- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05644613
Estudo comparativo entre o efeito dos exercícios aeróbicos em terra e os exercícios aeróbicos na água na síndrome da TPM
24 de janeiro de 2023 atualizado por: Mariam Hossam El Ebrashy
Efeito de exercícios aeróbicos na terra versus exercícios aeróbicos na água no tratamento da síndrome pré-menstrual em meninas adolescentes
Muitas meninas sofrem de síndrome pré-menstrual TPM, que é um grupo de sintomas físicos, cognitivos, afetivos e comportamentais que ocorrem ciclicamente durante a fase lútea do ciclo menstrual e desaparecem alguns dias após o início da menstruação.
Em adolescentes, os sintomas podem afetar particularmente as funções escolares e as interações sociais de forma negativa. Neste estudo, descobriremos o efeito de 2 tipos de exercícios no controle dessa síndrome.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta adolescentes foram divididas aleatoriamente em dois grupos iguais, o Grupo (A) consistirá de (20) adolescentes com idade entre 14 e 17 anos sofrendo de TPM sem qualquer causa patológica elas receberão um exercício aeróbico em terra na forma de caminhada no esteira por 20 min 3 vezes por semana durante 3 meses.
O grupo (B) será composto por (20) meninas adolescentes de 14 a 17 anos com TPM sem qualquer causa patológica, elas receberão exercícios aeróbicos na água na forma de caminhada na esteira por 20 minutos 3 vezes por semana durante 3 meses a avaliação dos sintomas da TPM será feita pelo Questionário de estresse pré-menstrual
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: MARIAM Dr EL EBRASHY, Phd
- Número de telefone: +2 01001716570
- E-mail: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: hend sakr, Phd
- Número de telefone: +2 01003501013
- E-mail: hend.reda@buc.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Badr University
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Contato:
- Mariam El Ebrashy, Phd
- Número de telefone: 01001716570
- E-mail: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes são mulheres virgens.
- A idade deles variou de 14 a 17 anos
- seu índice de massa corporal (IMC) ≥ 18 ≤ 25 kg/m2.
- Eles são clínica e medicamente estáveis durante o estudo,
- possuem ciclo menstrual regular de 23 a 35 dias e não participaram de nenhum tipo de dieta não usual durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Todas as mulheres neste estudo estão livres de: problemas cardiopulmonares ou ortopédicos, tomando qualquer medicamento hormonal por pelo menos três meses, participando de qualquer forma de atividade diferente da prescrita no estudo, qualquer anormalidade na ovulação ou doenças inflamatórias pélvicas (DIP) .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: GRUPO A
consistirá em (20) meninas adolescentes de 14 a 17 anos sofrendo de TPM sem qualquer causa patológica, elas receberão um exercício aeróbico em terra na forma de caminhada na esteira por 20 minutos 3 vezes por semana durante 3 meses.
|
exercício aeróbico em terra na forma de caminhada na esteira
|
|
Comparador Ativo: GRUPO B
consistirá de (20) meninas adolescentes de 14 a 17 anos sofrendo de TPM sem qualquer causa patológica elas receberão exercícios aeróbicos na água na forma de caminhada na esteira por 20 minutos 3 vezes por semana durante 3 meses
|
exercícios aeróbicos na água em forma de caminhada na esteira
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas da síndrome pré-menstrual
Prazo: 3 meses
|
QUESTIONÁRIO DE SÍNDROME PRÉ-MENSTRUAL
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mina Atef, Phd, Badr University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
2 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .