- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05707000
Sammenligning av Quadriceps-styrking og kinesiotaping på gange ved kneartrose
Sammenligning av konsentrisk Quadriceps-styrkende og tilretteleggende kinesiotaping på gangparametere ved kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Artrose er en av de vanligste muskel- og skjelettlidelsene hos voksne. Det er en degenerativ leddsykdom som rammer 15–40 % av personer over 40 år. Begrepet slitasjegikt ble skrevet i 1886 av den engelske legen John Kent Spender. Klinisk vurdering for å gjenkjenne OA fra RA og andre sammenlignbare tilstander viste seg å være bredt anerkjent av det største tiåret av det tjuende århundre på grunn av bestrebelsene satt frem av Archibald E.
Artrose er en degenerativ leddtilstand som fører til at andre leddvev mister grov brusk og opplever morfologisk skade. Patologiske endringer sett i kneartrose ledd inkluderer progressivt tap og ødeleggelse av leddbrusk, fortykkelse av det subkondrale beinet, dannelse av osteofytter, varierende grader av betennelse i synovium, degenerasjon av leddbånd og menisker i kneet og hypertrofi av leddkapselen. Biomekanisk faktor som antas å bidra til etiologien til OA er slapphet i kneleddet, som beskrives som rotasjon eller forskyvning av femur fra tibia. En forskning fant at Varus-valgus slapphet hos pasienter med uendrede knær og unilateral OA er bredere enn hos stabile friske deltakere, noe som indikerer at slapphet i kneleddet kan være sykdomsdisponerende. Progresjonen av lateral og medial kne OA, som definert ved innsnevring av leddrom og en degradering av fysisk aktivitet, ble funnet å ha vært knyttet til valgus-Varus-justering i underekstremitetene.
Hovedfokus i OA-behandling er å fremme selvmestring, redusere smerte, optimalisere funksjon og modifisere sykdomsprosessen og dens effekter. Den primære behandlingen for OA kne konservativt er fysioterapi som inkluderer styrketrening, modaliteter, kneavstivning, motstandstrening og Kinesiotaping. Motstandstrening kan redusere alvorlighetsgraden av knesmerter og benstyrke hos deltakere med symptomatisk OA. Treningsintervensjoner ved bruk av frie vekter eller maskiner har generelt fokusert på bevegelser med konsentriske muskelsammentrekninger. Tidligere intervensjoner ble utviklet basert på laster løftet under den konsentriske fasen.
Kinesiotape (KT), er en elastisk vevd bomullsstrimmel med en varmefølsom akryllimstruktur.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
- Physio Experts Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 50-60 år
- Tilstedeværelse av OA i kneet (ved bruk av American College of Rheumatology-kriterier) i ≥6 måneder
- Knesmerter på grunn av tibiofemoral kne OA ikke fra Patellofemoral OA
- Bilateralt stående anterior-posterior røntgenbilde som viser Kellgren og Lawrence OA grad 2 eller 3
Ekskluderingskriterier:
- Kneoperasjon siste 12 måneder
- Trelastradikulopati
- Vaskulær claudicatio
- Fremre knesmerter på grunn av diagnostisert patellofemoralt syndrom/kondromalacia
- Administrert kortikosteroid- eller hyaluroninjeksjoner innen 3 måneder
- Eventuelle andre MSK-begrensninger
- Eventuelle kardiovaskulære problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: gruppe A, konsentrisk muskeltrening
benpress, knefleksjon, kneforlengelse, Quad øvelser med 1 RM
|
Ett sett av hver av følgende øvelser vil fullføres i løpet av hver økt:
|
Eksperimentell: gruppe B, Quadriceps Facilitatory Kinesiotaping
kinesiotaping på quadriceps-muskelen i lindrende modus
|
Kinesiotaping påføres på fremre lår (quadriceps)-regionen med start på 1/5 av avstanden mellom anterosuperior iliaca spine (ASIS) og tibia tuberosity.
Tapen påføres med 20 % spenning av tapen.
Tapen ble strammet fra den proksimale regionen av midten av quadriceps ned til tibia tuberosity, og når den nådde kneet, ble tapen delt i midten slik at den kunne sirkle leddet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Temporo-romlige gangparametere:
Tidsramme: 6 uker
|
Måling av temporospatiale gangparametere (ganghastighet, tråkkfrekvens, skrittlengde, skrittbredde og enkel støttetid) og deres vurdering, og beregning av normaliserte verdier ved hjelp av mobilappen
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingspoeng (NPRS):
Tidsramme: 6 uker
|
Smerter på grunn av kne-OA ble vurdert ved hjelp av en numerisk smertevurderingsskala (NPRS), og skåringsområde 0, ingen smerte, til 10, maksimal smerte.
|
6 uker
|
Funksjonell status (WOMAC-spørreskjema):
Tidsramme: 6 uker
|
Funksjonell status måles ved hjelp av WOMAC spørreskjema.
WOMAC er et selvrapportert spørreskjema spesifikt for nedre ekstremiteter og inneholder 24 spørsmål: 17 om fysisk funksjon, 5 om smerte og 2 om stivhet.
|
6 uker
|
Styrke
Tidsramme: 6 uker
|
Styrke beregnes ved hjelp av håndholdt dynamometer som tilbyr en pålitelig og gyldig metode for å kvantifisere quadriceps styrke i et klinisk miljø
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU farhana Nasir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på gruppe A konsentrisk muskeltrening
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity of California, Berkeley; Chinese University of Hong Kong; Hospital... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Oculomotor; UordenHong Kong
-
Riphah International UniversityFullførtHjerneslag, kardiovaskulærtPakistan
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Fullført
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkjent
-
University of California, San FranciscoPåmelding etter invitasjonAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Riphah International UniversityFullført
-
Pennington Biomedical Research CenterUkjentInsulinresistens | Type 2 diabetesForente stater
-
Universidade Federal de PernambucoUkjentCopd | Diafragmatisk lidelse | BrystlidelserBrasil
-
Marmara UniversityFullførtKontorarbeidere | Arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelserTyrkia