- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05637125
Effetto di diversi tipi di allenamento aerobico sul picco VO2 e sulla frazione di eiezione per i pazienti con insufficienza cardiaca diastolica; uno studio comparativo di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La frazione di eiezione e il VO2 di picco di entrambi i gruppi sono stati misurati prima del programma di esercizio e dopo 12 settimane alla fine del programma di esercizio dello studio.
- Il sistema ecografico cardiovascolare Vivid S5 (BT308), prodotto in Cina, è stato utilizzato per misurare la frazione di eiezione.
- Per misurare il Vo2 di picco è stata utilizzata l'unità di test da sforzo cardiopolmonare Oxycon pro (ER900, Germania).
Procedura di trattamento:
Il gruppo A ha ricevuto esercizio aerobico per l'arto superiore sotto forma di braccio ergometro 3 sessioni/settimana per 12 settimane. Il paziente ha iniziato con il riscaldamento per 5 minuti sotto forma di stretching. I pazienti hanno utilizzato il braccio ergometro senza resistenza per l'esercizio aerobico dell'arto superiore per 20 minuti e sono stati istruiti a riposare se si sentono stanchi o affaticati. L'intensità era in base alla velocità dello sforzo percepito, dopo 20 minuti, ai pazienti è stato chiesto di rinfrescarsi per 5 minuti sotto forma di stretching alla fine di una sessione di esercizi.
Il gruppo B ha ricevuto esercizio aerobico per gli arti inferiori sotto forma di ciclismo 3 sessioni/settimana per 12 settimane. Il paziente ha iniziato con il riscaldamento per 5 minuti. I pazienti hanno utilizzato la bicicletta per l'esercizio aerobico degli arti inferiori per 20 minuti e sono stati istruiti a riposare se si sentono stanchi o affaticati. L'intensità era in base al tasso di percepire lo sforzo. Dopo 20 minuti, ai pazienti è stato chiesto di rinfrescarsi per 5 minuti sotto forma di stretching alla fine di una sessione di esercizi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sharq
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Banī Suwayf, Sharq, Egitto, 11222
- Beni-Suef University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- genere maschile
- sotto completo controllo medico
- dimensione telediastolica del ventricolo sinistro > 5,5 cm
- frazione di eiezione <50%.
Criteri di esclusione:
- Problemi ortopedici
- Disordini mentali
- Disturbi metabolici (DM)
- Trattamento in corso per cancro o infezione attiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A
Il gruppo A ha ricevuto esercizio aerobico per l'arto superiore sotto forma di braccio ergometro 3 sessioni/settimana per 12 settimane.
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esercizio aerobico per l'arto superiore sotto forma di braccio ergometro 3 sessioni/settimana per 12 settimane.
Il paziente ha iniziato con il riscaldamento per 5 minuti sotto forma di stretching.
I pazienti hanno utilizzato il braccio ergometro senza resistenza per l'esercizio aerobico dell'arto superiore per 20 minuti e sono stati istruiti a riposare se si sentono stanchi o affaticati.
L'intensità era in base alla velocità dello sforzo percepito, dopo 20 minuti, ai pazienti è stato chiesto di rinfrescarsi per 5 minuti sotto forma di stretching alla fine di una sessione di esercizi.
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Comparatore attivo: Gruppo B
ha ricevuto esercizio aerobico per gli arti inferiori sotto forma di ciclismo 3sessioni/settimana per 12 settimane.
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ha ricevuto esercizio aerobico per gli arti inferiori sotto forma di ciclismo 3sessioni/settimana per 12 settimane.
Il paziente ha iniziato con il riscaldamento per 5 minuti.
I pazienti hanno utilizzato la bicicletta per l'esercizio aerobico degli arti inferiori per 20 minuti e sono stati istruiti a riposare se si sentono stanchi o affaticati.
L'intensità era in base al tasso di percepire lo sforzo.
Dopo 20 minuti, ai pazienti è stato chiesto di rinfrescarsi per 5 minuti sotto forma di stretching alla fine di una sessione di esercizi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frazione di eiezione
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il sistema ecografico cardiovascolare Vivid S5 (BT308), prodotto in Cina, è stato utilizzato per misurare la frazione di eiezione.
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12 settimane
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picco VO2
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per misurare il Vo2 di picco è stata utilizzata l'unità di test da sforzo cardiopolmonare Oxycon pro (ER900, Germania).
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tamer Abo Elyazed, Beni-Suef University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BeniSuefU2
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