- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05644613
Estudio comparativo entre el efecto de los ejercicios aeróbicos en tierra y los ejercicios aeróbicos en agua en el síndrome premenstrual
24 de enero de 2023 actualizado por: Mariam Hossam El Ebrashy
Efecto de los ejercicios aeróbicos en tierra versus ejercicios aeróbicos en agua en el manejo del síndrome premenstrual en niñas adolescentes
Muchas niñas experimentan el síndrome premenstrual PMS, que es un grupo de síntomas físicos, cognitivos, afectivos y conductuales que ocurren cíclicamente durante la fase lútea del ciclo menstrual y se resuelven en o unos pocos días después del inicio de la menstruación.
En los adolescentes jóvenes, los síntomas pueden afectar particularmente las funciones escolares y las interacciones sociales de manera negativa. En este estudio, descubriremos el efecto de 2 tipos de ejercicios en el manejo de este síndrome.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta chicas adolescentes fueron divididas aleatoriamente en dos grupos iguales, el Grupo (A) estará formado por (20) chicas adolescentes de 14 a 17 años de edad que padecen síndrome premenstrual sin ninguna causa patológica recibirán un ejercicio aeróbico en tierra en forma de caminar sobre la caminadora durante 20 min 3 veces por semana durante 3 meses.
El grupo (B) estará formado por (20) chicas adolescentes con edades comprendidas entre los 14 y los 17 años que padecen síndrome premenstrual sin ninguna causa patológica. Recibirán ejercicios aeróbicos en el agua en forma de caminar en la cinta durante 20 minutos, 3 veces por semana durante 3 meses. la evaluación de los síntomas del síndrome premenstrual se realizará mediante el Cuestionario de malestar premenstrual
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MARIAM Dr EL EBRASHY, Phd
- Número de teléfono: +2 01001716570
- Correo electrónico: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: hend sakr, Phd
- Número de teléfono: +2 01003501013
- Correo electrónico: hend.reda@buc.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Badr University
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Contacto:
- Mariam El Ebrashy, Phd
- Número de teléfono: 01001716570
- Correo electrónico: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las participantes hembras vírgenes.
- Su edad oscilaba entre los 14 y los 17 años.
- su índice de masa corporal (IMC) ≥ 18 ≤ 25 kg/m2.
- Están clínica y médicamente estables durante el estudio,
- tienen ciclo menstrual regular de 23 a 35 días y no participaron de ningún tipo de dieta inusual durante el período del estudio.
Criterio de exclusión:
- Todas las mujeres en este estudio están libres de: problemas cardiopulmonares u ortopédicos, tomando medicamentos hormonales durante al menos tres meses, participando en cualquier forma de actividad en lugar de la prescrita en el estudio, cualquier anormalidad en la ovulación o enfermedades pélvicas inflamatorias (PID) .
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: GRUPO A
estará compuesto por (20) chicas adolescentes de 14 a 17 años que padezcan síndrome premenstrual sin causa patológica, recibirán un ejercicio aeróbico en tierra en forma de caminata en la caminadora durante 20 minutos 3 veces por semana durante 3 meses.
|
ejercicio aeróbico en tierra en forma de caminar en la caminadora
|
|
Comparador activo: GRUPO B
consistirá en (20) chicas adolescentes de entre 14 y 17 años que padecen síndrome premenstrual sin ninguna causa patológica que recibirán ejercicios aeróbicos en el agua en forma de caminar en la caminadora durante 20 minutos 3 veces por semana durante 3 meses
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ejercicios aeróbicos en el agua en forma de caminar en la caminadora
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas del síndrome premenstrual
Periodo de tiempo: 3 meses
|
CUESTIONARIO DE SÍNDROME PREMENSTRUAL
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mina Atef, Phd, Badr University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
2 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .