- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05637125
Efeito de Diferentes Tipos de Treinamento Aeróbico no VO2 Máximo e Fração de Ejeção em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Diastólica; um ensaio de controle randomizado comparativo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fração de ejeção e o pico de VO2 de ambos os grupos foram medidos antes do programa de exercícios e após 12 semanas no final do programa de exercícios do estudo.
- O sistema de ultrassom cardiovascular Vivid S5 (BT308), fabricado na China, foi usado para medir a fração de ejeção.
- A unidade de teste de exercício cardiopulmonar Oxycon pro (ER900, Alemanha) foi usada para medir o Vo2 pico
Procedimento de tratamento:
O grupo A recebeu exercícios aeróbicos para membros superiores na forma de ergômetro de braço 3 sessões/semana durante 12 semanas. Paciente iniciou com aquecimento por 5 minutos em forma de alongamento. Os pacientes utilizaram ergômetro de braço sem resistência para exercícios aeróbicos de membros superiores por 20 minutos e foram orientados a descansar caso sentissem cansaço ou fadiga. A intensidade foi de acordo com a taxa de esforço percebido, após 20 minutos, os pacientes foram solicitados a relaxar por 5 minutos na forma de alongamento ao final de uma sessão de exercício.
O grupo B recebeu exercícios aeróbicos para membros inferiores na forma de ciclismo 3 sessões/semana durante 12 semanas. Paciente iniciou com aquecimento por 5 minutos. Os pacientes usaram a bicicleta para exercícios aeróbicos de membros inferiores por 20 minutos e foram instruídos a descansar caso sentissem cansaço ou fadiga. A intensidade foi de acordo com a taxa de esforço percebido. Após 20 minutos, os pacientes foram solicitados a relaxar por 5 minutos na forma de alongamento ao final de uma sessão de exercícios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sharq
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Banī Suwayf, Sharq, Egito, 11222
- Beni-Suef University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo masculino
- sob supervisão médica completa
- dimensão diastólica final do ventrículo esquerdo > 5,5 cm
- fração de ejeção <50%.
Critério de exclusão:
- problemas ortopédicos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios metabólicos (D.M)
- Tratamento atual para câncer ou infecção ativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
O grupo A recebeu exercícios aeróbicos para membros superiores na forma de ergômetro de braço 3 sessões/semana durante 12 semanas.
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exercício aeróbico para membros superiores na forma de ergômetro de braço 3 sessões/semana durante 12 semanas.
Paciente iniciou com aquecimento por 5 minutos em forma de alongamento.
Os pacientes utilizaram ergômetro de braço sem resistência para exercícios aeróbicos de membros superiores por 20 minutos e foram orientados a descansar caso sentissem cansaço ou fadiga.
A intensidade foi de acordo com a taxa de esforço percebido, após 20 minutos, os pacientes foram solicitados a relaxar por 5 minutos na forma de alongamento ao final de uma sessão de exercício.
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Comparador Ativo: Grupo B
receberam exercícios aeróbicos para membros inferiores na forma de ciclismo 3 sessões/semana durante 12 semanas.
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receberam exercícios aeróbicos para membros inferiores na forma de ciclismo 3 sessões/semana durante 12 semanas.
Paciente iniciou com aquecimento por 5 minutos.
Os pacientes usaram a bicicleta para exercícios aeróbicos de membros inferiores por 20 minutos e foram instruídos a descansar caso sentissem cansaço ou fadiga.
A intensidade foi de acordo com a taxa de esforço percebido.
Após 20 minutos, os pacientes foram solicitados a relaxar por 5 minutos na forma de alongamento ao final de uma sessão de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fração de ejeção
Prazo: 12 semanas
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O sistema de ultrassom cardiovascular Vivid S5 (BT308), fabricado na China, foi usado para medir a fração de ejeção.
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12 semanas
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pico de VO2
Prazo: 12 semanas
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A unidade de teste de exercício cardiopulmonar Oxycon pro (ER900, Alemanha) foi usada para medir o Vo2 pico
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamer Abo Elyazed, Beni-Suef University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BeniSuefU2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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