Wpływ różnych rodzajów treningu aerobowego na szczytowe VO2 i frakcję wyrzutową u pacjentów z rozkurczową niewydolnością serca; porównawcza randomizowana próba kontrolna
24 listopada 2022 zaktualizowane przez: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, Beni-Suef University
Wstęp: Niewydolność serca charakteryzuje się brakiem potwierdzonych skutecznych terapii oraz nietolerancją wysiłku fizycznego.
Aktywność fizyczna wiąże się z mniejszym ryzykiem wystąpienia niepożądanych konsekwencji sercowo-naczyniowych, w tym niewydolności serca.
Cel pracy: określenie wpływu różnych rodzajów treningu aerobowego na szczytowe VO2 i frakcję wyrzutową u pacjentów z rozkurczową niewydolnością serca.
Temat i metody: W badaniu wzięło udział 40 kwalifikujących się mężczyzn z rozkurczową niewydolnością serca w wieku od 50 do 60 lat.
Zostali wybrani z ambulatorium szpitala ogólnego w Zagazig i podzieleni na 2 równe pod względem liczebności grupy.
Pierwsza grupa (A) otrzymała ćwiczenia aerobowe na kończynę górną w formie ćwiczeń na ergometrze naramiennym, natomiast druga grupa (B) otrzymała ćwiczenia aerobowe na kończynę dolną w formie jazdy na rowerze.
Czas trwania treningu dla obu grup wynosił 3 sesje/tydzień przez 12 tygodni.
Szczytowe VO2 i frakcja wyrzutowa obu grup zostały zmierzone i porównane przed i po leczeniu.
Wyniki: Nie stwierdzono istotnej różnicy we frakcji wyrzutowej między grupami po leczeniu.
Po leczeniu nastąpił znaczny wzrost szczytowego VO2 grupy B w porównaniu z grupą A.
Wniosek: nie ma wpływu różnych rodzajów treningu aerobowego na frakcję wyrzutową i szczytowe VO2 u pacjentów z rozkurczową niewydolnością serca, ale ćwiczenia kończyn dolnych są bardziej skuteczne niż ćwiczenia kończyn górnych w poprawie szczytowego VO2 u pacjentów z rozkurczową niewydolnością serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Frakcję wyrzutową i szczytowe VO2 w obu grupach mierzono przed programem ćwiczeń i po 12 tygodniach na koniec programu ćwiczeń.
- Do pomiaru frakcji wyrzutowej zastosowano system ultrasonograficzny Vivid S5 (BT308) produkcji chińskiej.
- Urządzenie do testów wysiłkowych Oxycon pro (ER900, Niemcy) zostało użyte do pomiaru szczytowego Vo2
Procedura leczenia:
Grupa A otrzymywała ćwiczenia aerobowe na kończynę górną w postaci ergometru naramiennego 3 sesje/tydzień przez 12 tygodni. Pacjentka rozpoczęła od 5-minutowej rozgrzewki w formie rozciągania. Pacjenci stosowali ergometr naramienny bez oporu do ćwiczeń aerobowych kończyn górnych przez 20 minut i poinstruowali, aby odpoczywali, jeśli odczuwają zmęczenie lub znużenie. Intensywność była zgodna z tempem postrzeganego wysiłku, po 20 minutach pacjenci zostali poproszeni o ochłonięcie przez 5 minut w formie rozciągania na koniec sesji ćwiczeń.
Grupa B otrzymywała ćwiczenia aerobowe na kończyny dolne w postaci jazdy na rowerze 3 sesje/tydzień przez 12 tygodni. Pacjent rozpoczął rozgrzewkę przez 5 minut. Pacjenci używali roweru do ćwiczeń aerobowych kończyn dolnych przez 20 minut i poinstruowali, aby odpoczywali, jeśli czują się zmęczeni lub znużeni. Intensywność była zgodna z tempem odczuwanego wysiłku. Po 20 minutach pacjenci zostali poproszeni o ochłonięcie przez 5 minut w formie rozciągania na koniec sesji ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sharq
-
Banī Suwayf, Sharq, Egipt, 11222
- Beni-Suef University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Męska płeć
- pod pełną kontrolą lekarską
- wymiar końcoworozkurczowy lewej komory >5,5 cm
- frakcja wyrzutowa <50%.
Kryteria wyłączenia:
- Problemy ortopedyczne
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia metaboliczne (DM)
- Obecne leczenie raka lub aktywnej infekcji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Grupa A otrzymywała ćwiczenia aerobowe na kończynę górną w postaci ergometru naramiennego 3 sesje/tydzień przez 12 tygodni.
|
ćwiczenia aerobowe na kończynę górną w formie ergometru naramiennego 3 sesje/tydzień przez 12 tygodni.
Pacjentka rozpoczęła od 5-minutowej rozgrzewki w formie rozciągania.
Pacjenci stosowali ergometr naramienny bez oporu do ćwiczeń aerobowych kończyn górnych przez 20 minut i poinstruowali, aby odpoczywali, jeśli odczuwają zmęczenie lub znużenie.
Intensywność była zgodna z tempem postrzeganego wysiłku, po 20 minutach pacjenci zostali poproszeni o ochłonięcie przez 5 minut w formie rozciągania na koniec sesji ćwiczeń.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
otrzymał ćwiczenia aerobowe na kończyny dolne w formie jazdy na rowerze 3 sesje/tydzień przez 12 tygodni.
|
otrzymał ćwiczenia aerobowe na kończyny dolne w formie jazdy na rowerze 3 sesje/tydzień przez 12 tygodni.
Pacjent rozpoczął rozgrzewkę przez 5 minut.
Pacjenci używali roweru do ćwiczeń aerobowych kończyn dolnych przez 20 minut i poinstruowali, aby odpoczywali, jeśli czują się zmęczeni lub znużeni.
Intensywność była zgodna z tempem odczuwanego wysiłku.
Po 20 minutach pacjenci zostali poproszeni o ochłonięcie przez 5 minut w formie rozciągania na koniec sesji ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Do pomiaru frakcji wyrzutowej zastosowano system ultrasonograficzny Vivid S5 (BT308) produkcji chińskiej.
|
12 tygodni
|
|
szczytowe VO2
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Urządzenie do testów wysiłkowych Oxycon pro (ER900, Niemcy) zostało użyte do pomiaru szczytowego Vo2
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tamer Abo Elyazed, Beni-Suef University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeniSuefU2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .