- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05644613
Sammenlignende studie mellom effekten av aerobic øvelser på land og aerobic øvelser i vann på PMS syndrom
24. januar 2023 oppdatert av: Mariam Hossam El Ebrashy
Effekten av aerobic øvelser på land kontra aerobic øvelser i vann i behandling av premenstruelt syndrom hos ungdomsjenter
Mange jenter opplever premenstruelt syndrom PMS som er en gruppe fysiske, kognitive, affektive og atferdsmessige symptomer som oppstår syklisk under lutealfasen av menstruasjonssyklusen og forsvinner ved eller innen noen få dager etter menstruasjonsstart.
Hos unge ungdommer kan symptomer spesielt påvirke skolefunksjoner, og sosiale interaksjoner på en negativ måte i denne studien vil vi finne ut effekten av 2 typer øvelser i håndteringen av dette syndromet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
40 ungdomsjenter ble delt tilfeldig inn i to like grupper, Gruppe (A) vil bestå av (20) ungdomsjenter i alderen 14-17 år som lider av PMS uten noen patologisk årsak, de vil få en aerob trening på land i form av å gå på tredemølle i 20 min 3 ganger per uke i 3 måneder.
Gruppe (B) vil bestå av (20) ungdomsjenter i alderen 14-17 år som lider av PMS uten noen patologisk årsak, de vil få aerobic øvelser i vann i form av å gå på tredemølle i 20 minutter 3 ganger per uke i 3 måneder vurderingen av PMS-symptomene vil bli gjort ved spørreskjema for premenstruell nød
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: MARIAM Dr EL EBRASHY, Phd
- Telefonnummer: +2 01001716570
- E-post: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: hend sakr, Phd
- Telefonnummer: +2 01003501013
- E-post: hend.reda@buc.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Badr University
-
Ta kontakt med:
- Mariam El Ebrashy, Phd
- Telefonnummer: 01001716570
- E-post: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakere jomfru kvinner.
- Deres alder varierte fra 14 til 17 år
- deres kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 18 ≤ 25 kg/m2.
- De er klinisk og medisinsk stabile under studiet,
- de har regelmessig menstruasjonssyklus på 23 til 35 dager og deltok ikke i noen form for uvanlig diett i løpet av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Alle kvinner i denne studien er fri for: kardiopulmonale eller ortopediske problemer, tar hormonelle legemidler i minst tre måneder, deltar i noen form for aktivitet i stedet for den foreskrevne i studien, enhver abnormitet i eggløsning eller bekkenbetennelsessykdommer (PID) .
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: GRUPPE A
vil bestå av (20) ungdomsjenter i alderen 14-17 år som lider av PMS uten noen patologisk årsak, de vil få en aerobic trening på land i form av å gå på tredemølle i 20 minutter 3 ganger per uke i 3 måneder.
|
aerobic trening på land i form av å gå på tredemølle
|
Aktiv komparator: GRUPPE B
vil bestå av (20) ungdomsjenter i alderen 14-17 år som lider av PMS uten noen patologisk årsak, de vil få aerobic øvelser i vann i form av å gå på tredemølle i 20 minutter 3 ganger per uke i 3 måneder
|
aerobic øvelser i vann i form av å gå på tredemølle
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Symptomer på premenstruelt syndrom
Tidsramme: 3 måneder
|
PREMENSTRUELL SYNDROM SPØRRESKJEMA
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mina Atef, Phd, Badr University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
2. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Premenstruelt syndrom
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina