommenen Anstrengung, nach 20 Minuten wurden die Patienten gebeten, sich am Ende einer Trainingseinheit für 5 Minuten in Form von Dehnungen abzukühlen.
Gruppe B erhielt Aerobic-Übungen für die unteren Gliedmaßen in Form von Radfahren 3 Sitzungen/Woche für 12 Wochen. Der Patient begann mit einem 5-minütigen Aufwärmen. Die Patienten nutzten das Fahrrad 20 Minuten lang für Aerobic-Übungen der unteren Extremitäten und wurden angewiesen, sich auszuruhen, wenn sie sich müde oder erschöpft fühlen. Die Intensität richtete sich nach der wahrgenommenen Anstrengung. Nach 20 Minuten wurden die Patienten gebeten, sich am Ende einer Trainingseinheit für 5 Minuten in Form von Dehnungen abzukühlen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Sharq
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Banī Suwayf, Sharq, Ägypten, 11222
- Beni-Suef University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliches Geschlecht
- unter vollständiger ärztlicher Aufsicht
- linksventrikuläre enddiastolische Dimension > 5,5 cm
- Auswurffraktion < 50 %.
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische Probleme
- Psychische Störungen
- Stoffwechselstörungen (D.M)
- Aktuelle Behandlung von Krebs oder aktiver Infektion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A
Gruppe A erhielt Aerobic-Übungen für die oberen Gliedmaßen in Form von Armergometer 3 Sitzungen/Woche für 12 Wochen.
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Aerobic-Übungen für die oberen Gliedmaßen in Form eines Armergometers 3 Sitzungen/Woche für 12 Wochen.
Der Patient begann mit einem 5-minütigen Aufwärmen in Form von Dehnungen.
Die Patienten verwendeten 20 Minuten lang ein Armergometer ohne Widerstand für Aerobic-Übungen der oberen Extremitäten und wurden angewiesen, sich auszuruhen, wenn sie sich müde oder erschöpft fühlen.
Die Intensität richtete sich nach der wahrgenommenen Anstrengung, nach 20 Minuten wurden die Patienten gebeten, sich am Ende einer Trainingseinheit für 5 Minuten in Form von Dehnungen abzukühlen.
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Aktiver Komparator: Gruppe B
erhielt Aerobic-Übungen für die unteren Gliedmaßen in Form von Radfahren 3 Sitzungen/Woche für 12 Wochen.
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erhielt Aerobic-Übungen für die unteren Gliedmaßen in Form von Radfahren 3 Sitzungen/Woche für 12 Wochen.
Der Patient begann mit einem 5-minütigen Aufwärmen.
Die Patienten nutzten das Fahrrad 20 Minuten lang für Aerobic-Übungen der unteren Extremitäten und wurden angewiesen, sich auszuruhen, wenn sie sich müde oder erschöpft fühlen.
Die Intensität richtete sich nach der wahrgenommenen Anstrengung.
Nach 20 Minuten wurden die Patienten gebeten, sich am Ende einer Trainingseinheit für 5 Minuten in Form von Dehnungen abzukühlen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das kardiovaskuläre Ultraschallsystem Vivid S5 (BT308), hergestellt in China, wurde zur Messung der Ejektionsfraktion verwendet.
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12 Wochen
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Spitzen-VO2
Zeitfenster: 12 Wochen
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Oxycon pro (ER900, Deutschland) kardiopulmonale Belastungstesteinheit wurde verwendet, um Peak Vo2 zu messen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tamer Abo Elyazed, Beni-Suef University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BeniSuefU2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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