- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05707000
Сравнение укрепления четырехглавой мышцы и кинезиотейпирования при походке при остеоартрозе коленного сустава
Сравнение концентрического укрепления четырехглавой мышцы и облегчения кинезиотейпирования на параметры походки при остеоартрозе коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Остеоартроз является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата у взрослых. Это дегенеративное заболевание суставов, поражающее 15-40% людей старше 40 лет. Термин «остеоартрит» был введен в 1886 году английским врачом Джоном Кентом Спендером. Клиническая оценка для распознавания ОА от РА и других сопоставимых состояний оказалась широко признанной в основном десятилетии двадцатого века огромной благодаря усилиям, предпринятым Арчибальдом Э.
Остеоартрит представляет собой дегенеративное состояние суставов, при котором другие ткани суставов теряют грубый хрящ и подвергаются морфологическим повреждениям. Патологические изменения, наблюдаемые при остеоартрозе коленных суставов, включают прогрессирующую потерю и деструкцию суставного хряща, утолщение субхондральной кости, образование остеофитов, различные степени воспаления синовиальной оболочки, дегенерацию связок и менисков колена и гипертрофию капсулы сустава. Биомеханическим фактором, который, как предполагается, способствует этиологии ОА, является разболтанность коленного сустава, которая описывается как ротация или смещение бедренной кости от голени. Одно исследование показало, что варусно-вальгусная слабость у пациентов с неизмененными коленями и односторонним ОА шире, чем у стабильных здоровых участников, что указывает на то, что слабость коленного сустава может быть предрасполагающей к заболеванию. Было обнаружено, что развитие латерального и медиального ОА коленного сустава, определяемое сужением суставной щели и снижением физической активности, связано с вальгусно-варусным смещением нижних конечностей.
Основное внимание в лечении ОА уделяется поощрению самоконтроля, уменьшению боли, оптимизации функции и изменению процесса заболевания и его последствий. Основным консервативным лечением ОА коленного сустава является физиотерапия, которая включает в себя силовые тренировки, методы, фиксацию колена, тренировки с отягощениями и кинезиотейпирование. Упражнения с сопротивлением могут уменьшить тяжесть боли в колене и силу ног у участников с симптоматическим ОА коленного сустава. Упражнения с использованием свободных весов или тренажеров, как правило, сосредоточены на движениях с концентрическими сокращениями мышц. Предыдущие вмешательства были разработаны на основе нагрузок, поднятых во время концентрической фазы.
Кинезиотейп (КТ) представляет собой эластичную полоску из хлопчатобумажной ткани с термочувствительной акриловой клейкой структурой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Пакистан, 46000
- Physio Experts Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 50-60 лет
- Наличие ОА коленного сустава (по критериям Американской коллегии ревматологов) в течение ≥6 месяцев.
- Боль в колене из-за тибиофеморального ОА коленного сустава, а не из-за пателлофеморального ОА
- Двусторонняя переднезадняя рентгенограмма в положении стоя, демонстрирующая ОА 2 или 3 степени по Келлгрену и Лоуренсу.
Критерий исключения:
- Операции на колене в течение последних 12 месяцев
- Радикулопатия пиломатериалов
- Сосудистая хромота
- Боль в передней части колена из-за диагностированного пателлофеморального синдрома/хондромаляции
- Инъекции кортикостероидов или гиалуроновой кислоты в течение 3 месяцев.
- Любые другие ограничения MSK
- Любые сердечно-сосудистые проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа А, концентрическая тренировка мышц
жим ногами, сгибание колена, разгибание колена, квадроциклы с 1ПМ
|
Во время каждой сессии выполняется один подход каждого из следующих упражнений:
|
|
Экспериментальный: группа В, Кинезиотейпирование четырехглавой мышцы бедра
кинезиотейпирование четырехглавой мышцы в фасилиаторном режиме
|
Кинезиотейпирование накладывают на область передней поверхности бедра (квадрицепса), начиная с 1/5 расстояния между передневерхней остью подвздошной кости (ПВОП) и бугристостью большеберцовой кости.
Лента накладывается с 20% натяжением ленты.
Ленту натягивали от проксимальной области средней части четырехглавой мышцы до бугристости большеберцовой кости и, достигнув колена, разделяли ленту посередине, позволяя ей окружить сустав.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временно-пространственные параметры походки:
Временное ограничение: 6 неделя
|
Измерение пространственно-временных параметров походки (скорость ходьбы, каденс, длина шага, ширина шага и время одной опоры) и их оценка, а также расчет нормализованных значений с помощью мобильного приложения
|
6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая оценка боли (NPRS):
Временное ограничение: 6 неделя
|
Боль из-за ОА коленного сустава оценивали с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS) с диапазоном баллов от 0 (нет боли) до 10 (максимальная боль).
|
6 неделя
|
|
Функциональный статус (опросник WOMAC):
Временное ограничение: 6 неделя
|
Функциональный статус измеряется с помощью опросника WOMAC.
WOMAC представляет собой опросник для нижних конечностей, составленный самостоятельно, и содержит 24 вопроса: 17 о физической функции, 5 о боли и 2 о скованности.
|
6 неделя
|
|
Сила
Временное ограничение: 6 неделя
|
Сила рассчитывается с помощью ручного динамометра, который предлагает надежный и достоверный метод количественной оценки силы четырехглавой мышцы бедра в клинических условиях.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU farhana Nasir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .