Effekt af forskellige typer aerob træning på maksimal VO2 og ejektionsfraktion for patienter med diastolisk hjertesvigt; et sammenlignende randomiseret kontrolforsøg
24. november 2022 opdateret af: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, Beni-Suef University
Baggrund: Hjertesvigt er beskrevet af mangel på bekræftede effektive terapier og træningsintolerance.
Fysisk aktivitet er relateret til en lavere risiko for uønskede kardiovaskulære konsekvenser, der involverer hjertesvigt.
Formålet med undersøgelsen: bestemme effekten af forskellige former for aerob træning på peak VO2 og ejektionsfraktion hos diastolisk hjertesvigt patienter.
Emne og metoder: Fyrre kvalificerede mandlige patienter med diastolisk hjertesvigt, i alderen mellem 50 - 60 år, deltog i denne undersøgelse.
De blev udvalgt fra et ambulatorium på det generelle Zagazig-hospital og blev inddelt i 2 lige store grupper i antal.
Den første gruppe (A) modtog aerob træning for overekstremiteterne i form af armergometerøvelser, mens den anden gruppe (B) modtog aerob træning for underekstremiteterne i form af cykling.
Træningsvarighed for begge grupper var 3 sessioner/uge i 12 uger.
Peak VO2 og ejektionsfraktion for begge grupper blev målt og sammenlignet før og efter behandling.
Resultater: Der var ingen signifikant forskel i ejektionsfraktionen mellem grupperne efter behandling.
Der var en signifikant stigning i top VO2 i gruppe B sammenlignet med gruppe A efter behandling.
Konklusion: der er ingen effekt af forskellige former for aerob træning på ejektionsfraktion og peak VO2 for patienter med diastolisk hjertesvigt, men træning i underekstremiteter er mere effektiv end træning i øvre ekstremiteter til forbedring af peak VO2 for patienter med diastolisk hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udstødningsfraktion og maksimal VO2 i begge grupper blev målt før træningsprogrammet og efter 12 uger ved afslutningen af studiets træningsprogram.
- Vivid S5 kardiovaskulært ultralydssystem (BT308), fremstillet i Kina, blev brugt til at måle ejektionsfraktion.
- Oxycon pro (ER900, Tyskland) kardiopulmonal træningstesten blev brugt til at måle Peak Vo2
Behandlingsprocedure:
Gruppe A modtog aerob træning for overekstremiteterne i form af armergometer 3 sessioner/uge i 12 uger. Patienten startede med at varme op i 5 minutter i form af udstrækning. Patienter brugte armergometer uden modstand til aerob træning i de øvre lemmer i 20 minutter og blev instrueret i at tage hvile, hvis de føler sig trætte eller trætte. Intensiteten var i henhold til hastigheden af opfattet anstrengelse, efter 20 minutter blev patienterne bedt om at køle ned i 5 minutter i form af udstrækning i slutningen af en træningssession.
Gruppe B modtog aerob træning for underekstremiteterne i form af cykling 3 sessioner/uge i 12 uger. Patienten startede med at varme op i 5 minutter. Patienter brugte cykel til aerob træning i underekstremiteterne i 20 minutter og blev bedt om at tage hvile, hvis de føler sig trætte eller trætte. Intensiteten var i henhold til hastigheden af opfattet anstrengelse. Efter 20 minutter blev patienterne bedt om at køle ned i 5 minutter i form af udstrækning i slutningen af en træningssession.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sharq
-
Banī Suwayf, Sharq, Egypten, 11222
- Beni-Suef University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandligt køn
- under fuldstændig lægelig overvågning
- venstre ventrikel ende diastolisk dimension >5,5 cm
- ejektionsfraktion <50%.
Ekskluderingskriterier:
- Ortopædiske problemer
- Psykiske lidelser
- Metaboliske forstyrrelser (D.M)
- Nuværende behandling for kræft eller aktiv infektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A modtog aerob træning for overekstremiteterne i form af armergometer 3 sessioner/uge i 12 uger.
|
aerob træning for overekstremiteter i form af armergometer 3 sessioner/uge i 12 uger.
Patienten startede med at varme op i 5 minutter i form af udstrækning.
Patienter brugte armergometer uden modstand til aerob træning i de øvre lemmer i 20 minutter og blev instrueret i at tage hvile, hvis de føler sig trætte eller trætte.
Intensiteten var i henhold til hastigheden af opfattet anstrengelse, efter 20 minutter blev patienterne bedt om at køle ned i 5 minutter i form af udstrækning i slutningen af en træningssession.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
modtaget aerob træning for underekstremiteterne i form af cykling 3 sessioner/uge i 12 uger.
|
modtaget aerob træning for underekstremiteterne i form af cykling 3 sessioner/uge i 12 uger.
Patienten startede med at varme op i 5 minutter.
Patienter brugte cykel til aerob træning i underekstremiteterne i 20 minutter og blev bedt om at tage hvile, hvis de føler sig trætte eller trætte.
Intensiteten var i henhold til hastigheden af opfattet anstrengelse.
Efter 20 minutter blev patienterne bedt om at køle ned i 5 minutter i form af udstrækning i slutningen af en træningssession.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udstødningsfraktion
Tidsramme: 12 uger
|
Vivid S5 kardiovaskulært ultralydssystem (BT308), fremstillet i Kina, blev brugt til at måle ejektionsfraktion.
|
12 uger
|
|
højeste VO2
Tidsramme: 12 uger
|
Oxycon pro (ER900, Tyskland) kardiopulmonal træningstesten blev brugt til at måle Peak Vo2
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tamer Abo Elyazed, Beni-Suef University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2022
Først opslået (Faktiske)
5. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BeniSuefU2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .