- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05700994
Engagement des pairs dans la réduction des méfaits de la méthamphétamine avec gestion des contingences (PEER-CM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Todd Korthuis, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 503494-8044
- E-mail: korthuis@ohsu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sara McCrimmon, MPH
- E-mail: mccrimmo@ohsu.edu
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Recrutement
- Oregon Health & Science University
-
Contact:
- Todd Korthuis
- E-mail: korthuis@ohsu.edu
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97232
- Recrutement
- Comagine Health
-
Contact:
- Erin Stack
- E-mail: estack@comagine.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Cette intervention se situe au niveau du site. Les sites d'organisations communautaires sont éligibles s'ils utilisent des spécialistes du soutien par les pairs pour fournir des services directs de sensibilisation et de réduction des méfaits aux personnes qui consomment des drogues et s'ils acceptent d'être formés aux deux stratégies de gestion des imprévus facilitée par les pairs.
Des données administratives anonymisées sont utilisées pour identifier un échantillon analytique de clients qui ont déclaré avoir consommé de la méthamphétamine au cours des 30 derniers jours lors de l'accueil par un organisme communautaire. Les résultats des clients sont évalués à l'aide de données administratives anonymisées.
Critère d'exclusion:
Sites d'organisations communautaires qui n'utilisent pas de spécialistes du soutien par les pairs pour fournir des services directs de sensibilisation et de réduction des méfaits aux personnes qui consomment des drogues ou qui ne souhaitent pas être formées aux deux stratégies de gestion des urgences facilitée par les pairs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: PEER-CM
Gestion des imprévus facilitée par les pairs (PEER-CM).
|
Les participants affectés à la gestion des imprévus facilitée par les pairs recevront des incitatifs pour atteindre les objectifs de réduction des méfaits auto-identifiés établis avec des pairs spécialistes à l'aide d'un processus d'établissement d'objectifs de réduction des méfaits piloté par les participants (p.
suivre une formation sur la prévention des surdoses et l'approvisionnement, les objectifs de la vie quotidienne, les objectifs de traitement et de soins, les objectifs de relation et de soutien social)
Autres noms:
|
Comparateur actif: Norme de soins
Gestion des urgences selon la norme de soins.
|
Les participants affectés à la gestion des urgences de la norme de soins recevront des incitations pour les rencontres avec les pairs.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants ayant fait une overdose
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
|
Tester l'impact des incitations à atteindre les objectifs de réduction des méfaits personnels auto-identifiés sur la probabilité de surdose chez les personnes utilisant de la méthamphétamine à 6 mois à compter de l'inscription identifiée par l'évaluation terminée.
|
6 mois à partir de la ligne de base
|
Nombre de participants qui atteignent les objectifs qu'ils se sont fixés
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
|
Déterminer si les incitations à atteindre les objectifs personnels de réduction des méfaits auto-identifiés augmentent l'engagement avec les services de réduction des méfaits à 6 mois à compter de l'inscription identifiée par l'évaluation terminée.
|
6 mois à partir de la ligne de base
|
Nombre de participants qui s'engagent dans le traitement des troubles liés à l'utilisation de substances
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
|
Déterminer si les incitations à atteindre les objectifs de réduction des méfaits personnels auto-identifiés augmentent l'engagement avec les services de traitement à 6 mois à compter de l'inscription identifiée par l'évaluation terminée.
|
6 mois à partir de la ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PEER-CM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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