- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05700994
Zapojení kolegů do snižování škod způsobených metamfetaminem pomocí řešení nepředvídaných událostí (PEER-CM)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97232
- Comagine Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Tento zásah je na úrovni lokality. Stránky komunitních organizací jsou způsobilé, pokud využívají specialisty peer podpory k poskytování přímého dosahu a služeb snižování škod lidem, kteří užívají drogy, a pokud jsou ochotni absolvovat školení ve dvou strategiích pro řízení mimořádných událostí usnadněných vrstevníky.
Deidentifikovaná administrativní data se používají k identifikaci analytického vzorku klientů, kteří uvedli užívání metamfetaminu v posledních 30 dnech na příjmu v komunitní organizaci. Výsledky klientů jsou hodnoceny pomocí neidentifikovatelných administrativních dat.
Kritéria vyloučení:
Stránky komunitních organizací, které nevyužívají specialisty peer podpory k poskytování přímého dosahu a služeb snižování škod lidem, kteří užívají drogy nebo nejsou ochotni absolvovat školení ve dvou strategiích pro řízení mimořádných událostí usnadněných vrstevníky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PEER-CM
Peer-facilitated contingency management (PEER-CM).
|
Účastníci přidělení k řízení nepředvídatelných událostí usnadněným vzájemnými partnery obdrží pobídky k dosažení cílů v oblasti snižování škod, které si sami stanovili spolu s peer specialisty pomocí procesu stanovování cílů snižování škod řízeného účastníky (např.
absolvování školení prevence a zásobování předávkováním, cíle každodenního života, cíle léčby a péče, cíle vztahové a sociální podpory)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Standartní péče
Standard péče o pohotovostní řízení.
|
Účastníci, kteří jsou zařazeni do standardního managementu krizových situací, obdrží pobídky pro setkání s vrstevníky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří se předávkovali
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
|
Otestujte dopad pobídek k dosažení vlastních cílů v oblasti snižování osobní újmy na pravděpodobnost předávkování u lidí užívajících metamfetamin po 6 měsících od zápisu zjištěného na základě dokončeného hodnocení.
|
6 měsíců od výchozího stavu
|
|
Počet účastníků, kteří dosahují vlastních cílů
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
|
Zjistěte, zda pobídky k dosažení vlastních osobních cílů v oblasti snižování škod zvyšují zapojení do služeb snižování škod po 6 měsících od registrace zjištěné prostřednictvím dokončeného hodnocení.
|
6 měsíců od výchozího stavu
|
|
Počet účastníků, kteří se zabývají léčbou poruch užívání návykových látek
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
|
Zjistěte, zda pobídky k dosažení sebeidentifikovaných osobních cílů snižování škod zvyšují zapojení do léčebných služeb po 6 měsících od přihlášení zjištěného během dokončeného hodnocení.
|
6 měsíců od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cooke A, Stack E, Peng L, Cook R, Hartzler B, Leichtling G, Hildebran C, Leahy JM, Payne KS, Kunkel LE, Hoffman K, Korthuis PT. The peers expanding engagement in stimulant harm reduction with contingency management study: a protocol paper. Addict Sci Clin Pract. 2025 Jun 10;20(1):48. doi: 10.1186/s13722-025-00577-8.
- Peng L, Stack E, Cooke A, Hartzler B, Cook R, Leichtling G, Hildebran C, Leahy J, Payne KS, Kunkel L, Hoffman K, Korthuis PT. Centering peers in design and training for a peer-delivered contingency management program for self-identified harm reduction and treatment goals. Harm Reduct J. 2025 May 6;22(Suppl 1):72. doi: 10.1186/s12954-025-01213-z.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEER-CM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .