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Effetto di diversi tipi di allenamento aerobico sul picco VO2 e sulla frazione di eiezione per i pazienti con insufficienza cardiaca diastolica; uno studio comparativo di controllo randomizzato

24 novembre 2022 aggiornato da: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, Beni-Suef University
Contesto: l'insufficienza cardiaca è descritta dalla mancanza di terapie efficaci confermate e dall'intolleranza all'esercizio. L'attività fisica è correlata a un minor rischio di conseguenze avverse cardiovascolari, che coinvolgono l'insufficienza cardiaca. Lo scopo dello studio: determinare l'effetto di diversi tipi di allenamento aerobico sul picco VO2 e sulla frazione di eiezione nei pazienti con insufficienza cardiaca diastolica. Soggetto e metodi: hanno partecipato a questo studio quaranta pazienti maschi idonei con insufficienza cardiaca diastolica, di età compresa tra 50 e 60 anni. Sono stati selezionati da una clinica ambulatoriale dell'ospedale generale di Zagazig e sono stati assegnati in 2 gruppi uguali in numero. Il primo gruppo (A) ha ricevuto esercizio aerobico per l'arto superiore sotto forma di esercizi al braccio ergometrico, mentre il secondo gruppo (B) ha ricevuto esercizio aerobico per l'arto inferiore sotto forma di ciclismo. La durata dell'allenamento per entrambi i gruppi è stata di 3 sessioni/settimana per 12 settimane. Il VO2 di picco e la frazione di eiezione di entrambi i gruppi sono stati misurati e confrontati prima e dopo il trattamento. Risultati: non c'era alcuna differenza significativa nella frazione di eiezione tra i gruppi post-trattamento. C'è stato un aumento significativo del VO2 di picco del gruppo B rispetto a quello del gruppo A post-trattamento. Conclusione: non vi è alcun effetto di diversi tipi di allenamento aerobico sulla frazione di eiezione e sul picco VO2 per i pazienti con insufficienza cardiaca diastolica, ma l'esercizio degli arti inferiori è più efficace dell'esercizio degli arti superiori nel miglioramento del picco VO2 per i pazienti con insufficienza cardiaca diastolica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La frazione di eiezione e il VO2 di picco di entrambi i gruppi sono stati misurati prima del programma di esercizio e dopo 12 settimane alla fine del programma di esercizio dello studio.

  • Il sistema ecografico cardiovascolare Vivid S5 (BT308), prodotto in Cina, è stato utilizzato per misurare la frazione di eiezione.
  • Per misurare il Vo2 di picco è stata utilizzata l'unità di test da sforzo cardiopolmonare Oxycon pro (ER900, Germania).

Procedura di trattamento:

Il gruppo A ha ricevuto esercizio aerobico per l'arto superiore sotto forma di braccio ergometro 3 sessioni/settimana per 12 settimane. Il paziente ha iniziato con il riscaldamento per 5 minuti sotto forma di stretching. I pazienti hanno utilizzato il braccio ergometro senza resistenza per l'esercizio aerobico dell'arto superiore per 20 minuti e sono stati istruiti a riposare se si sentono stanchi o affaticati. L'intensità era in base alla velocità dello sforzo percepito, dopo 20 minuti, ai pazienti è stato chiesto di rinfrescarsi per 5 minuti sotto forma di stretching alla fine di una sessione di esercizi.

Il gruppo B ha ricevuto esercizio aerobico per gli arti inferiori sotto forma di ciclismo 3 sessioni/settimana per 12 settimane. Il paziente ha iniziato con il riscaldamento per 5 minuti. I pazienti hanno utilizzato la bicicletta per l'esercizio aerobico degli arti inferiori per 20 minuti e sono stati istruiti a riposare se si sentono stanchi o affaticati. L'intensità era in base al tasso di percepire lo sforzo. Dopo 20 minuti, ai pazienti è stato chiesto di rinfrescarsi per 5 minuti sotto forma di stretching alla fine di una sessione di esercizi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sharq
      • Banī Suwayf, Sharq, Egitto, 11222
        • Beni-Suef University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • genere maschile
  • sotto completo controllo medico
  • dimensione telediastolica del ventricolo sinistro > 5,5 cm
  • frazione di eiezione <50%.

Criteri di esclusione:

  • Problemi ortopedici
  • Disordini mentali
  • Disturbi metabolici (DM)
  • Trattamento in corso per cancro o infezione attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Il gruppo A ha ricevuto esercizio aerobico per l'arto superiore sotto forma di braccio ergometro 3 sessioni/settimana per 12 settimane.
esercizio aerobico per l'arto superiore sotto forma di braccio ergometro 3 sessioni/settimana per 12 settimane. Il paziente ha iniziato con il riscaldamento per 5 minuti sotto forma di stretching. I pazienti hanno utilizzato il braccio ergometro senza resistenza per l'esercizio aerobico dell'arto superiore per 20 minuti e sono stati istruiti a riposare se si sentono stanchi o affaticati. L'intensità era in base alla velocità dello sforzo percepito, dopo 20 minuti, ai pazienti è stato chiesto di rinfrescarsi per 5 minuti sotto forma di stretching alla fine di una sessione di esercizi.
Comparatore attivo: Gruppo B
ha ricevuto esercizio aerobico per gli arti inferiori sotto forma di ciclismo 3sessioni/settimana per 12 settimane.
ha ricevuto esercizio aerobico per gli arti inferiori sotto forma di ciclismo 3sessioni/settimana per 12 settimane. Il paziente ha iniziato con il riscaldamento per 5 minuti. I pazienti hanno utilizzato la bicicletta per l'esercizio aerobico degli arti inferiori per 20 minuti e sono stati istruiti a riposare se si sentono stanchi o affaticati. L'intensità era in base al tasso di percepire lo sforzo. Dopo 20 minuti, ai pazienti è stato chiesto di rinfrescarsi per 5 minuti sotto forma di stretching alla fine di una sessione di esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di eiezione
Lasso di tempo: 12 settimane
Il sistema ecografico cardiovascolare Vivid S5 (BT308), prodotto in Cina, è stato utilizzato per misurare la frazione di eiezione.
12 settimane
picco VO2
Lasso di tempo: 12 settimane
Per misurare il Vo2 di picco è stata utilizzata l'unità di test da sforzo cardiopolmonare Oxycon pro (ER900, Germania).
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tamer Abo Elyazed, Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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