- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05644613
Sammenlignende undersøgelse mellem effekten af aerobe øvelser på land og aerobe øvelser i vand på PMS-syndrom
24. januar 2023 opdateret af: Mariam Hossam El Ebrashy
Effekten af aerobe øvelser på land kontra aerobe øvelser i vand til behandling af præmenstruelt syndrom hos unge piger
Mange piger oplever præmenstruelt syndrom PMS, som er en gruppe af fysiske, kognitive, affektive og adfærdsmæssige symptomer, der opstår cyklisk i den luteale fase af menstruationscyklussen og forsvinder ved eller inden for få dage efter menstruationens begyndelse.
Hos unge unge kan symptomer især påvirke skolefunktioner og sociale interaktioner på en negativ måde i denne undersøgelse vil vi finde ud af effekten af 2 slags øvelser i håndteringen af dette syndrom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
40 unge piger blev opdelt tilfældigt i to lige store grupper, gruppe (A) vil bestå af (20) unge piger i alderen 14-17 år, der lider af PMS uden nogen patologisk årsag, de vil modtage en aerob træning på land i form af at gå på løbebånd i 20 min 3 gange om ugen i 3 måneder.
Gruppe (B) vil bestå af (20) unge piger i alderen 14-17, der lider af PMS uden nogen patologisk årsag, de vil modtage aerobe øvelser i vand i form af at gå på løbebåndet i 20 minutter 3 gange om ugen i 3 måneder vurderingen af PMS-symptomerne vil blive foretaget ved præmenstruel nødspørgeskema
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: MARIAM Dr EL EBRASHY, Phd
- Telefonnummer: +2 01001716570
- E-mail: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: hend sakr, Phd
- Telefonnummer: +2 01003501013
- E-mail: hend.reda@buc.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Badr University
-
Kontakt:
- Mariam El Ebrashy, Phd
- Telefonnummer: 01001716570
- E-mail: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere jomfruelige hunner.
- Deres alder varierede fra 14 til 17 år
- deres kropsmasseindeks (BMI) ≥ 18 ≤ 25 kg/m2.
- De er klinisk og medicinsk stabile under undersøgelsen,
- de har en regelmæssig menstruationscyklus på 23 til 35 dage og har ikke deltaget i nogen form for usædvanlig diæt i løbet af undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Alle kvinder i denne undersøgelse er fri for: kardiopulmonale eller ortopædiske problemer, tager hormonelle lægemidler i mindst tre måneder, deltager i enhver form for aktivitet i stedet for den foreskrevne i undersøgelsen, enhver abnormitet i ægløsning eller bækkenbetændelse (PID) .
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GRUPPE A
vil bestå af (20) unge piger i alderen 14-17 år, der lider af PMS uden nogen patologisk årsag, de vil modtage en aerob træning på land i form af at gå på løbebåndet i 20 minutter 3 gange om ugen i 3 måneder.
|
aerob træning på land i form af at gå på løbebåndet
|
|
Aktiv komparator: GRUPPE B
vil bestå af (20) unge piger i alderen 14-17 år, der lider af PMS uden nogen patologisk årsag, de vil modtage en aerobe øvelser i vand i form af at gå på løbebåndet i 20 minutter 3 gange om ugen i 3 måneder
|
aerobe øvelser i vand i form af at gå på løbebåndet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på præmenstruelt syndrom
Tidsramme: 3 måneder
|
PREMENSTRUELT SYNDROM SPØRGESKEMA
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mina Atef, Phd, Badr University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
2. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2022
Først opslået (Faktiske)
9. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2 (Anden identifikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater