Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi vlivem aerobních cvičení na souši a aerobních cvičení ve vodě na syndrom PMS

24. ledna 2023 aktualizováno: Mariam Hossam El Ebrashy

Vliv aerobních cvičení na souši versus aerobní cvičení ve vodě při léčbě premenstruačního syndromu u dospívajících dívek

Mnoho dívek trpí premenstruačním syndromem PMS, což je skupina fyzických, kognitivních, afektivních a behaviorálních příznaků, které se cyklicky objevují během luteální fáze menstruačního cyklu a odezní během nebo během několika dnů od začátku menstruace. U mladých adolescentů mohou symptomy ovlivnit zejména školní funkce a negativním způsobem sociální interakce. V této studii zjistíme vliv 2 druhů cvičení na zvládání tohoto syndromu.

Přehled studie

Detailní popis

Čtyřicet dospívajících dívek bylo náhodně rozděleno do dvou stejných skupin, Skupinu (A) bude tvořit (20) dospívajících dívek ve věku 14-17 let trpících PMS bez jakékoli patologické příčiny, kterým bude aerobní cvičení na souši v podobě chůze po běžeckém pásu po dobu 20 minut 3krát týdně po dobu 3 měsíců. Skupinu (B) bude tvořit (20) dospívajících dívek ve věku od 14 do 17 let trpících PMS bez jakékoli patologické příčiny aerobní cvičení ve vodě formou chůze na rotopedu 3x týdně po dobu 3 měsíců 20 min. hodnocení symptomů PMS bude provedeno dotazníkem premenstruační tísně

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny zúčastněné panenské ženy.
  • Jejich věk se pohyboval od 14 do 17 let
  • jejich index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 18 ≤ 25 kg/m2.
  • Během studie jsou klinicky a lékařsky stabilní,
  • mají pravidelný menstruační cyklus 23 až 35 dnů a během období studie se nezúčastnily žádného typu neobvyklé diety.

Kritéria vyloučení:

  • Všechny ženy v této studii netrpí: kardiopulmonálními nebo ortopedickými problémy, užíváním jakýchkoli hormonálních léků po dobu alespoň tří měsíců, účastí na jakékoli formě aktivity spíše než předepsané ve studii, jakoukoli abnormalitou ovulace nebo zánětlivými onemocněními pánve (PID) .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SKUPINA A
se bude skládat z (20) dospívajících dívek ve věku 14-17 let trpících PMS bez jakékoli patologické příčiny, které budou aerobní cvičení na souši formou chůze na rotopedu 20 min 3x týdně po dobu 3 měsíců.
aerobní cvičení na souši v podobě chůze na běžeckém pásu
Aktivní komparátor: SKUPINA B
se bude skládat z (20) dospívajících dívek ve věku 14-17 let trpících PMS bez jakékoli patologické příčiny aerobní cvičení ve vodě formou chůze na rotopedu 3x týdně po dobu 3 měsíců 20 min.
aerobní cvičení ve vodě formou chůze na rotopedu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky premenstruačního syndromu
Časové okno: 3 měsíce
DOTAZNÍK PREMENSTRUÁLNÍHO SYNDROMU
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mina Atef, Phd, Badr University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

2. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2 (Jiný identifikátor: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předmenstruační syndrom

Klinické studie na aerobní cvičení na souši

Předplatit