- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05700994
Peer-engagement i metamfetaminskadereduktion med beredskabsstyring (PEER-CM)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97232
- Comagine Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Denne indgriben er på webstedsniveau. Fællesskabsbaserede organisationswebsteder er kvalificerede, hvis de bruger peer-supportspecialister til at yde direkte opsøgende og skadesreduktionstjenester til mennesker, der bruger stoffer, og hvis de er villige til at blive trænet i de to strategier for peer-faciliteret beredskabshåndtering.
Afidentificerede administrative data bruges til at identificere en analytisk prøve af klienter, der rapporterede tidligere 30-dages metamfetaminbrug ved samfundsbaseret organisationsindtag. Klientresultater vurderes ved hjælp af afidentificerede administrative data.
Ekskluderingskriterier:
Fællesskabsbaserede organisationssteder, som ikke bruger peer-supportspecialister til at yde direkte opsøgende og skadesreduktionstjenester til mennesker, der bruger stoffer eller ikke er villige til at blive trænet i de to strategier for peer-faciliteret beredskabshåndtering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PEER-CM
Peer-faciliteret beredskabsstyring (PEER-CM).
|
Deltagere, der er allokeret til peer-faciliteret beredskabsledelse, vil modtage incitamenter til at nå selvidentificerede skadesreduktionsmål, der er sat sammen med peer-specialister ved hjælp af en deltagerdrevet proces for målsætning af skadesreduktion (f.eks.
færdiggørelse af overdosisforebyggelse og forsyningstræning, daglige livsmål, behandlings- og plejemål, relations- og socialstøttemål)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
Standard for plejeberedskabsstyring.
|
Deltagere, der er allokeret til standardbehandling af beredskabshåndtering, vil modtage incitamenter til peer-møder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der overdosis
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Test virkningen af incitamenter til at nå selvidentificerede, personlige skadesreduktionsmål på sandsynligheden for overdosis blandt personer, der bruger metamfetamin 6 måneder efter tilmelding identificeret gennem gennemført vurdering.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Antal deltagere, der opnår selvidentificerede mål
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Bestem, om incitamenter til at opnå selvidentificerede, personlige skadesreduktionsmål øger engagementet med skadesreduktionstjenester 6 måneder efter tilmelding identificeret gennem gennemført vurdering.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Antal deltagere, der beskæftiger sig med misbrugsbehandling
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Bestem, om incitamenter til at nå selvidentificerede, personlige skadesreduktionsmål øger engagementet med behandlingstjenester 6 måneder fra tilmelding identificeret gennem gennemført vurdering.
|
6 måneder fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cooke A, Stack E, Peng L, Cook R, Hartzler B, Leichtling G, Hildebran C, Leahy JM, Payne KS, Kunkel LE, Hoffman K, Korthuis PT. The peers expanding engagement in stimulant harm reduction with contingency management study: a protocol paper. Addict Sci Clin Pract. 2025 Jun 10;20(1):48. doi: 10.1186/s13722-025-00577-8.
- Peng L, Stack E, Cooke A, Hartzler B, Cook R, Leichtling G, Hildebran C, Leahy J, Payne KS, Kunkel L, Hoffman K, Korthuis PT. Centering peers in design and training for a peer-delivered contingency management program for self-identified harm reduction and treatment goals. Harm Reduct J. 2025 May 6;22(Suppl 1):72. doi: 10.1186/s12954-025-01213-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEER-CM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .