- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05644613
Jämförande studie mellan effekten av aerob träning på land och aerob träning i vatten på PMS-syndrom
24 januari 2023 uppdaterad av: Mariam Hossam El Ebrashy
Effekten av aeroba övningar på land kontra aerobiska övningar i vatten vid behandling av premenstruellt syndrom hos tonårsflickor
Många flickor upplever premenstruellt syndrom PMS som är en grupp av fysiska, kognitiva, affektiva och beteendemässiga symtom som uppstår cykliskt under menstruationscykelns luteala fas och försvinner vid eller inom några dagar efter menstruationens början.
Hos unga tonåringar kan symtom särskilt påverka skolfunktioner och sociala interaktioner på ett negativt sätt i denna studie kommer vi att ta reda på effekten av två typer av övningar för att hantera detta syndrom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtio tonårsflickor delades slumpmässigt in i två lika grupper, Grupp (A) kommer att bestå av (20) tonårsflickor i åldern 14-17 år som lider av PMS utan någon patologisk orsak de kommer att få en aerob träning på land i form av att gå på löpband i 20 min 3 gånger i veckan i 3 månader.
Grupp (B) kommer att bestå av (20) tonårsflickor i åldern 14-17 som lider av PMS utan någon patologisk orsak. De kommer att få en aerob övning i vatten i form av att gå på löpbandet i 20 minuter 3 gånger i veckan i 3 månader bedömningen av PMS-symtomen kommer att göras av enkäten Premenstrual distress
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: MARIAM Dr EL EBRASHY, Phd
- Telefonnummer: +2 01001716570
- E-post: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: hend sakr, Phd
- Telefonnummer: +2 01003501013
- E-post: hend.reda@buc.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Badr University
-
Kontakt:
- Mariam El Ebrashy, Phd
- Telefonnummer: 01001716570
- E-post: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare jungfru kvinnor.
- Deras ålder varierade från 14 till 17 år
- deras kroppsmassaindex (BMI) ≥ 18 ≤ 25 kg/m2.
- De är kliniskt och medicinskt stabila under studien,
- de har en regelbunden menstruationscykel på 23 till 35 dagar och har inte deltagit i någon typ av ovanlig diet under studieperioden.
Exklusions kriterier:
- Alla kvinnor i denna studie är fria från: kardiopulmonella eller ortopediska problem, tar några hormonella läkemedel i minst tre månader, deltar i någon form av aktivitet snarare än den föreskrivna i studien, någon abnormitet i ägglossningen eller bäckeninflammatoriska sjukdomar (PID) .
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: GRUPP A
kommer att bestå av (20) tonårsflickor i åldern 14-17 år som lider av PMS utan någon patologisk orsak de kommer att få en aerob träning på land i form av att gå på löpbandet i 20 minuter 3 gånger per vecka i 3 månader.
|
aerob träning på land i form av att gå på löpbandet
|
Aktiv komparator: GRUPP B
kommer att bestå av (20) tonårsflickor i åldern 14-17 år som lider av PMS utan någon patologisk orsak de kommer att få aerob övningar i vatten i form av att gå på löpbandet i 20 minuter 3 gånger i veckan i 3 månader
|
aeroba övningar i vatten i form av att gå på löpbandet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Symtom på premenstruellt syndrom
Tidsram: 3 månader
|
PREMENSTRUELLT SYNDROM FRÅGOR
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mina Atef, Phd, Badr University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
2 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2022
Första postat (Faktisk)
9 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Premenstruellt syndrom
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... och andra samarbetspartnersOkändSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromPolen, Spanien, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändPremenstruellt syndrom-PMS