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Efecto de diferentes tipos de entrenamiento aeróbico sobre el VO2 pico y la fracción de eyección en pacientes con insuficiencia cardíaca diastólica; un ensayo de control aleatorizado comparativo

24 de noviembre de 2022 actualizado por: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, Beni-Suef University
Antecedentes: La insuficiencia cardíaca se describe por la falta de terapias eficaces comprobadas y la intolerancia al ejercicio. La actividad física se relaciona con un menor riesgo de consecuencias cardiovasculares adversas, incluyendo insuficiencia cardíaca. El propósito del estudio: determinar el efecto de diferentes tipos de entrenamiento aeróbico sobre el VO2 pico y la fracción de eyección en pacientes con insuficiencia cardíaca diastólica. Sujeto y métodos: Cuarenta pacientes masculinos elegibles con insuficiencia cardíaca diastólica, con edades entre 50 y 60 años, participaron en este estudio. Fueron seleccionados de una clínica ambulatoria del hospital general Zagazig y fueron asignados en 2 grupos iguales en número. El primer grupo (A) recibió ejercicio aeróbico para el miembro superior en forma de ejercicios de ergómetro de brazos, mientras que el segundo grupo (B) recibió ejercicio aeróbico para el miembro inferior en forma de ciclismo. La duración del entrenamiento para ambos grupos fue de 3 sesiones/semana durante 12 semanas. Se midió el VO2 pico y la fracción de eyección de ambos grupos y se compararon antes y después del tratamiento. Resultados: No hubo diferencia significativa en la fracción de eyección entre los grupos después del tratamiento. Hubo un aumento significativo en el VO2 pico del grupo B en comparación con el del grupo A después del tratamiento. Conclusión: no hay efecto de los diferentes tipos de entrenamiento aeróbico sobre la fracción de eyección y el VO2 máximo en pacientes con insuficiencia cardíaca diastólica, pero el ejercicio de las extremidades inferiores es más eficaz que el ejercicio de las extremidades superiores en la mejora del VO2 máximo en pacientes con insuficiencia cardíaca diastólica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fracción de eyección y el VO2 máximo de ambos grupos se midieron antes del programa de ejercicio y después de 12 semanas al final del programa de ejercicio del estudio.

  • Se utilizó el sistema de ultrasonido cardiovascular Vivid S5 (BT308), fabricado en China, para medir la fracción de eyección.
  • Se utilizó la unidad de prueba de ejercicio cardiopulmonar Oxycon pro (ER900, Alemania) para medir Peak Vo2

Procedimiento de tratamiento:

El grupo A recibió ejercicio aeróbico para miembros superiores en forma de ergómetro de brazos 3 sesiones/semana durante 12 semanas. El paciente comenzó con un calentamiento de 5 minutos en forma de estiramiento. Los pacientes utilizaron un ergómetro de brazo sin resistencia para el ejercicio aeróbico de miembros superiores durante 20 minutos y se les indicó que descansaran si se sentían cansados ​​o fatigados. La intensidad fue de acuerdo con la tasa de esfuerzo percibido, después de 20 minutos, se pidió a los pacientes que se enfriaran durante 5 minutos en forma de estiramiento al final de una sesión de ejercicio.

El grupo B recibió ejercicio aeróbico para miembros inferiores en forma de ciclismo 3 sesiones/semana durante 12 semanas. El paciente comenzó con calentamiento durante 5 minutos. Los pacientes utilizaron la bicicleta para el ejercicio aeróbico de las extremidades inferiores durante 20 minutos y se les indicó que descansaran si se sentían cansados ​​o fatigados. La intensidad fue de acuerdo con la tasa de esfuerzo percibido. Después de 20 minutos, se pidió a los pacientes que se enfriaran durante 5 minutos en forma de estiramiento al final de una sesión de ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sharq
      • Banī Suwayf, Sharq, Egipto, 11222
        • Beni-Suef University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • género masculino
  • bajo completa supervisión médica
  • dimensión telediastólica del ventrículo izquierdo > 5,5 cm
  • fracción de eyección <50%.

Criterio de exclusión:

  • Problemas ortopédicos
  • Desordenes mentales
  • Trastornos metabólicos (D.M)
  • Tratamiento actual para el cáncer o infección activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
El grupo A recibió ejercicio aeróbico para miembros superiores en forma de ergómetro de brazos 3 sesiones/semana durante 12 semanas.
Ejercicio aeróbico para miembro superior en forma de ergómetro de brazos 3 sesiones/semana durante 12 semanas. El paciente comenzó con un calentamiento de 5 minutos en forma de estiramiento. Los pacientes utilizaron un ergómetro de brazo sin resistencia para el ejercicio aeróbico de miembros superiores durante 20 minutos y se les indicó que descansaran si se sentían cansados ​​o fatigados. La intensidad fue de acuerdo con la tasa de esfuerzo percibido, después de 20 minutos, se pidió a los pacientes que se enfriaran durante 5 minutos en forma de estiramiento al final de una sesión de ejercicio.
Comparador activo: Grupo B
Recibió ejercicio aeróbico para miembros inferiores en forma de ciclismo 3 sesiones/semana durante 12 semanas.
Recibió ejercicio aeróbico para miembros inferiores en forma de ciclismo 3 sesiones/semana durante 12 semanas. El paciente comenzó con calentamiento durante 5 minutos. Los pacientes utilizaron la bicicleta para el ejercicio aeróbico de las extremidades inferiores durante 20 minutos y se les indicó que descansaran si se sentían cansados ​​o fatigados. La intensidad fue de acuerdo con la tasa de esfuerzo percibido. Después de 20 minutos, se pidió a los pacientes que se enfriaran durante 5 minutos en forma de estiramiento al final de una sesión de ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción de eyección
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se utilizó el sistema de ultrasonido cardiovascular Vivid S5 (BT308), fabricado en China, para medir la fracción de eyección.
12 semanas
VO2 pico
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se utilizó la unidad de prueba de ejercicio cardiopulmonar Oxycon pro (ER900, Alemania) para medir Peak Vo2
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tamer Abo Elyazed, Beni-Suef University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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