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Efeito de Diferentes Tipos de Treinamento Aeróbico no VO2 Máximo e Fração de Ejeção em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Diastólica; um ensaio de controle randomizado comparativo

24 de novembro de 2022 atualizado por: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, Beni-Suef University
Fundamento: A insuficiência cardíaca é caracterizada pela falta de terapias comprovadamente eficazes e intolerância ao exercício. A atividade física está relacionada a um menor risco de consequências cardiovasculares adversas, envolvendo a insuficiência cardíaca. O objetivo do estudo: determinar o efeito de diferentes tipos de treinamento aeróbico no pico de VO2 e fração de ejeção em pacientes com insuficiência cardíaca diastólica. Sujeito e métodos: Quarenta pacientes elegíveis do sexo masculino com insuficiência cardíaca diastólica, com idades entre 50 e 60 anos, participaram deste estudo. Eles foram selecionados em um ambulatório do hospital geral de Zagazig e foram divididos em 2 grupos iguais em números. O primeiro grupo (A) recebeu exercícios aeróbicos para membros superiores na forma de exercícios de ergômetro de braço, enquanto o segundo grupo (B) recebeu exercícios aeróbicos para membros inferiores na forma de ciclismo. A duração do treinamento para ambos os grupos foi de 3 sessões/semana durante 12 semanas. O VO2 máximo e a fração de ejeção de ambos os grupos foram medidos e comparados pré e pós-tratamento. Resultados: Não houve diferença significativa na fração de ejeção entre os grupos pós-tratamento. Houve um aumento significativo no VO2 pico do grupo B em comparação com o do grupo A pós-tratamento. Conclusão: não há efeito de diferentes tipos de treinamento aeróbico na fração de ejeção e VO2 pico para pacientes com insuficiência cardíaca diastólica, mas o exercício de membros inferiores é mais eficaz do que o exercício de membros superiores na melhora do VO2 pico para pacientes com insuficiência cardíaca diastólica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fração de ejeção e o pico de VO2 de ambos os grupos foram medidos antes do programa de exercícios e após 12 semanas no final do programa de exercícios do estudo.

  • O sistema de ultrassom cardiovascular Vivid S5 (BT308), fabricado na China, foi usado para medir a fração de ejeção.
  • A unidade de teste de exercício cardiopulmonar Oxycon pro (ER900, Alemanha) foi usada para medir o Vo2 pico

Procedimento de tratamento:

O grupo A recebeu exercícios aeróbicos para membros superiores na forma de ergômetro de braço 3 sessões/semana durante 12 semanas. Paciente iniciou com aquecimento por 5 minutos em forma de alongamento. Os pacientes utilizaram ergômetro de braço sem resistência para exercícios aeróbicos de membros superiores por 20 minutos e foram orientados a descansar caso sentissem cansaço ou fadiga. A intensidade foi de acordo com a taxa de esforço percebido, após 20 minutos, os pacientes foram solicitados a relaxar por 5 minutos na forma de alongamento ao final de uma sessão de exercício.

O grupo B recebeu exercícios aeróbicos para membros inferiores na forma de ciclismo 3 sessões/semana durante 12 semanas. Paciente iniciou com aquecimento por 5 minutos. Os pacientes usaram a bicicleta para exercícios aeróbicos de membros inferiores por 20 minutos e foram instruídos a descansar caso sentissem cansaço ou fadiga. A intensidade foi de acordo com a taxa de esforço percebido. Após 20 minutos, os pacientes foram solicitados a relaxar por 5 minutos na forma de alongamento ao final de uma sessão de exercícios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sharq
      • Banī Suwayf, Sharq, Egito, 11222
        • Beni-Suef University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • sexo masculino
  • sob supervisão médica completa
  • dimensão diastólica final do ventrículo esquerdo > 5,5 cm
  • fração de ejeção <50%.

Critério de exclusão:

  • problemas ortopédicos
  • Transtornos Mentais, Desordem Mental
  • Distúrbios metabólicos (D.M)
  • Tratamento atual para câncer ou infecção ativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
O grupo A recebeu exercícios aeróbicos para membros superiores na forma de ergômetro de braço 3 sessões/semana durante 12 semanas.
exercício aeróbico para membros superiores na forma de ergômetro de braço 3 sessões/semana durante 12 semanas. Paciente iniciou com aquecimento por 5 minutos em forma de alongamento. Os pacientes utilizaram ergômetro de braço sem resistência para exercícios aeróbicos de membros superiores por 20 minutos e foram orientados a descansar caso sentissem cansaço ou fadiga. A intensidade foi de acordo com a taxa de esforço percebido, após 20 minutos, os pacientes foram solicitados a relaxar por 5 minutos na forma de alongamento ao final de uma sessão de exercício.
Comparador Ativo: Grupo B
receberam exercícios aeróbicos para membros inferiores na forma de ciclismo 3 sessões/semana durante 12 semanas.
receberam exercícios aeróbicos para membros inferiores na forma de ciclismo 3 sessões/semana durante 12 semanas. Paciente iniciou com aquecimento por 5 minutos. Os pacientes usaram a bicicleta para exercícios aeróbicos de membros inferiores por 20 minutos e foram instruídos a descansar caso sentissem cansaço ou fadiga. A intensidade foi de acordo com a taxa de esforço percebido. Após 20 minutos, os pacientes foram solicitados a relaxar por 5 minutos na forma de alongamento ao final de uma sessão de exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração de ejeção
Prazo: 12 semanas
O sistema de ultrassom cardiovascular Vivid S5 (BT308), fabricado na China, foi usado para medir a fração de ejeção.
12 semanas
pico de VO2
Prazo: 12 semanas
A unidade de teste de exercício cardiopulmonar Oxycon pro (ER900, Alemanha) foi usada para medir o Vo2 pico
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tamer Abo Elyazed, Beni-Suef University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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