- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05637125
Efecto de diferentes tipos de entrenamiento aeróbico sobre el VO2 pico y la fracción de eyección en pacientes con insuficiencia cardíaca diastólica; un ensayo de control aleatorizado comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fracción de eyección y el VO2 máximo de ambos grupos se midieron antes del programa de ejercicio y después de 12 semanas al final del programa de ejercicio del estudio.
- Se utilizó el sistema de ultrasonido cardiovascular Vivid S5 (BT308), fabricado en China, para medir la fracción de eyección.
- Se utilizó la unidad de prueba de ejercicio cardiopulmonar Oxycon pro (ER900, Alemania) para medir Peak Vo2
Procedimiento de tratamiento:
El grupo A recibió ejercicio aeróbico para miembros superiores en forma de ergómetro de brazos 3 sesiones/semana durante 12 semanas. El paciente comenzó con un calentamiento de 5 minutos en forma de estiramiento. Los pacientes utilizaron un ergómetro de brazo sin resistencia para el ejercicio aeróbico de miembros superiores durante 20 minutos y se les indicó que descansaran si se sentían cansados o fatigados. La intensidad fue de acuerdo con la tasa de esfuerzo percibido, después de 20 minutos, se pidió a los pacientes que se enfriaran durante 5 minutos en forma de estiramiento al final de una sesión de ejercicio.
El grupo B recibió ejercicio aeróbico para miembros inferiores en forma de ciclismo 3 sesiones/semana durante 12 semanas. El paciente comenzó con calentamiento durante 5 minutos. Los pacientes utilizaron la bicicleta para el ejercicio aeróbico de las extremidades inferiores durante 20 minutos y se les indicó que descansaran si se sentían cansados o fatigados. La intensidad fue de acuerdo con la tasa de esfuerzo percibido. Después de 20 minutos, se pidió a los pacientes que se enfriaran durante 5 minutos en forma de estiramiento al final de una sesión de ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Sharq
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Banī Suwayf, Sharq, Egipto, 11222
- Beni-Suef University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- género masculino
- bajo completa supervisión médica
- dimensión telediastólica del ventrículo izquierdo > 5,5 cm
- fracción de eyección <50%.
Criterio de exclusión:
- Problemas ortopédicos
- Desordenes mentales
- Trastornos metabólicos (D.M)
- Tratamiento actual para el cáncer o infección activa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
El grupo A recibió ejercicio aeróbico para miembros superiores en forma de ergómetro de brazos 3 sesiones/semana durante 12 semanas.
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Ejercicio aeróbico para miembro superior en forma de ergómetro de brazos 3 sesiones/semana durante 12 semanas.
El paciente comenzó con un calentamiento de 5 minutos en forma de estiramiento.
Los pacientes utilizaron un ergómetro de brazo sin resistencia para el ejercicio aeróbico de miembros superiores durante 20 minutos y se les indicó que descansaran si se sentían cansados o fatigados.
La intensidad fue de acuerdo con la tasa de esfuerzo percibido, después de 20 minutos, se pidió a los pacientes que se enfriaran durante 5 minutos en forma de estiramiento al final de una sesión de ejercicio.
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Comparador activo: Grupo B
Recibió ejercicio aeróbico para miembros inferiores en forma de ciclismo 3 sesiones/semana durante 12 semanas.
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Recibió ejercicio aeróbico para miembros inferiores en forma de ciclismo 3 sesiones/semana durante 12 semanas.
El paciente comenzó con calentamiento durante 5 minutos.
Los pacientes utilizaron la bicicleta para el ejercicio aeróbico de las extremidades inferiores durante 20 minutos y se les indicó que descansaran si se sentían cansados o fatigados.
La intensidad fue de acuerdo con la tasa de esfuerzo percibido.
Después de 20 minutos, se pidió a los pacientes que se enfriaran durante 5 minutos en forma de estiramiento al final de una sesión de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de eyección
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizó el sistema de ultrasonido cardiovascular Vivid S5 (BT308), fabricado en China, para medir la fracción de eyección.
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12 semanas
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VO2 pico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizó la unidad de prueba de ejercicio cardiopulmonar Oxycon pro (ER900, Alemania) para medir Peak Vo2
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamer Abo Elyazed, Beni-Suef University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BeniSuefU2
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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