- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05707000
Nelipäisen reisilihaksen vahvistamisen ja kävelyn kinesioteippauksen vertailu polven nivelrikkoessa
Samankeskisen nelipäisen lihasten vahvistamisen ja kävelyparametrien helpottavan kinesioteippauksen vertailu polven nivelrikossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko on yksi yleisimmistä aikuisten tuki- ja liikuntaelinsairauksista. Se on rappeuttava nivelsairaus, jota esiintyy 15–40 %:lla yli 40-vuotiaista ihmisistä. Termin nivelrikko on kirjoittanut vuonna 1886 englantilainen lääkäri John Kent Spender. Kliininen arviointi OA:n tunnistamiseksi nivelreumasta ja muista vastaavista tiloista osoittautui laajalti tunnustetuksi 1900-luvun suurimmalla vuosikymmenellä, koska Archibald E.
Nivelrikko on rappeuttava nivelsairaus, joka aiheuttaa muiden nivelkudosten karkean ruston menettämisen ja morfologisia vaurioita. Polven nivelrikon nivelissä havaittuja patologisia muutoksia ovat nivelruston progressiivinen menetys ja tuhoutuminen, subkondraalisen luun paksuuntuminen, osteofyyttien muodostuminen, vaihtelevaasteinen nivelkalvon tulehdus, polven nivelsiteiden ja meniskien rappeutuminen ja nivelkapselin liikakasvu. Biomekaaninen tekijä, jonka oletetaan myötävaikuttavan OA:n etiologiaan, on polvinivelen löysyys, jota kuvataan reisiluun kiertymäksi tai siirtymiseksi sääriluusta. Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että Varus-valgusin löysyys potilailla, joilla on muuttumattomat polvet ja yksipuolinen OA, on leveämpää kuin vakaalla terveellä osallistujalla, mikä viittaa siihen, että polvinivelen löysyys voi olla taudille altistavaa. lateraalisen ja mediaalisen polven OA:n etenemisen, joka määritellään niveltilan kaventumisena ja fyysisen aktiivisuuden heikkenemisenä, havaittiin liittyvän alaraajan valgus-Varus-linjaukseen.
OA:n hallinnassa pääpaino on itsehoidon edistämisessä, kivun vähentämisessä, toiminnan optimoinnissa sekä sairauden prosessin ja sen vaikutusten muokkaamisessa. OA-polven ensisijainen hoito konservatiivisesti on fysioterapia, joka sisältää voimaharjoittelun, modaliteetit, polvituen, vastusharjoittelun ja kinesioteippauksen. Vastusharjoitus voi vähentää polvikivun vakavuutta ja jalkojen voimaa osallistujilla, joilla on oireinen polven OA. Harjoitustoimenpiteet, joissa käytetään vapaita painoja tai koneita, ovat yleensä keskittyneet liikkeisiin, joissa on samankeskisiä lihassupistuksia. Aiemmat interventiot on kehitetty samankeskisen vaiheen aikana nostettujen kuormien perusteella.
Kinesiotape (KT) on elastinen kudottu puuvillanauha, jossa on lämpöherkkä akryyliliimarakenne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
- Physio Experts Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 50-60v
- Polven OA (käyttämällä American College of Rheumatology kriteereitä) ≥ 6 kuukautta
- Polvikipu, joka johtuu tibiofemoraalisen polven OA:sta, ei Patellofemoral OA:sta
- Kahdenvälinen seisova anterior-posterior-röntgenkuva, joka osoittaa Kellgrenin ja Lawrencen OA-asteen 2 tai 3
Poissulkemiskriteerit:
- Polvileikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Puun radikulopatia
- Verisuonten rappeutuminen
- Polven etuosan kipu, joka johtuu diagnosoidusta patellofemoraalisesta oireyhtymästä / kondromalasiasta
- Annettu kortikosteroidi- tai hyaluroniruiskeina 3 kuukauden sisällä
- Muut MSK-rajoitukset
- Kaikki sydän- ja verisuoniongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ryhmä A, Concentric Muscle Training
jalkapunnerrus, polven koukistus, polven ojennus, Quad-harjoitukset 1 RM:llä
|
Jokaisen harjoituksen aikana suoritetaan yksi sarja jokaisesta seuraavista harjoituksista:
|
Kokeellinen: ryhmä B, Nelipään helpottava kinesioteippaus
kinesioteippaus nelipäisessä lihaksessa fasilitatiivisessa tilassa
|
Kinesioteippausta sovelletaan reiden etummaiseen (nelipäiseen) alueelle alkaen 1/5 etäisyydestä anterosuperior suoliluun selkärangan (ASIS) ja sääriluun tuberositeetin välillä.
Teippi kiinnitetään 20 % nauhan kireydellä.
Teippi kiristettiin keskimmäisen nelipäisen reisilihaksen proksimaalisesta alueesta sääriluun mukuloihin asti, ja kun se saavutti polven, teippi jaettiin keskeltä, jolloin se ympyröi niveltä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Temporo-tilalliset kävelyparametrit:
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Temporospatiaalisten askelparametrien (kulkunopeus, poljinnopeus, askelpituus, askelleveys ja yksittäinen tukiaika) mittaus ja niiden arviointi sekä normalisoitujen arvojen laskeminen mobiilisovelluksella
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kipuluokituspiste (NPRS):
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Polven OA:sta johtuva kipu arvioitiin käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) ja pisteytysaluetta 0, ei kipua, 10, maksimikipu.
|
6 viikkoa
|
Toiminnallinen tila (WOMAC-kysely):
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toiminnallinen tila mitataan WOMAC-kyselylomakkeella.
WOMAC on itseraportoitu alaraajakohtainen kyselylomake, ja se sisältää 24 kysymystä: 17 fyysistä toimintaa, 5 kipua ja 2 jäykkyyttä.
|
6 viikkoa
|
Vahvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Voimakkuus lasketaan kädessä pidettävällä dynamometrillä, joka tarjoaa luotettavan ja pätevän menetelmän nelipäisen reisilihaksen voiman mittaamiseen kliinisessä ympäristössä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU farhana Nasir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset A-ryhmän samankeskinen lihasharjoittelu
-
Gazi UniversityRekrytointi
-
Gazi UniversityRekrytointiParkinsonin tautiTurkki
-
Gazi UniversityRekrytointiCOVID-19 | Liikunta | Hapen kulutus | Aerobinen harjoitus | HengityslihasharjoitteluTurkki
-
Izmir Democracy UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen laskimoiden vajaatoimintaTurkki
-
University of California, San FranciscoIlmoittautuminen kutsustaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterTuntematonInsuliiniresistenssi | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaValmisTieto, asenteet, käytäntöYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisInkontinenssi, VirtsatiePakistan
-
Universidade Federal de PernambucoTuntematonCopd | Diafragmaattinen häiriö | Rintakehän häiriötBrasilia
-
University of HaifaRekrytointiHuomio on heikentynyt | Mielenterveysongelma | MärehtiminenIsrael