- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05644613
Srovnávací studie mezi vlivem aerobních cvičení na souši a aerobních cvičení ve vodě na syndrom PMS
24. ledna 2023 aktualizováno: Mariam Hossam El Ebrashy
Vliv aerobních cvičení na souši versus aerobní cvičení ve vodě při léčbě premenstruačního syndromu u dospívajících dívek
Mnoho dívek trpí premenstruačním syndromem PMS, což je skupina fyzických, kognitivních, afektivních a behaviorálních příznaků, které se cyklicky objevují během luteální fáze menstruačního cyklu a odezní během nebo během několika dnů od začátku menstruace.
U mladých adolescentů mohou symptomy ovlivnit zejména školní funkce a negativním způsobem sociální interakce. V této studii zjistíme vliv 2 druhů cvičení na zvládání tohoto syndromu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřicet dospívajících dívek bylo náhodně rozděleno do dvou stejných skupin, Skupinu (A) bude tvořit (20) dospívajících dívek ve věku 14-17 let trpících PMS bez jakékoli patologické příčiny, kterým bude aerobní cvičení na souši v podobě chůze po běžeckém pásu po dobu 20 minut 3krát týdně po dobu 3 měsíců.
Skupinu (B) bude tvořit (20) dospívajících dívek ve věku od 14 do 17 let trpících PMS bez jakékoli patologické příčiny aerobní cvičení ve vodě formou chůze na rotopedu 3x týdně po dobu 3 měsíců 20 min. hodnocení symptomů PMS bude provedeno dotazníkem premenstruační tísně
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: MARIAM Dr EL EBRASHY, Phd
- Telefonní číslo: +2 01001716570
- E-mail: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: hend sakr, Phd
- Telefonní číslo: +2 01003501013
- E-mail: hend.reda@buc.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Badr University
-
Kontakt:
- Mariam El Ebrashy, Phd
- Telefonní číslo: 01001716570
- E-mail: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny zúčastněné panenské ženy.
- Jejich věk se pohyboval od 14 do 17 let
- jejich index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 18 ≤ 25 kg/m2.
- Během studie jsou klinicky a lékařsky stabilní,
- mají pravidelný menstruační cyklus 23 až 35 dnů a během období studie se nezúčastnily žádného typu neobvyklé diety.
Kritéria vyloučení:
- Všechny ženy v této studii netrpí: kardiopulmonálními nebo ortopedickými problémy, užíváním jakýchkoli hormonálních léků po dobu alespoň tří měsíců, účastí na jakékoli formě aktivity spíše než předepsané ve studii, jakoukoli abnormalitou ovulace nebo zánětlivými onemocněními pánve (PID) .
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: SKUPINA A
se bude skládat z (20) dospívajících dívek ve věku 14-17 let trpících PMS bez jakékoli patologické příčiny, které budou aerobní cvičení na souši formou chůze na rotopedu 20 min 3x týdně po dobu 3 měsíců.
|
aerobní cvičení na souši v podobě chůze na běžeckém pásu
|
|
Aktivní komparátor: SKUPINA B
se bude skládat z (20) dospívajících dívek ve věku 14-17 let trpících PMS bez jakékoli patologické příčiny aerobní cvičení ve vodě formou chůze na rotopedu 3x týdně po dobu 3 měsíců 20 min.
|
aerobní cvičení ve vodě formou chůze na rotopedu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky premenstruačního syndromu
Časové okno: 3 měsíce
|
DOTAZNÍK PREMENSTRUÁLNÍHO SYNDROMU
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mina Atef, Phd, Badr University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
2. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2 (Jiný identifikátor: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předmenstruační syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Medical College of WisconsinNáborSyndrom cyklického zvraceníSpojené státy
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityZápis na pozvánkuSyndrom post-intenzivní péčeČína
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na aerobní cvičení na souši
-
Universidade Metodista de PiracicabaNeznámýArterioskleróza, koronárníBrazílie
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
KM Clinical Research GroupStaženoRadikulopatie | Bolest, chronická | Poranění a poruchy páteře | Bolest, záda | Bolest, krkSpojené státy
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie