- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05644613
Badanie porównawcze wpływu ćwiczeń aerobowych na lądzie i ćwiczeń aerobowych w wodzie na zespół napięcia przedmiesiączkowego
24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Mariam Hossam El Ebrashy
Wpływ ćwiczeń aerobowych na lądzie w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi w wodzie w leczeniu zespołu napięcia przedmiesiączkowego u dorastających dziewcząt
Wiele dziewcząt doświadcza zespołu napięcia przedmiesiączkowego PMS, który jest grupą objawów fizycznych, poznawczych, afektywnych i behawioralnych, które pojawiają się cyklicznie w fazie lutealnej cyklu miesiączkowego i ustępują w ciągu kilku dni od wystąpienia miesiączki.
U młodych nastolatków objawy mogą szczególnie negatywnie wpływać na funkcje szkolne i interakcje społeczne. W tym badaniu ustalimy wpływ 2 rodzajów ćwiczeń na leczenie tego zespołu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdzieści dorastających dziewcząt podzielono losowo na dwie równe grupy, Grupa (A) składać się będzie z (20) dorastających dziewcząt w wieku od 14 do 17 lat cierpiących na PMS bez jakiejkolwiek przyczyny patologicznej, które otrzymają ćwiczenia aerobowe na lądzie w postaci chodzenia po bieżnia przez 20 min 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
Grupa (B) składać się będzie z (20) dorastających dziewcząt w wieku 14-17 lat cierpiących na PMS bez jakiejkolwiek patologicznej przyczyny, które otrzymają ćwiczenia aerobowe w wodzie w postaci chodzenia po bieżni przez 20 min 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące ocena objawów PMS zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza napięcia przedmiesiączkowego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MARIAM Dr EL EBRASHY, Phd
- Numer telefonu: +2 01001716570
- E-mail: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: hend sakr, Phd
- Numer telefonu: +2 01003501013
- E-mail: hend.reda@buc.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Badr University
-
Kontakt:
- Mariam El Ebrashy, Phd
- Numer telefonu: 01001716570
- E-mail: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie uczestniczki to dziewice.
- Ich wiek wahał się od 14 do 17 lat
- ich wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 18 ≤ 25 kg/m2.
- są stabilne klinicznie i medycznie w trakcie badania,
- miały regularny cykl menstruacyjny trwający od 23 do 35 dni i nie stosowały żadnej nietypowej diety w okresie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie kobiety w tym badaniu są wolne od: problemów krążeniowo-oddechowych lub ortopedycznych, przyjmowania jakichkolwiek leków hormonalnych przez co najmniej trzy miesiące, uczestniczenia w jakiejkolwiek formie aktywności fizycznej zamiast zalecanej w badaniu, jakichkolwiek nieprawidłowości owulacji lub chorób zapalnych miednicy mniejszej (PID). .
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: GRUPA A
składać się będzie z (20) dorastających dziewcząt w wieku od 14 do 17 lat cierpiących na PMS bez jakiejkolwiek przyczyny patologicznej, które otrzymają ćwiczenia aerobowe na lądzie w postaci chodzenia po bieżni przez 20 min 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
|
ćwiczenia aerobowe na lądzie w postaci marszu na bieżni
|
|
Aktywny komparator: GRUPA B
składać się będzie z (20) dorastających dziewcząt w wieku 14-17 lat cierpiących na PMS bez jakiejkolwiek przyczyny patologicznej, które otrzymają ćwiczenia aerobowe w wodzie w postaci chodzenia po bieżni przez 20 min 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące
|
ćwiczenia aerobowe w wodzie w formie marszu na bieżni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
KWESTIONARIUSZ ZESPOŁU NAPIĘCIOWEGO
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mina Atef, Phd, Badr University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
2 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .