- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05644613
Vertaileva tutkimus aerobisten harjoitusten vaikutuksesta maalla ja aerobisten harjoitusten vedessä PMS-oireyhtymään
tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: Mariam Hossam El Ebrashy
Aerobisten harjoitusten vaikutus maalla vs. aerobisten harjoitusten vaikutus vedessä premenstruaalisen oireyhtymän hoidossa nuorilla tytöillä
Monet tytöt kokevat premenstruaalista PMS-oireyhtymää, joka on ryhmä fyysisiä, kognitiivisia, affektiivisia ja käyttäytymisoireita, jotka ilmenevät syklisesti kuukautiskierron luteaalivaiheessa ja häviävät kuukautisten alkaessa tai muutaman päivän kuluessa kuukautisten alkamisesta.
Nuorilla nuorilla oireet voivat vaikuttaa erityisesti koulun toimintaan ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen negatiivisella tavalla. Tässä tutkimuksessa selvitetään kahden eri harjoituksen vaikutusta tämän oireyhtymän hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä teini-ikäistä tyttöä jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, ryhmä (A) koostuu (20) 14-17-vuotiaasta nuoresta tytöstä, jotka kärsivät PMS:stä ilman mitään patologista syytä. He saavat aerobista harjoitusta maalla kävelyn muodossa. juoksumatto 20 min 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
Ryhmä (B) koostuu (20) 14-17-vuotiaasta nuoresta tytöstä, jotka kärsivät PMS:stä ilman patologista syytä. He saavat aerobista vedessä kävelevää juoksumatolla 20 minuuttia 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan. PMS-oireiden arviointi tehdään Premenstrual distress -kyselylomakkeella
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: MARIAM Dr EL EBRASHY, Phd
- Puhelinnumero: +2 01001716570
- Sähköposti: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: hend sakr, Phd
- Puhelinnumero: +2 01003501013
- Sähköposti: hend.reda@buc.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Badr University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariam El Ebrashy, Phd
- Puhelinnumero: 01001716570
- Sähköposti: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat neitsyt naiset.
- Heidän ikänsä vaihteli 14-17 vuoden välillä
- heidän painoindeksinsä (BMI) ≥ 18 ≤ 25 kg/m2.
- Ne ovat kliinisesti ja lääketieteellisesti stabiileja tutkimuksen aikana,
- heillä on säännöllinen kuukautiskierto 23–35 päivää, eivätkä he osallistuneet minkäänlaiseen epätavalliseen ruokavalioon tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikilla tässä tutkimuksessa mukana olevilla naisilla ei ole: sydän- ja keuhko- tai ortopedisia ongelmia, hormonaalisten lääkkeiden ottamista vähintään kolmen kuukauden ajan, osallistumista mihin tahansa toimintaan tutkimuksessa määrätyn sijaan, ovulaation poikkeavuuksista tai lantion tulehdussairauksista (PID) .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RYHMÄ A
koostuu (20) teini-ikäisestä 14-17-vuotiaasta tytöstä, jotka kärsivät PMS:stä ilman patologista syytä. He saavat maalla aerobista harjoitusta juoksumatolla kävelemisen muodossa 20 min 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
|
aerobinen harjoitus maalla juoksumatolla kävelyn muodossa
|
|
Active Comparator: RYHMÄ B
koostuu (20) teini-ikäisestä 14-17-vuotiaasta tytöstä, jotka kärsivät PMS:stä ilman patologista syytä. He saavat aerobista vedessä kävelevää juoksumatolla 20 min 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
|
aerobiset harjoitukset vedessä juoksumatolla kävelyn muodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Premenstruaalisen oireyhtymän oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PREMENSTRUALINEN SYNDROME KYSELY
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mina Atef, Phd, Badr University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .