- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05644613
Studio comparativo tra l'effetto degli esercizi aerobici sulla terra e gli esercizi aerobici in acqua sulla sindrome premestruale
24 gennaio 2023 aggiornato da: Mariam Hossam El Ebrashy
Effetto degli esercizi aerobici a terra rispetto agli esercizi aerobici in acqua nella gestione della sindrome premestruale nelle ragazze adolescenti
Molte ragazze sperimentano la sindrome premestruale PMS che è un gruppo di sintomi fisici, cognitivi, affettivi e comportamentali che si verificano ciclicamente durante la fase luteinica del ciclo mestruale e si risolvono entro pochi giorni dall'inizio delle mestruazioni.
Nei giovani adolescenti i sintomi potrebbero influenzare particolarmente le funzioni scolastiche e le interazioni sociali in modo negativo in questo studio capiremo l'effetto di 2 tipi di esercizi nella gestione di questa sindrome.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quaranta ragazze adolescenti sono state divise casualmente in due gruppi uguali, il gruppo (A) sarà composto da (20) ragazze adolescenti di età compresa tra 14 e 17 anni che soffrono di sindrome premestruale senza alcuna causa patologica che riceveranno un esercizio aerobico a terra sotto forma di camminare sul tapis roulant per 20 minuti 3 volte a settimana per 3 mesi.
Il gruppo (B) sarà composto da (20) ragazze adolescenti di età compresa tra 14 e 17 anni che soffrono di sindrome premestruale senza alcuna causa patologica che riceveranno un esercizio aerobico in acqua sotto forma di camminata sul tapis roulant per 20 minuti 3 volte a settimana per 3 mesi la valutazione dei sintomi della sindrome premestruale sarà effettuata mediante questionario di stress premestruale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: MARIAM Dr EL EBRASHY, Phd
- Numero di telefono: +2 01001716570
- Email: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: hend sakr, Phd
- Numero di telefono: +2 01003501013
- Email: hend.reda@buc.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Badr University
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Contatto:
- Mariam El Ebrashy, Phd
- Numero di telefono: 01001716570
- Email: Mariam.elabrashi@buc.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti donne vergini.
- La loro età variava dai 14 ai 17 anni
- il loro indice di massa corporea (BMI) ≥ 18 ≤ 25 kg/m2.
- Sono clinicamente e clinicamente stabili durante lo studio,
- hanno un ciclo mestruale regolare da 23 a 35 giorni e non hanno seguito alcun tipo di dieta insolita durante il periodo dello studio.
Criteri di esclusione:
- Tutte le donne in questo studio sono esenti da: problemi cardiopolmonari o ortopedici, assunzione di farmaci ormonali per almeno tre mesi, partecipazione a qualsiasi forma di attività diversa da quella prescritta nello studio, qualsiasi anomalia nell'ovulazione o malattie infiammatorie pelviche (PID) .
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: GRUPPO A
saranno composte da (20) ragazze adolescenti di età compresa tra 14 e 17 anni che soffrono di sindrome premestruale senza alcuna causa patologica che riceveranno un esercizio aerobico a terra sotto forma di camminata sul tapis roulant per 20 minuti 3 volte a settimana per 3 mesi.
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esercizio aerobico a terra sotto forma di camminata sul tapis roulant
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Comparatore attivo: GRUPPO B
saranno composte da (20) ragazze adolescenti di età compresa tra 14 e 17 anni che soffrono di sindrome premestruale senza alcuna causa patologica che riceveranno un esercizio aerobico in acqua sotto forma di camminata sul tapis roulant per 20 minuti 3 volte a settimana per 3 mesi
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esercizi aerobici in acqua sotto forma di camminata sul tapis roulant
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi della sindrome premestruale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
QUESTIONARIO SINDROME PREMESTRUALE
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mina Atef, Phd, Badr University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
2 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2 (Altro identificatore: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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