- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05699590
Galektin-3 u papilárního karcinomu štítné žlázy
Imunoreaktivita galektinu-3 u papilárního karcinomu štítné žlázy
Rakovina štítné žlázy je běžná malignita hlavy a krku. Je to nejčastější endokrinní nádor v těle, který představuje 1 % všech rakovin na celém světě. Výskyt rakoviny štítné žlázy se celosvětově liší. Většina zemí zaznamenala vzestupný trend jeho výskytu.
Karcinom štítné žlázy zahrnuje nejběžnější dobře diferencovaný papilární karcinom (80 % všech karcinomů štítné žlázy) a folikulární karcinom (15 %), stejně jako špatně diferencovaný karcinom (< 1 %) a anaplastický karcinom (< 2 %).
Papilární karcinomy štítné žlázy (PTC) jsou nejčastějšími zhoubnými nádory štítné žlázy. Diagnóza PTC je založena na speciálních jaderných vlastnostech, jako je překrývání jader, intranukleární inkluze, optické projasnění, anisonukleóza a jaderné rýhy. Často je však obtížné odlišit PTC od benigní papilární hyperplazie štítné žlázy. Vzhledem k tomu, že rozlišení mezi benigními a maligními lézemi štítné žlázy má klinický, terapeutický a prognostický význam, je nutné stanovit přesnou diagnózu pomocí biomarkerů.
Nedávno bylo studováno velké množství imunohistochemických (IHC) markerů, které pomáhají odlišit nenádorové léze od maligních lézí štítné žlázy. CK19, galektin-3, TG, Ki67, BRAF, kalcitonin, HBME-1, TTF-1 a RET jsou některé z příkladů těchto IHC markerů.
Galektin-3 je lektin 31-kDa vázající p-galaktosid. Bylo ukázáno, že je exprimován několika typy nenádorových a neoplastických buněk a účastní se adheze buňka-buňka a interakcí buňka-matrice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amira A Abdelnaby, Lecturer
- Telefonní číslo: 01002097612
- E-mail: ameraabdelnaby55@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vzorky pro tyroidektomii jak hemithyroidektomii, tak totální tyreoidektomii.
- Všechny studované případy obsahují dostatek materiálů pro imunohistochemickou studii.
- Kompletní klinická data
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s recidivou primárního nádoru.
- Pacienti s anamnézou předoperační chemoterapie a/nebo radioterapie.
- Nedostatečné nebo malé tkáňové biopsie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Diagnostika a prognóza papilárního karcinomu štítné žlázy jak klasické varianty, tak folikulární varianty
Časové okno: Dva nebo tři dny po obarvení tkáňových řezů protilátkou Galactin 3
|
hodnocení imunobarvení galektinu-3 u papilárního karcinomu štítné žlázy
|
Dva nebo tři dny po obarvení tkáňových řezů protilátkou Galactin 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amira Ahmed Abdelnaby, Lecturer, Pathology department, Faculty of medicine ,Sohag university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Adenokarcinom, papilární
- Karcinom
- Onemocnění štítné žlázy
- Novotvary štítné žlázy
- Rakovina štítné žlázy, papilární
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-1-35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .