- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05707000
Porovnání posilování kvadricepsu a kinesiotapingu při chůzi u osteoartrózy kolena
Porovnání posilování koncentrického kvadricepsu a facilitačního kinesiotapingu na parametrech chůze u osteoartrózy kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Osteoartróza je jednou z nejčastějších muskuloskeletálních poruch u dospělých. Jde o degenerativní onemocnění kloubů, které postihuje 15–40 % lidí starších 40 let. Termín osteoartróza vytvořil v roce 1886 anglický lékař John Kent Spender. Ukázalo se, že klinické hodnocení k rozpoznání OA od RA a dalších srovnatelných stavů bylo v hlavní dekádě dvacátého století široce uznávané díky úsilí, které vyvinul Archibald E.
Osteoartritida je degenerativní onemocnění kloubů, které způsobuje, že jiné kloubní tkáně ztrácejí hrubou chrupavku a dochází k morfologickému poškození. Patologické změny pozorované u kolenních kloubů s osteoartrózou zahrnují progresivní ztrátu a destrukci kloubní chrupavky, ztluštění subchondrální kosti, tvorbu osteofytů, různé stupně zánětu synovie, degeneraci vazů a menisků kolene a hypertrofii kloubního pouzdra. Biomechanickým faktorem, o kterém se předpokládá, že přispívá k etiologii OA, je laxita kolenního kloubu, která je popisována jako rotace nebo dislokace femuru z tibie. Jeden výzkum zjistil, že Varus-valgus laxita u pacientů s nezměněnými koleny a jednostrannou OA je širší než u stabilních zdravých účastníků, což naznačuje, že laxnost kolenního kloubu může být predisponující k onemocnění. bylo zjištěno, že progrese laterální a mediální OA kolena, jak je definována zúžením kloubní štěrbiny a zhoršením fyzické aktivity, souvisí s valgo-varózním uspořádáním dolních končetin.
Hlavním zaměřením managementu OA je podpora sebeřízení, snížení bolesti, optimalizace funkce a modifikace procesu onemocnění a jeho účinků. Primární konzervativní léčbou OA kolena je fyzioterapie, která zahrnuje silový trénink, modality, kolenní výztuhu, odporový trénink a kinesiotaping. Odporové cvičení může snížit závažnost bolesti kolene a sílu nohou u účastníků se symptomatickou OA kolena. Cvičební intervence s použitím volných vah nebo strojů se obecně zaměřovaly na pohyby s koncentrickými svalovými kontrakcemi. Předchozí intervence byly vyvinuty na základě břemen zvednutých během koncentrické fáze.
Kinesiotape (KT) je elastický pásek z tkané bavlny s tepelně citlivou akrylovou lepicí strukturou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pákistán, 46000
- Physio Experts Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 50-60 let
- Přítomnost OA kolena (s použitím kritérií American College of Rheumatology) po dobu ≥ 6 měsíců
- Bolest kolena způsobená tibiofemorální OA kolenního kloubu ne z patellofemorální OA
- Bilaterální předozadní rentgenový snímek ve stoje prokazující Kellgren a Lawrence OA stupeň 2 nebo 3
Kritéria vyloučení:
- Operace kolene za posledních 12 měsíců
- Lumber radikulopatie
- Cévní klaudikace
- Bolest předního kolena v důsledku diagnostikovaného patellofemorálního syndromu/chondromalacie
- Do 3 měsíců podány kortikosteroidy nebo hyaluronové injekce
- Jakákoli další omezení MSK
- Jakékoli kardiovaskulární problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina A, Koncentrický svalový trénink
leg press, flexe kolena, extenze kolena, Quad drills s 1 RM
|
Během každého cvičení bude dokončena jedna sada každého z následujících cvičení:
|
|
Experimentální: skupina B, Facilitační kinesiotaping kvadricepsů
kinesiotaping na m. quadriceps ve faciliačním režimu
|
Kinesiotaping se aplikuje na oblast přední části stehna (quadriceps) počínaje 1/5 vzdálenosti mezi anterosuperiorní kyčelní páteří (ASIS) a tuberositou tibie.
Páska se aplikuje s 20% napětím pásky.
Páska byla napnuta od proximální oblasti středního kvadricepsu dolů k tuberositu tibie a jakmile dosáhla kolena, páska byla uprostřed rozdělena, což umožnilo kroužit kloubem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Temporo-prostorové parametry chůze:
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření temporosprostorových parametrů chůze (rychlost chůze, kadence, délka kroku, šířka kroku a doba jedné opory) a jejich vyhodnocení a výpočet normalizovaných hodnot pomocí mobilní aplikace
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerické skóre hodnocení bolesti (NPRS):
Časové okno: 6 týdnů
|
Bolest způsobená Knee OA byla hodnocena pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) a skórovacího rozsahu 0, žádná bolest, až 10, maximální bolest.
|
6 týdnů
|
|
Funkční stav (dotazník WOMAC):
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkční stav je měřen pomocí dotazníku WOMAC.
WOMAC je dotazník zaměřený na dolní končetiny a obsahuje 24 otázek: 17 o fyzických funkcích, 5 o bolesti a 2 o ztuhlosti.
|
6 týdnů
|
|
Síla
Časové okno: 6 týdnů
|
Síla se vypočítává pomocí ručního dynamometru, který nabízí spolehlivou a validní metodu ke kvantifikaci síly kvadricepsu v klinickém prostředí
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU farhana Nasir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .