Zaangażowanie rówieśników w ograniczanie szkód związanych z metamfetaminą z zarządzaniem sytuacjami awaryjnymi (PEER-CM)
12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: P. Todd Korthuis, MD, Oregon Health and Science University
Głównym celem tego badania jest przetestowanie efektu zachęcania do osiągania samodzielnie określonych celów redukcji szkód osobistych (zarządzanie w sytuacjach awaryjnych lub CM) w porównaniu ze standardową opieką (usługa redukcji szkód rówieśniczych z zachętami do wizyt rówieśniczych) w celu zwiększenia zasięgu i skuteczność usług redukcji szkód związanych z metamfetaminą (MA).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Korzystając z hybrydowych ram wdrażania efektywności typu 1 i projektu klina schodkowego, badanie to losowo wybierze osiemnaście społecznościowych witryn redukcji szkód rówieśniczych, aby zapewnić zachęty do zarządzania awaryjnego w celu osiągnięcia samodzielnie określonych celów redukcji szkód ustalonych ze specjalistami z grupy rówieśników przy użyciu szkody kierowanej przez uczestnika proces wyznaczania celów redukcyjnych (np.
ukończenie szkolenia w zakresie zapobiegania przedawkowaniu i zaopatrzenia, cele życia codziennego, cele leczenia i opieki, cele w zakresie relacji i wsparcia społecznego) w porównaniu ze standardem postępowania w sytuacjach awaryjnych (tj.
zachęty do udziału w spotkaniach z rówieśnikami).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1283
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97232
- Comagine Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 105 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ta interwencja jest na poziomie witryny. Lokalne organizacje społeczne kwalifikują się, jeśli korzystają ze specjalistów ds. wzajemnego wsparcia w celu świadczenia bezpośrednich usług pomocy i redukcji szkód osobom zażywającym narkotyki oraz jeśli wyrażają chęć odbycia szkolenia w zakresie dwóch strategii wspomaganego przez rówieśników zarządzania kryzysowego.
Dane administracyjne pozbawione elementów umożliwiających identyfikację są wykorzystywane do identyfikacji analitycznej próby klientów, którzy zgłosili używanie metamfetaminy w ciągu ostatnich 30 dni podczas przyjmowania przez organizacje społeczne. Wyniki klientów są oceniane przy użyciu danych administracyjnych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację.
Kryteria wyłączenia:
Ośrodki organizacji społecznościowych, które nie korzystają ze specjalistów ds. wsparcia rówieśniczego w celu świadczenia bezpośrednich usług pomocy i redukcji szkód osobom, które używają narkotyków lub nie chcą przejść szkolenia w zakresie dwóch strategii wspomaganego przez rówieśników zarządzania kryzysowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PEER-CM
Zarządzanie awaryjne wspomagane przez rówieśników (PEER-CM).
|
Uczestnicy przydzieleni do wspieranego przez rówieśników zarządzania awaryjnego otrzymają zachęty do osiągnięcia samodzielnie określonych celów redukcji szkód ustalonych ze specjalistami z grupy rówieśników za pomocą procesu wyznaczania celów redukcji szkód kierowanego przez uczestników (np.
ukończenie szkolenia w zakresie zapobiegania przedawkowaniu i zaopatrzenia, cele życia codziennego, cele leczenia i opieki, cele związane z relacjami i wsparciem społecznym)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
Zarządzanie standardami opieki w sytuacjach awaryjnych.
|
Uczestnicy przydzieleni do standardu zarządzania awaryjnego otrzymają zachęty do spotkań z rówieśnikami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy przedawkowali
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
|
Przetestuj wpływ zachęt do osiągnięcia samodzielnie określonych, osobistych celów redukcji szkód na prawdopodobieństwo przedawkowania wśród osób używających metamfetaminy po 6 miesiącach od rejestracji zidentyfikowanej na podstawie zakończonej oceny.
|
6 miesięcy od linii bazowej
|
|
Liczba uczestników, którzy osiągnęli samodzielnie określone cele
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
|
Ustal, czy zachęty do osiągnięcia samodzielnie określonych, osobistych celów redukcji szkód zwiększają zaangażowanie w usługi redukcji szkód po 6 miesiącach od rejestracji zidentyfikowanej na podstawie zakończonej oceny.
|
6 miesięcy od linii bazowej
|
|
Liczba uczestników, którzy angażują się w leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
|
Ustal, czy zachęty do osiągnięcia samodzielnie określonych, osobistych celów redukcji szkód zwiększają zaangażowanie w usługi terapeutyczne po 6 miesiącach od rejestracji zidentyfikowanej na podstawie zakończonej oceny.
|
6 miesięcy od linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cooke A, Stack E, Peng L, Cook R, Hartzler B, Leichtling G, Hildebran C, Leahy JM, Payne KS, Kunkel LE, Hoffman K, Korthuis PT. The peers expanding engagement in stimulant harm reduction with contingency management study: a protocol paper. Addict Sci Clin Pract. 2025 Jun 10;20(1):48. doi: 10.1186/s13722-025-00577-8.
- Peng L, Stack E, Cooke A, Hartzler B, Cook R, Leichtling G, Hildebran C, Leahy J, Payne KS, Kunkel L, Hoffman K, Korthuis PT. Centering peers in design and training for a peer-delivered contingency management program for self-identified harm reduction and treatment goals. Harm Reduct J. 2025 May 6;22(Suppl 1):72. doi: 10.1186/s12954-025-01213-z.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEER-CM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .